18F-DPA-714 PET/MR v nefunkčních onemocněních mozku
26. února 2025 aktualizováno: Xijing Hospital
This is a diagnostic pilot study that recruited 25 normal volunteers and 40 patients with dysfunctional brain diseases and performed 18F-DPA-714 PET/MR imaging to evaluate the correlation between the multimodal imaging features of dysfunctional brain diseases, to explore the potential pathological mechanisms of neuroimmune activation, and to further analyse the value of PET/MR-based multimodal imaging in the diagnosis and differential Diagnóza nefunkčních onemocnění mozku.
a dále analyzujte diagnostickou a diferenciální diagnostickou hodnotu multimodálního zobrazování založeného na PET/MR u nefunkčních onemocnění mozku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ying Guo Ying Guo
- Telefonní číslo: 0086+15991459177
- E-mail: guoying01192022@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dysfunkční poruchy diagnostikované podle pokynů zahrnují: kognitivní poruchy, poruchy pohybu, poruchy poruch podobných vědomí a autoimunitní encefalitida. Podepsání formuláře PET/MR informovaného souhlasu s dobrovolníkem pro tuto studii
Kritéria pro vyloučení:
- Nezletilé, těhotné ženy, ošetřovatelské matky, ty s těžkou nedostatečností jater nebo ledvin, historií alergie na kontrastní média nebo jiné drogy. Diagnóza virové encefalitidy, akutní myelitidy, idiopatické epilepsie, protilátko-negativní AIE; Diagnóza jakéhokoli hlavního onemocnění; historie zneužívání/závislosti na drogách; Historie kardiorespiračního onemocnění, onkologie, hematologických poruch, špatně kontrolovaných chronických onemocnění; Kontraindikace pro zkoušku PET/MR. Historie traumatu hlavy, historie chirurgie. Historie jiných neurologických poruch.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Srovnávací studie různých skupin
Tato studie je plánována na zahrnutí přibližně 25 normálních dobrovolníků a 40 pacientů s nefunkčními mozkovými chorobami.
Sjednocené subjekty podstoupí sběr multimodálních zobrazovacích dat pomocí integrovaného PET/MR (GE signa).
Poměr SUV (SUVR) každé mozkové oblasti bude získán pomocí mozečku jako reference a rozdíly v [18F] DPA-714 absorpce mezi pacienty a normální kontroly budou porovnány pomocí zobrazovací analýzy založené na voxelu.
Analýza vzoru distribuce TSPO radioabnormalit u různých typů pacientů.
Pearsonova korelační analýza korelace mezi neuroimunitní aktivací a strukturálními a funkčními parametry.
|
Solný intravenózní roztok 18F-DPA-714 podávaný 0,1 mci/kg tělesnou hmotností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální standardizovaná hodnota absorpce (SUVMAX)
Časové okno: 1 den od injekce stopování
|
1 den od injekce stopování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20252023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .