18F-DPA-714 PET/MR em doenças cerebrais disfuncionais
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Xijing Hospital
Este é um estudo piloto de diagnóstico que recrutava 25 voluntários normais e 40 pacientes com doenças cerebrais disfuncionais e realizou a imagem 18F-DPA-714 PET/RM para avaliar a correlação entre as características de imagens multimodais da ativação de neuroimune e a ativação de neuroimunes e a ativação de neuroimunes e a ativação e a ativação mais importante e para explorar o potencial dos mecanismos patológicos da ativação neuroimune e para a ativação e a ativação do neuroimuno e a ativação e a ativação de neuroimunes e a ativação e o potencial de ativação neuroimune e a ativação e o potencial de ativação neuroimune e para explorar o potencial e o setor de neuroimunes e o setor de neuroimunes e o potencial de ativação e petológica do segmento-neuroimuno e o potencial de ativação neuroimune e para explorar o potencial de ativação do neuroimuno e o setor de neuroimunes e Diagnóstico de doenças cerebrais disfuncionais.
e analisar ainda mais o valor diagnóstico e diferencial de diagnóstico da imagem multimodal baseada em PET/RM em doenças cerebrais disfuncionais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ying Guo Ying Guo
- Número de telefone: 0086+15991459177
- E-mail: guoying01192022@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os distúrbios disfuncionais diagnosticados de acordo com as diretrizes incluem: distúrbios cognitivos, distúrbios do movimento, distúrbios de distúrbios semelhantes à consciência e encefalite autoimune. Assinando o formulário de consentimento informado para PET/SR para ser voluntário para este estudo
Critérios de exclusão:
- Menores, mulheres grávidas, mães que amamentam, aquelas com fígado grave ou insuficiência renal, história da alergia a contrastar mídia ou outras drogas. Diagnóstico de encefalite viral, mielite aguda, epilepsia idiopática, AIE anticorpo negativo; diagnóstico de qualquer doença importante; História de Abuso/Dependência de Álcool ou Drogas; História da doença cardiorrespiratória, oncologia, distúrbios hematológicos, doenças crônicas mal controladas; Contra -indicações ao exame PET/RM. História do trauma da cabeça, História da cirurgia. História de outros distúrbios neurológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Estudo comparativo de diferentes grupos
Este estudo está planejado para incluir aproximadamente 25 voluntários normais e 40 pacientes com doenças cerebrais disfuncionais.
Os sujeitos selecionados serão submetidos a aquisição de dados de imagem multimodal usando PET/MR integrado (GE Signa).
A razão SUV (SUVR) de cada região do cérebro será obtida usando o cerebelo como referência, e as diferenças na captação de [18F] DPA-714 entre pacientes e controles normais serão comparadas usando análise de imagem baseada em voxel.
Análise baseada em PCA do padrão de distribuição de radioabnormalidades de TSPO em diferentes tipos de pacientes.
Análise baseada em correlação de Pearson da correlação entre ativação neuroimune e parâmetros estruturais e funcionais.
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Solução intravenosa salina de 18F-DPA-714 administrada a 0,1 mci/kg por peso corporal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valor máximo de captação padronizado (SUVMAX)
Prazo: 1 dia da injeção do traçador
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1 dia da injeção do traçador
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20252023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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