18F-DPA-714 PET/MR in disfunctionele hersenziekten
26 februari 2025 bijgewerkt door: Xijing Hospital
Dit is een diagnostische pilotstudie die 25 normale vrijwilligers en 40 patiënten met disfunctionele hersenziekten heeft aangeworven en 18F-DPA-714 PET/MR-beeldvorming uitvoerde om de correlatie tussen de multimodale beeldvormingsfuncties van disfunctionele hersenziekten te evalueren, om de potentiële pathologische mechanismen van neuimmune-activatie te verkennen en te analyseren van de waarde van pet/mr. Diagnose van disfunctionele hersenziekten.
en analyseer de diagnostische en differentiële diagnostische waarde van multimodale beeldvorming op PET/MR-gebaseerde beeldvorming bij disfunctionele hersenziekten verder.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ying Guo Ying Guo
- Telefoonnummer: 0086+15991459177
- E-mail: guoying01192022@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Disfunctionele aandoeningen gediagnosticeerd volgens de richtlijnen omvatten: cognitieve aandoeningen, bewegingsstoornissen, aandoeningen van bewustzijnsachtige aandoeningen en auto-immuun encefalitis. Het ondertekenen van het PET/MR -geïnformeerde toestemmingsformulier om vrijwilligerswerk te doen voor deze studie
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen, zwangere vrouwen, moeders verpleegkunde, mensen met ernstige lever- of nierinsufficiëntie, geschiedenis van allergie om media of andere drugs te contrasteren. Diagnose van virale encefalitis, acute myelitis, idiopathische epilepsie, antilichaam-negatieve AIE; diagnose van enige grote ziekte; geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik/afhankelijkheid; Geschiedenis van cardiorespiratoire ziekte, oncologie, hematologische aandoeningen, slecht gecontroleerde chronische ziekten; contra -indicaties voor PET/MR -onderzoek. Geschiedenis van hoofdtrauma, geschiedenis van chirurgie. Geschiedenis van andere neurologische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Vergelijkende studie van verschillende groepen
Deze studie is gepland om ongeveer 25 normale vrijwilligers en 40 patiënten met disfunctionele hersenziekten op te nemen.
De gescreende onderwerpen zullen multimodale beeldvormende gegevensverwerving ondergaan met behulp van geïntegreerde PET/MR (GE Signa).
De SUV-ratio (SUVR) van elk hersengebied zal worden verkregen met behulp van het cerebellum als referentie en verschillen in [18F] DPA-714 opname tussen patiënten en normale controles worden vergeleken met behulp van voxel-gebaseerde beeldvormingsanalyse.
Op PCA gebaseerde analyse van het distributiepatroon van TSPO-radioabnormaliteiten bij verschillende soorten patiënten.
Pearson correlatie-gebaseerde analyse van de correlatie tussen neuro-immuunactivering en structurele en functionele parameters.
|
Souline intraveneuze oplossing van 18F-DPA-714 toegediend bij 0,1 MCI/kg door lichaamsgewicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVMAX)
Tijdsspanne: 1 dag van injectie van de tracer
|
1 dag van injectie van de tracer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY20252023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .