- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06852586
Porównanie wrażliwości pooperacyjnej w zębach tylnych przy użyciu kompozytów konwencjonalnych i zbiorczych
Celem tego badania jest porównanie początku i nasilenia bólu i czułości pooperacyjnej u pacjentów po zastosowaniu konwencjonalnych kompozytów nanohybrydowych i zbiorczych
Hipoteza zerowa:
Nie ma znaczącej różnicy w średniej wrażliwości pooperacyjnej wykazywanej z konwencjonalnymi kompozytami nanohrybalnymi w porównaniu z kompozytami z masową w trzonce żuchwy z jamą klasy 1.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Zahra Zubir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Pacjenci w wieku od 18 do 55 lat. 2. Mężczyzna/ kobieta. 3. Mucha zębów żuchwy z płytką jamą klasy 1 bez historii bólu przedoperacyjnego lub wrażliwości.
4. Zdolność do zrozumienia stosowania skali bólu i wrażliwości. 5. Pacjenci z odpowiednią higieną jamy ustnej i gotowością do uczestnictwa w tym badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Pacjenci z głęboką próchnicą zęba związanego z bólem i wrażliwością. 2. Pacjenci, którzy spożywali jakikolwiek rodzaj leków przed leczeniem. 3. Patologie okołowienkowe (ropień okołowienkowy, przewód zatokowy, torbiel okołowienkowy, ropień miazgi.
4. Niekorzystna lokalizacja zęba, ciężkie zęby zęba i trismus.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalne kompozyty nano-hybrydowe
Coltene genialne ng konwencjonalne kompozyty nanohybrydowe
|
Do odbudowy stosuje się technika przyrostowa warstw
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kompozyty wypełniające luzem
Fillup Coltene!
Kompozyty wypełniające luzem
|
Do odbudowy stosuje się pojedynczy przyrost w postaci luzem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Unikanie wrażliwości pooperacyjnej w prarynnych trzonach żuchwy z tyłu 1 przywrócone za pomocą kompozytów
Ramy czasowe: 24 godziny i 1 tydzień po przywróceniu próchnicy klasy 1
|
Numeryczna skala oceny
|
24 godziny i 1 tydzień po przywróceniu próchnicy klasy 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Afifi SMH, Haridy MF, Farid MR. Evaluation of Post-Operative Sensitivity of Bulk Fill Resin Composite versus Nano Resin Composite: A Randomized Controlled Clinical Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 26;7(14):2335-2342. doi: 10.3889/oamjms.2019.656. eCollection 2019 Jul 30.
- Veloso SRM, Lemos CAA, de Moraes SLD, do Egito Vasconcelos BC, Pellizzer EP, de Melo Monteiro GQ. Clinical performance of bulk-fill and conventional resin composite restorations in posterior teeth: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2019 Jan;23(1):221-233. doi: 10.1007/s00784-018-2429-7. Epub 2018 Mar 28.
- Yazici AR, Kutuk ZB, Ergin E, Karahan S, Antonson SA. Six-year clinical evaluation of bulk-fill and nanofill resin composite restorations. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):417-426. doi: 10.1007/s00784-021-04015-2. Epub 2021 Jun 10.
- Tardem C, Albuquerque EG, Lopes LS, Marins SS, Calazans FS, Poubel LA, Barcelos R, Barceleiro MO. Clinical time and postoperative sensitivity after use of bulk-fill (syringe and capsule) vs. incremental filling composites: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2019 Sep 16;33(0):e089. doi: 10.1590/1807-3107bor-2019.vol33.0089.
- Cieplik F, Scholz KJ, Anthony JC, Tabenski I, Ettenberger S, Hiller KA, Buchalla W, Federlin M. One-year results of a novel self-adhesive bulk-fill restorative and a conventional bulk-fill composite in class II cavities-a randomized clinical split-mouth study. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):449-461. doi: 10.1007/s00784-021-04019-y. Epub 2021 Jun 15.
- Chiodera G, Orsini G, Tosco V, Monterubbianesi R, Manauta J, Devoto W, Putignano A. Essential Lines: a simplified filling and modeling technique for direct posterior composite restorations. Int J Esthet Dent. 2021 May 10;16(2):168-184.
- Nascimento AS, Rodrigues JFB, Torres RHN, Santos KO, Fook MVL, Albuquerque MS, Lima EA, Filgueira PTD, Santos JBMD, Oliveira LJR, Braz R. Physicomechanical and thermal analysis of bulk-fill and conventional composites. Braz Oral Res. 2019 Mar 18;33:e008. doi: 10.1590/1807-3107bor-2019.vol33.0008.
- Burke FJT, Mackenzie L. Bonding to dentine: an update on universal adhesives. Dent Update. 2021;48(8):620-31. doi: 10.12968/denu.2021.48.8.620.
- Burke FJT, Mackenzie L, Sands P, Shortall ACC. Ten tips for avoiding post-operative sensitivity with posterior composite restorations. Dent Update. 2021;48(10):823-32. DOI: 10.12968/denu.2021.48.10.823.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COMPOSITES
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .