- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06852586
Comparación de la sensibilidad postoperatoria en los dientes posteriores utilizando compuestos convencionales y bulbos
El propósito de este estudio es comparar el inicio y la gravedad del dolor y la sensibilidad postoperatoria en los pacientes después de usar compuestos convencionales de nanohíbridos y volumen.
Hipótesis nula:
No hay diferencias significativas en la sensibilidad postoperatoria media exhibida con compuestos convencionales de nano-híbrido versus volumen en molares mandibulares con cavidad de clase 1.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 042
- Zahra Zubir
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Los pacientes con edades varían de 18 a 55 años. 2. Hombre/ mujer. 3. Molares mandibulares con cavidad de clase 1 de clase 1 sin antecedentes de dolor o sensibilidad preoperatoria.
4. Capacidad para comprender el uso del dolor y la escala de sensibilidad. 5. pacientes con higiene oral adecuada y disposición para participar en este estudio.
Criterios de exclusión:
- 1. pacientes con caries profunda de dientes asociados con dolor y sensibilidad. 2. Pacientes que han consumido cualquier tipo de medicamento antes del tratamiento. 3. Patologías periapicales (absceso periapical, tracto sinusal, quiste periapical, absceso pulpal.
4. Ubicación desfavorable del diente, malposición severa del diente y trismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Compuestos nano-híbridos convencionales
Coltene brillante ng compuestos nanohíbridos convencionales
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La técnica de capas incrementales se utiliza para la restauración
Otros nombres:
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Experimental: Compuestos de relleno a granel
Relleno de colteno!
Compuestos de relleno a granel
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Se aplica un incremento único en forma a granel para la restauración
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evitar la sensibilidad postoperatoria en los molares mandibulares cariosos de clase 1 posteriores restaurados con compuestos
Periodo de tiempo: 24 horas y 1 semana después de restaurar la caries de clase 1
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Escala de calificación numérica
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24 horas y 1 semana después de restaurar la caries de clase 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Afifi SMH, Haridy MF, Farid MR. Evaluation of Post-Operative Sensitivity of Bulk Fill Resin Composite versus Nano Resin Composite: A Randomized Controlled Clinical Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 26;7(14):2335-2342. doi: 10.3889/oamjms.2019.656. eCollection 2019 Jul 30.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COMPOSITES
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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