18F-DPA-714 PET/MR i dysfunktionelle hjernesygdomme
26. februar 2025 opdateret af: Xijing Hospital
Dette er en diagnostisk pilotundersøgelse, der rekrutterede 25 normale frivillige og 40 patienter med dysfunktionelle hjernesygdomme og udførte 18F-DPA-714 PET/MR-billeddannelse for at evaluere sammenhængen mellem den multimodale billeddannelsesfunktioner ved dysfunktionelle hjernesygdomme, for at udforske de potentielle patologiske mekanismer for neuroimmune aktivering og til yderligere analyse af værdien af pet/MR-baserede flerfugl Differentialdiagnose af dysfunktionelle hjernesygdomme.
og analyserer yderligere den diagnostiske og differentielle diagnostiske værdi af PET/MR-baseret multimodal billeddannelse i dysfunktionelle hjernesygdomme.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ying Guo Ying Guo
- Telefonnummer: 0086+15991459177
- E-mail: guoying01192022@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Dysfunktionelle lidelser, der er diagnosticeret i henhold til retningslinjerne, inkluderer: kognitive lidelser, bevægelsesforstyrrelser, lidelser i bevidsthedslignende lidelser og autoimmun encephalitis. Undertegning af formularen PET/MR informeret samtykke til frivilligt til denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige, gravide kvinder, ammende mødre, dem med svær lever- eller nyreinsufficiens, historie med allergi over for kontrast medier eller andre stoffer. Diagnose af viral encephalitis, akut myelitis, idiopatisk epilepsi, antistof-negativ AIE; Diagnose af enhver større sygdom; Historie om alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed; Historie om kardiorespiratorisk sygdom, onkologi, hæmatologiske lidelser, dårligt kontrollerede kroniske sygdomme; Kontraindikationer til PET/MR -undersøgelse. Historie om hovedtraume, kirurgisk historie. Historie om andre neurologiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sammenlignende undersøgelse af forskellige grupper
Denne undersøgelse er planlagt til at omfatte cirka 25 normale frivillige og 40 patienter med dysfunktionelle hjernesygdomme.
De screenede forsøgspersoner vil gennemgå multimodal billeddannelsesdataindsamling ved hjælp af integreret PET/MR (GE Signa).
SUV-forholdet (SUVR) for hver hjerneområde opnås ved hjælp af cerebellum som reference, og forskelle i [18F] DPA-714-optagelse mellem patienter og normale kontroller sammenlignes ved hjælp af Voxel-baseret billeddannelsesanalyse.
PCA-baseret analyse af fordelingsmønsteret for TSPO-radioabnormaliteter hos forskellige typer patienter.
Pearson-korrelationsbaseret analyse af sammenhængen mellem neuroimmun aktivering og strukturelle og funktionelle parametre.
|
Salin intravenøs opløsning af 18F-DPA-714 administreret til 0,1 MCI/kg ved kropsvægt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax)
Tidsramme: 1 dag fra injektion af sporstoffet
|
1 dag fra injektion af sporstoffet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20252023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .