- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06852586
Sammenligning av postoperativ følsomhet i bakre tenner ved bruk av konvensjonelle og bulkfyllingskompositter
Hensikten med denne studien er å sammenligne begynnelsen og alvorlighetsgraden av smerte og postoperativ følsomhet hos pasienter etter bruk av konvensjonelle nanohybrid- og bulkfyllingskompositter
Nullhypotese:
Det er ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig postoperativ følsomhet vist med konvensjonelle nano-hybrid kontra bulkfyllingskompositter i mandibulære molarer med hulrom i klasse 1.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Zahra Zubir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Pasienter med aldre varierer fra 18-55 år. 2. Mann/ kvinne. 3. Mandibulære molarer med hulrom i klasse 1 Grunt størrelse uten historie med preoperativ smerte eller følsomhet.
4. Evne til å forstå bruken av smerter og følsomhetsskala. 5. Pasienter med tilstrekkelig munnhygiene og vilje til å delta i denne studien.
Eksklusjonskriterier:
- 1. Pasienter med dype karies av tann assosiert med smerter og følsomhet. 2. Pasienter som har konsumert noen form for medisiner før behandling. 3. Periapiske patologier (periapisk abscess, bihulebehandling, periapisk cyste, masse abscess.
4. Ugunstig plassering av tannen, alvorlig tannposisjon og trismus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonelle nano-hybridkompositter
Coltene strålende ng konvensjonelle nanohybridkompositter
|
Inkrementell lagdelingsteknikk brukes til restaurering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bulk Fill Composites
Coltene Fillup!
Bulkfyllingskompositter
|
Enkelt økning i bulkform brukes for restaurering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unngåelse av postoperativ følsomhet i bakre klasse 1 Karious mandibulære molarer gjenopprettet med kompositter
Tidsramme: 24 timer og 1 uke etter å ha gjenopprettet karies i klasse 1
|
Numerisk vurderingsskala
|
24 timer og 1 uke etter å ha gjenopprettet karies i klasse 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Afifi SMH, Haridy MF, Farid MR. Evaluation of Post-Operative Sensitivity of Bulk Fill Resin Composite versus Nano Resin Composite: A Randomized Controlled Clinical Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 26;7(14):2335-2342. doi: 10.3889/oamjms.2019.656. eCollection 2019 Jul 30.
- Veloso SRM, Lemos CAA, de Moraes SLD, do Egito Vasconcelos BC, Pellizzer EP, de Melo Monteiro GQ. Clinical performance of bulk-fill and conventional resin composite restorations in posterior teeth: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2019 Jan;23(1):221-233. doi: 10.1007/s00784-018-2429-7. Epub 2018 Mar 28.
- Yazici AR, Kutuk ZB, Ergin E, Karahan S, Antonson SA. Six-year clinical evaluation of bulk-fill and nanofill resin composite restorations. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):417-426. doi: 10.1007/s00784-021-04015-2. Epub 2021 Jun 10.
- Tardem C, Albuquerque EG, Lopes LS, Marins SS, Calazans FS, Poubel LA, Barcelos R, Barceleiro MO. Clinical time and postoperative sensitivity after use of bulk-fill (syringe and capsule) vs. incremental filling composites: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2019 Sep 16;33(0):e089. doi: 10.1590/1807-3107bor-2019.vol33.0089.
- Cieplik F, Scholz KJ, Anthony JC, Tabenski I, Ettenberger S, Hiller KA, Buchalla W, Federlin M. One-year results of a novel self-adhesive bulk-fill restorative and a conventional bulk-fill composite in class II cavities-a randomized clinical split-mouth study. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):449-461. doi: 10.1007/s00784-021-04019-y. Epub 2021 Jun 15.
- Chiodera G, Orsini G, Tosco V, Monterubbianesi R, Manauta J, Devoto W, Putignano A. Essential Lines: a simplified filling and modeling technique for direct posterior composite restorations. Int J Esthet Dent. 2021 May 10;16(2):168-184.
- Nascimento AS, Rodrigues JFB, Torres RHN, Santos KO, Fook MVL, Albuquerque MS, Lima EA, Filgueira PTD, Santos JBMD, Oliveira LJR, Braz R. Physicomechanical and thermal analysis of bulk-fill and conventional composites. Braz Oral Res. 2019 Mar 18;33:e008. doi: 10.1590/1807-3107bor-2019.vol33.0008.
- Burke FJT, Mackenzie L. Bonding to dentine: an update on universal adhesives. Dent Update. 2021;48(8):620-31. doi: 10.12968/denu.2021.48.8.620.
- Burke FJT, Mackenzie L, Sands P, Shortall ACC. Ten tips for avoiding post-operative sensitivity with posterior composite restorations. Dent Update. 2021;48(10):823-32. DOI: 10.12968/denu.2021.48.10.823.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COMPOSITES
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .