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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06852586
기존 및 벌크 필 복합재를 사용하여 후방 치아에서 수술 후 감도 비교
2025년 2월 25일 업데이트: Zahra Zubair, 28 Military Dental Centre Lahore
이 연구의 목적은 기존 나노 하이브리드 및 벌크 필 복합재를 사용한 후 환자의 통증의 발병 및 심각성 및 수술 후 민감도를 비교하는 것입니다.
귀무 가설 :
클래스 1 캐비티를 갖는 하악 어금니에서 기존 나노 하이브리드 대 벌크 필 복합재로 나타나는 평균 수술 후 감도에는 유의 한 차이가 없다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 클래스 1 CARIOUS 하악 어금니를 가진 79 명의 환자가 포함됩니다.
치아는 복합 배치 기술을 기반으로 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1에서, 39 명의 환자가 증분 층학 기술을 사용하여 기존 나노 하이브리드 복합재로 복원된다.
그룹 2에서, 40 명의 환자는 단일 증분을 함유하는 벌크 충전 복합재로 복원된다.
간단한 역사를 마친 후에는 환자로부터 사전 동의가 이루어질 것입니다.
공동의 깊이는 3mm 이상 연장되지 않은 치주 프로브를 사용하여 결정됩니다.
수술 전, 냉방 시험을 사용하여 펄프 활력이 평가 될 것이다.
수술 전 방사선 사진도 취해집니다.
고무 댐이 사용됩니다.
공동이 준비되고 선택적 에칭 기술이 사용됩니다.
환자는 24 시간 1 주 후에 리콜되고, 열 감기 검사가 수행되며, 수치 등급 척도가 포함 된 설문지는 24 시간 1 주 및 1 주 후에 수술 후 통증을 평가하기 위해 각 환자에게 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 042
- Zahra Zubir
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
-1. 연령대가있는 환자는 18-55 세입니다. 2. 남성/ 여성. 3. 수술 전 통증이나 감도의 병력이없는 클래스 1 얕은 크기의 공동이있는 하악 어금니.
4. 통증과 민감도 척도의 사용을 이해하는 능력. 5. 적절한 구강 위생 환자 와이 연구에 참여하려는 의지.
제외 기준 :
-1. 통증과 민감성과 관련된 치아의 깊은 충치 환자. 2. 치료 전에 모든 유형의 약물을 섭취 한 환자. 3. 주변 병리학 (주변 농양, 부비동 관, 주변 낭종, 펄프 농양.
4. 치아의 바람직하지 않은 위치, 심한 치아 악성 및 트리 미스.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존의 나노 하이브리드 복합재
Coltene Brilliant ng 기존 나노 하이브리드 복합재
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증분 레이어링 기술은 복원에 사용됩니다
다른 이름들:
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실험적: 벌크 충전 복합재
Coltene Fillup!
벌크 충전 복합재
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벌크 형태의 단일 증분은 복원을 위해 적용됩니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합재로 복원 된 사후 클래스 1의 수술 후 감도 피하기
기간: 클래스 1 충치를 복원 한 후 24 시간 1 주일
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수치 등급 척도
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클래스 1 충치를 복원 한 후 24 시간 1 주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이름, 성별, 연령 및 치아 번호, 진단 된 클래스 1 충치
IPD 공유 기간
출판 후 6 개월
IPD 공유 액세스 기준
zahra_zubair@hotmail.com
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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