Comparaison de la sensibilité postopératoire dans les dents postérieures à l'aide de composites conventionnels et en bulk
25 février 2025 mis à jour par: Zahra Zubair, 28 Military Dental Centre Lahore
Le but de cette étude est de comparer l'apparition et la gravité de la douleur et de la sensibilité postopératoire chez les patients après avoir utilisé
Hypothèse nulle:
Il n'y a pas de différence significative dans la sensibilité postopératoire moyenne présentée avec les composites nano-hybrides par rapport aux nano-hybrides conventionnels dans les molaires mandibulaires avec cavité de classe 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprendra 79 patients atteints de molaires mandibulaires carieuses de classe 1.
Les dents sont divisées en deux groupes en fonction des techniques de placement composites.
Dans le groupe 1, 39 patients sont restaurés avec des composites nanohybrides conventionnels en utilisant une technique de superposition incrémentielle.
Dans le groupe 2, 40 patients sont restaurés avec des composites en vrac contenant un seul incrément.
Après avoir pris un bref historique, un consentement éclairé sera tiré des patients.
La profondeur de la cavité sera déterminée en utilisant une sonde parodontale n'étendant pas plus de 3 mm.
En préopératoire, la vitalité de la pulpe sera évaluée à l'aide du test thermique froid.
Une radiographie préopératoire sera également prise.
Un barrage en caoutchouc sera utilisé.
La cavité sera préparée et une technique de gravure sélective sera utilisée.
Les patients seront rappelés après 24 heures et 1 semaine, des tests à froid thermique seront effectués et un questionnaire contenant l'échelle de notation numérique sera remis à chaque patient pour évaluer la douleur postopératoire ressentie après 24 heures et 1 semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Zahra Zubir
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 1. Les patients atteints d'âge vont de 18 à 55 ans. 2. Mâle / femelle. 3. Molaires mandibulaires avec cavité de taille peu profonde de classe 1 sans antécédents de douleur ou de sensibilité préopératoire.
4. Capacité à comprendre l'utilisation de l'échelle de la douleur et de la sensibilité. 5. Patients souffrant d'hygiène orale adéquate et volonté de participer à cette étude.
Critères d'exclusion:
- 1. Les patients atteints de caries profondes de dents sont associées à la douleur et à la sensibilité. 2. Patients qui ont consommé tout type de médicament avant le traitement. 3. Pathologies périapicales (abcès périapical, tractus sinusal, kyste périapical, abcès pulpaire.
4. Emplacement défavorable de la dent, malposition sévère des dents et trismus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Composites nano-hybrides conventionnels
Coltene Brilliant Ng Composites nanohybrides conventionnels
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La technique de superposition incrémentielle est utilisée pour la restauration
Autres noms:
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Expérimental: Composites de remplissage en vrac
Coltene Filp!
Composites de remplissage en vrac
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Une seule incrément de forme en vrac est appliquée pour la restauration
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évitement de la sensibilité postopératoire dans les molaires mandibulaires carentes de classe 1 postérieure restaurée avec des composites
Délai: 24 heures et 1 semaine après la restauration des caries de classe 1
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Échelle de notation numérique
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24 heures et 1 semaine après la restauration des caries de classe 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Afifi SMH, Haridy MF, Farid MR. Evaluation of Post-Operative Sensitivity of Bulk Fill Resin Composite versus Nano Resin Composite: A Randomized Controlled Clinical Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 26;7(14):2335-2342. doi: 10.3889/oamjms.2019.656. eCollection 2019 Jul 30.
- Veloso SRM, Lemos CAA, de Moraes SLD, do Egito Vasconcelos BC, Pellizzer EP, de Melo Monteiro GQ. Clinical performance of bulk-fill and conventional resin composite restorations in posterior teeth: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2019 Jan;23(1):221-233. doi: 10.1007/s00784-018-2429-7. Epub 2018 Mar 28.
- Yazici AR, Kutuk ZB, Ergin E, Karahan S, Antonson SA. Six-year clinical evaluation of bulk-fill and nanofill resin composite restorations. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):417-426. doi: 10.1007/s00784-021-04015-2. Epub 2021 Jun 10.
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- Chiodera G, Orsini G, Tosco V, Monterubbianesi R, Manauta J, Devoto W, Putignano A. Essential Lines: a simplified filling and modeling technique for direct posterior composite restorations. Int J Esthet Dent. 2021 May 10;16(2):168-184.
- Nascimento AS, Rodrigues JFB, Torres RHN, Santos KO, Fook MVL, Albuquerque MS, Lima EA, Filgueira PTD, Santos JBMD, Oliveira LJR, Braz R. Physicomechanical and thermal analysis of bulk-fill and conventional composites. Braz Oral Res. 2019 Mar 18;33:e008. doi: 10.1590/1807-3107bor-2019.vol33.0008.
- Burke FJT, Mackenzie L. Bonding to dentine: an update on universal adhesives. Dent Update. 2021;48(8):620-31. doi: 10.12968/denu.2021.48.8.620.
- Burke FJT, Mackenzie L, Sands P, Shortall ACC. Ten tips for avoiding post-operative sensitivity with posterior composite restorations. Dent Update. 2021;48(10):823-32. DOI: 10.12968/denu.2021.48.10.823.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COMPOSITES
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nom, sexe, âge et dent n °, Caries de classe 1 diagnostiquées
Délai de partage IPD
6 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
zahra_zubair@hotmail.com
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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