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18F-DPA-714 PET/MR in malattie cerebrali disfunzionali

26 febbraio 2025 aggiornato da: Xijing Hospital
Si tratta di uno studio pilota diagnostico che ha reclutato 25 volontari normali e 40 pazienti con malattie cerebrali disfunzionali ed eseguito imaging PET/MR 18F-DPA-714 per valutare la correlazione tra le caratteristiche di imaging multimetrali per il cerebrale, per esplorare la differenziazione della Dysfunctional Brains, per esplorare la differenziazione del cerebrale per il cerebrale. Diagnosi di malattie cerebrali disfunzionali. e analizzare ulteriormente il valore diagnostico diagnostico e differenziale dell'imaging multimodale basato su PET/MR nelle malattie cerebrali disfunzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I disturbi disfunzionali diagnosticati secondo le linee guida includono: disturbi cognitivi, disturbi del movimento, disturbi dei disturbi simili alla coscienza e encefalite autoimmune. Firmare il modulo di consenso informato per PET/MR per fare volontariato per questo studio

Criteri di esclusione:

  • Minori, donne in gravidanza, madri infermieristiche, quelle con grave insufficienza epatica o renale, storia di allergia al contrasto dei media o di altri farmaci. Diagnosi di encefalite virale, mielite acuta, epilessia idiopatica, AIE negativo anticorpo; Diagnosi di qualsiasi malattia importante; Storia di abuso/dipendenza da alcol o droghe; Storia di malattie cardiorespiratorie, oncologia, disturbi ematologici, malattie croniche scarsamente controllate; Controindicazioni all'esame PET/MR. Storia del trauma cranico, storia della chirurgia. Storia di altri disturbi neurologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Studio comparativo di diversi gruppi
Questo studio dovrebbe includere circa 25 volontari normali e 40 pazienti con malattie cerebrali disfunzionali. I soggetti schermati subiranno acquisizione di dati di imaging multimodale utilizzando PET/MR integrato (GE SIGNA). Il rapporto SUV (SUVR) di ciascuna regione cerebrale sarà ottenuto usando il cervelletto come riferimento e le differenze nell'assorbimento di DPA-714 [18F] saranno confrontate tra i controlli normali utilizzando l'analisi di imaging a base di voxel. Analisi basata su PCA del modello di distribuzione delle radioabnormalità TSPO in diversi tipi di pazienti. Analisi basata sulla correlazione di Pearson della correlazione tra attivazione neuroimmune e parametri strutturali e funzionali.
Test diagnostico: 18F-DPA-714 PET/MR Scan
Soluzione per via endovenosa salina di 18F-DPA-714 somministrata a 0,1 MCI/kg per peso corporeo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standardizzato massimo (Suvmax)
Lasso di tempo: 1 giorno dall'iniezione del tracciante
1 giorno dall'iniezione del tracciante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20252023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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