- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06851143
18F-DPA-714 PET / MR dans les maladies cérébrales dysfonctionnelles
26 février 2025 mis à jour par: Xijing Hospital
Il s'agit d'une étude pilote diagnostique qui a recruté 25 volontaires normaux et 40 patients atteints d'imagerie TEP / MR dysfonctionnelle et effectué une imagerie TEP / MR 18F-DPA-714 pour évaluer la corrélation entre les caractéristiques d'imagerie multimodale de la dysfonctionnement des maladies cérébrales, pour explorer les mécanismes pathologiques potentiels de l'image neuro-immune et pour analyser la valeur de la valeur des animaux de compagnie. des maladies cérébrales dysfonctionnelles.
et analyser davantage la valeur diagnostique et diagnostique différentielle de l'imagerie multimodale TEP / MR dans les maladies cérébrales dysfonctionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ying Guo Ying Guo
- Numéro de téléphone: 0086+15991459177
- E-mail: guoying01192022@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les troubles dysfonctionnels diagnostiqués selon les directives comprennent: les troubles cognitifs, les troubles du mouvement, les troubles des troubles de la conscience et l'encéphalite auto-immune. Signer le formulaire de consentement éclairé pour animaux de compagnie pour faire du bénévolat pour cette étude
Critères d'exclusion:
- Les mineurs, les femmes enceintes, les mères allaitantes, les personnes souffrant d'insuffisance sévère du foie ou des reins, des antécédents d'allergie pour contraster les médias ou d'autres médicaments. Diagnostic de l'encéphalite virale, myélite aiguë, épilepsie idiopathique, AIE négative anticorps; diagnostic de toute maladie majeure; antécédents d'alcool ou de toxicomanie / dépendance; antécédents de maladie cardiorespiratoire, oncologie, troubles hématologiques, maladies chroniques mal contrôlées; Contre-indications à l'examen TEP / MR. Antécédents de traumatisme crânien, antécédents de chirurgie. Antécédents d'autres troubles neurologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Étude comparative de différents groupes
Cette étude devrait inclure environ 25 volontaires normaux et 40 patients atteints de maladies cérébrales dysfonctionnelles.
Les sujets criblés subiront une acquisition de données d'imagerie multimodale à l'aide de PET / MR intégrée (GE Signa).
Le rapport SUV (SUVR) de chaque région du cerveau sera obtenu en utilisant le cervelet comme référence, et les différences dans l'absorption de DPA-714 [18F] entre les patients et les témoins normales seront comparées à l'aide d'une analyse d'imagerie basée sur un voxel.
Analyse basée sur l'ACP du modèle de distribution des radio-bormalités TSPO chez différents types de patients.
Analyse basée sur la corrélation de Pearson de la corrélation entre l'activation neuro-immune et les paramètres structurels et fonctionnels.
|
Solution intraveineuse saline de 18F-DPA-714 administrée à 0,1 MCI / kg par poids corporel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Valeur d'absorption standardisée maximale (Suvmax)
Délai: 1 jour de l'injection du traceur
|
1 jour de l'injection du traceur
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20252023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .