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18F-DPA-714 PET/MR bei dysfunktionalen Gehirnkrankheiten

26. Februar 2025 aktualisiert von: Xijing Hospital
This is a diagnostic pilot study that recruited 25 normal volunteers and 40 patients with dysfunctional brain diseases and performed 18F-DPA-714 PET/MR imaging to evaluate the correlation between the multimodal imaging features of dysfunctional brain diseases, to explore the potential pathological mechanisms of neuroimmune activation, and to further analyse the value of PET/MR-based multimodal imaging in the diagnosis and differential Diagnose von dysfunktionalen Gehirnkrankheiten. und weiter den diagnostischen und differentialen diagnostischen Wert von PET/MR-basierten multimodalen Bildgebung bei dysfunktionalen Hirnerkrankungen analysieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dysfunktionale Erkrankungen, die gemäß den Richtlinien diagnostiziert wurden, umfassen: kognitive Erkrankungen, Bewegungsstörungen, Bewusstseinsstörungen und Autoimmunenzephalitis. Unterzeichnung des PET/MR -Einverständnisformulars für diese Studie, um sich freiwillig zu melden

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige, schwangere Frauen, stillende Mütter, Personen mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz, Anamnese der Allergie, um Medien oder andere Drogen zu kontrastieren. Diagnose einer viralen Enzephalitis, akuter Myelitis, idiopathischer Epilepsie, Antikörper-negatives AIE; Diagnose einer größeren Krankheit; Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch/Abhängigkeit; Vorgeschichte kardiorespiratorischer Erkrankungen, Onkologie, hämatologischen Störungen, schlecht kontrollierten chronischen Krankheiten; Kontraindikationen zur PET/MR -Prüfung. Vorgeschichte des Kopftraumas, Geschichte der Operation. Geschichte anderer neurologischer Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vergleichende Untersuchung verschiedener Gruppen
Diese Studie soll ungefähr 25 normale Freiwillige und 40 Patienten mit dysfunktionalen Hirnerkrankungen umfassen. Die gescreenten Probanden werden unter Verwendung integrierter PET/MR (GE Signa) einer multimodalen Bildgebungsdatenerfassung unterzogen. Das SUV-Verhältnis (SUVR) jeder Gehirnregion wird unter Verwendung des Kleinhirns als Referenz erhalten, und Unterschiede in [18F] DPA-714-Aufnahme zwischen Patienten und normalen Kontrollen werden unter Verwendung der voxelbasierten Bildgebungsanalyse verglichen. PCA-basierte Analyse des Verteilungsmusters von TSPO-Radioabnormalitäten bei verschiedenen Arten von Patienten. Pearson-Korrelationsanalyse der Korrelation zwischen Neuroimmunaktivierung und strukturellen und funktionellen Parametern.
Intravenöse Salzlösung von 18F-DPA-714 mit 0,1 mci/kg durch Körpergewicht verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximal standardisierter Aufnahmewert (SUVMAX)
Zeitfenster: 1 Tag nach der Injektion des Tracers
1 Tag nach der Injektion des Tracers

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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