비 인두 암종에 대한 GAPP 유도 및 동시 화학 방사선 요법에 이어 Toripalimab 유지 보수.

포함 기준 :

• 자발적으로 참여하고 사전 동의에 직접 서명합니다.
• 18-65 세, 남성 또는 비 임신 여성.
• 비 인두 비 동체 암종의 병리학 적 진단 (차별화 또는 미분화, 즉 WHO 형 II 또는 III).
• 항 종양 요법을받지 않은 최초의 치료 환자는 다른 악성 종양의 병력이 없었습니다.
• 단계 IVA : TANYN3M0/T4N0-2M0 (8 번째 AJCC/UICC 단계)
• ECOG 점수 ​​0-1, 심장, 폐, 간, 신장 및 기타 중요한 기관의 심각한 기능 장애는 없습니다.
• 헤모글로빈 (HGB) ≥90 g /L, 백혈구 (WBC) ≥4.0 × 109 /L, 혈소판 (PLT) ≥100 × 109 /L.
• 간 기능 : ALT 및 AST <2.5 배 정상 (ULN), 총 빌리루빈 <2.0 × uln.
• 신장 기능 : 혈청 크레아티닌 <1.5 × Uln.

제외 기준 :

• 비 인두 암종의 재발 및 먼 전이가있는 환자.
• 병리학은 각질 화 된 편평 세포 암종 (WHO Type I)이었다.
• 등록 전 4 주 이내에 전신 또는 국소 글루코 코르티코이드 요법을 받았다.
• 치료 전 3 개월 이내에 다른 약물 임상 시험에 참여한 참가자.
• 동종 이성 기관 이식 또는 동종 전 조혈 줄기 세포 이식의 알려진 병력이있는 환자;
• 특발성 폐 섬유증, 약물-유도 된 폐렴, 기관 폐렴 (즉, 기관지 염의 소제 소말증), 임상 증상이있는 방사선 폐렴 또는 스테로이드 치료, 활성 폐렴 또는 폐 기능에 심각한 중등도에서 심각한 폐 질환이 필요한 환자
• 면역 억제 약물 또는 면역 억제 용량의 코르티코 스테로이드의 전신 또는 국소 사용으로 장기 치료가 필요한 동반염이 있습니다.
• 항 -PD-1 항체, 항 -PD-L1 항체, 항 -PD-L2 항체 또는 항 -CTLA-4 항체 (또는 T- 세포 공동-자극 또는 체크 포인트 경로에 작용하는 다른 항체)의 사전 사용 및 등록에서 진행성으로서 효능이 평가되었다.
• 대상은자가 면역 질환 또는자가 면역 질환의 역사를 가지고 있습니다 (간질 성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 저염성, 신염, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 항진증; 아동에 대한 완전한 치료를 요구하지 않았으며 성인이 포함되어 있지 않은 환자가 포함되지 않은 환자가 포함되지 않은 환자; 기관지 확장제는 포함되지 않았습니다).
• HIV 양성 환자 및 HBSAG 양성 환자에서 양성 HBV DNA 카피 수가 검출되었다 (정량적 검출 ≥ 1000cps/ml); HCV RNA 양성 검출과 함께 만성 C 형 간염 혈액 검사 양성 (HCV 항체 양성).
• 등록 전 4 주 이내에 항 감염 백신 (예 : 인플루엔자 백신, 수두 백신 등)을 받았습니다.
• 임신 테스트 가임기 및 모유 수유 여성의 긍정적 인 여성.
• 심리적, 사회적, 가족 및 지리적 이유로 인해 정기적 인 후속 조치에 협조 할 수없는 환자.