Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pooperační citlivosti u zadních zubů pomocí konvenčních a přepážkových kompozitů

25. února 2025 aktualizováno: Zahra Zubair, 28 Military Dental Centre Lahore

Účelem této studie je porovnat nástup a závažnost bolesti a pooperační citlivosti u pacientů po použití konvenčních nanohybridních a přepážkových kompozitů

Nulová hypotéza:

Neexistuje žádný významný rozdíl v průměrné pooperační citlivosti vystavené s konvenčními nano-hybridními versus oblastními kompozitami v mandibulárních stolicích s dutinou třídy 1.

Přehled studie

Detailní popis

Studie bude zahrnovat 79 pacientů s pevnými mandibulárními stoličkami třídy 1. Zuby jsou rozděleny do dvou skupin na základě technik složeného umístění. Ve skupině 1 je 39 pacientů obnoveno konvenčními nanohybridními kompozity pomocí techniky přírůstkového vrstvení. Ve skupině 2 je 40 pacientů obnoveno s kompozitami hromadných plnění obsahujících jediný přírůstek. Po převzetí krátké historie bude informovaný souhlas převzat od pacientů. Hloubka dutiny bude stanovena pomocí periodontální sondy, která se nerozšiřuje více než 3 mm. Předoperačně bude vitalita buničiny hodnocena pomocí studeného tepelného testu. Bude také pořízen předoperační rentgenový snímek. Bude použita gumová přehrada. Dutina bude připravena a bude použita selektivní technika leptání. Pacienti budou vzpomínáni po 24 hodinách a 1 týdnu, budou provedeny tepelné testy na studené a dotazník obsahující měřítko numerické hodnocení bude každému pacientovi poskytnut pro vyhodnocení pooperační bolesti po 24 hodin a 1 týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 042
        • Zahra Zubir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1. Pacienti s věky se pohybují od 18 do 55 let. 2. muž/ žena. 3. mandibulární stoličky s dutinou mělké velikosti třídy 1 bez anamnézy předoperační bolesti nebo citlivosti.

4. Schopnost porozumět měřítku využití bolesti a citlivosti. 5. Pacienti s přiměřenou ústní hygienou a ochotou účastnit se této studie.

Kritéria pro vyloučení:

- 1. Pacienti s hlubokým zubním zubem spojeným s bolestí a citlivostí. 2. pacienti, kteří před léčbou spotřebovali jakýkoli typ léku. 3. periapické patologie (periapický absces, sinusový trakt, periapická cysta, bublář.

4. Nepříznivé umístění zubu, těžkých malpozice zubů a Tismusu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konvenční nano-hybridní kompozity
Coltene brilantní ng konvenční nanohybridní kompozity
Technika přírůstkového vrstvení se používá k obnově
Ostatní jména:
  • Coltene brilantní ng konvenční nanohybrid
Experimentální: Shromažďovací kompozity
Coltene plnění! Shromážděné kompozity
Jediný přírůstek ve objemové podobě je použit pro obnovení
Ostatní jména:
  • Coltene vyplňte! Bulkfill

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhýbání se pooperační citlivosti v zadní třídě 1 Karazivní mandibulární stoličky obnovené kompozity
Časové okno: 24 hodin a 1 týden po obnovení kazu třídy 1
Numerická stupnice hodnocení
24 hodin a 1 týden po obnovení kazu třídy 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • COMPOSITES

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jméno, pohlaví, věk a zub č.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

zahra_zubair@hotmail.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz I. třídy

Klinické studie na Konvenční nanohybridní kompozity

Předplatit