- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06852586
Sammenligning af postoperativ følsomhed i bageste tænder ved hjælp af konventionelle og bulkfyldningskompositter
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne indtræden og sværhedsgraden af smerte og postoperativ følsomhed hos patienter efter at have anvendt konventionelle nanohybrid- og bulkfyldningskompositter
Nulhypotese:
Der er ingen signifikant forskel i gennemsnitlig postoperativ følsomhed udstillet med konventionel nano-hybrid versus bulkfyldningskompositter i mandibulære molarer med klasse 1-hulrum.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Zahra Zubir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Patienter med aldre spænder fra 18 til 55 år. 2. mand/ kvinde. 3. mandibulære molarer med klasse 1 lavt størrelse hulrum uden historie med præoperativ smerte eller følsomhed.
4. Evne til at forstå brugen af smerte og følsomhedsskala. 5. Patienter med tilstrækkelig mundhygiejne og vilje til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- 1. patienter med dybe karies af tand forbundet med smerte og følsomhed. 2. patienter, der har indtaget enhver form for medicin før behandling. 3. Periapiske patologier (periapisk abscess, sinuskanal, periapisk cyste, pulpal abscess.
4. ugunstig placering af tanden, svær tandmalposition og trismus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionelle nano-hybridkompositter
Coltene strålende NG konventionelle nanohybridkompositter
|
Trinvis lagdelingsteknik bruges til restaurering
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bulkfyldkompositter
Coltene Fillup!
Bulkfyldkompositter
|
Enkelt forøgelse i bulkform anvendes til restaurering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undgåelse af postoperativ følsomhed i posterior klasse 1 Carious Mandibular Molars gendannet med kompositter
Tidsramme: 24 timer og 1 uge efter gendannelse af klasse 1 karies
|
Numerisk vurderingsskala
|
24 timer og 1 uge efter gendannelse af klasse 1 karies
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Afifi SMH, Haridy MF, Farid MR. Evaluation of Post-Operative Sensitivity of Bulk Fill Resin Composite versus Nano Resin Composite: A Randomized Controlled Clinical Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 26;7(14):2335-2342. doi: 10.3889/oamjms.2019.656. eCollection 2019 Jul 30.
- Veloso SRM, Lemos CAA, de Moraes SLD, do Egito Vasconcelos BC, Pellizzer EP, de Melo Monteiro GQ. Clinical performance of bulk-fill and conventional resin composite restorations in posterior teeth: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2019 Jan;23(1):221-233. doi: 10.1007/s00784-018-2429-7. Epub 2018 Mar 28.
- Yazici AR, Kutuk ZB, Ergin E, Karahan S, Antonson SA. Six-year clinical evaluation of bulk-fill and nanofill resin composite restorations. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):417-426. doi: 10.1007/s00784-021-04015-2. Epub 2021 Jun 10.
- Tardem C, Albuquerque EG, Lopes LS, Marins SS, Calazans FS, Poubel LA, Barcelos R, Barceleiro MO. Clinical time and postoperative sensitivity after use of bulk-fill (syringe and capsule) vs. incremental filling composites: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2019 Sep 16;33(0):e089. doi: 10.1590/1807-3107bor-2019.vol33.0089.
- Cieplik F, Scholz KJ, Anthony JC, Tabenski I, Ettenberger S, Hiller KA, Buchalla W, Federlin M. One-year results of a novel self-adhesive bulk-fill restorative and a conventional bulk-fill composite in class II cavities-a randomized clinical split-mouth study. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):449-461. doi: 10.1007/s00784-021-04019-y. Epub 2021 Jun 15.
- Chiodera G, Orsini G, Tosco V, Monterubbianesi R, Manauta J, Devoto W, Putignano A. Essential Lines: a simplified filling and modeling technique for direct posterior composite restorations. Int J Esthet Dent. 2021 May 10;16(2):168-184.
- Nascimento AS, Rodrigues JFB, Torres RHN, Santos KO, Fook MVL, Albuquerque MS, Lima EA, Filgueira PTD, Santos JBMD, Oliveira LJR, Braz R. Physicomechanical and thermal analysis of bulk-fill and conventional composites. Braz Oral Res. 2019 Mar 18;33:e008. doi: 10.1590/1807-3107bor-2019.vol33.0008.
- Burke FJT, Mackenzie L. Bonding to dentine: an update on universal adhesives. Dent Update. 2021;48(8):620-31. doi: 10.12968/denu.2021.48.8.620.
- Burke FJT, Mackenzie L, Sands P, Shortall ACC. Ten tips for avoiding post-operative sensitivity with posterior composite restorations. Dent Update. 2021;48(10):823-32. DOI: 10.12968/denu.2021.48.10.823.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COMPOSITES
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klasse I Caries
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Konventionelle nanohybridkompositter
-
Tanta UniversityAfsluttetKompositharpikser | Bageste tænderEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKontakttæthed ved genoprettelse af proksimale overflader i posteriore tænderEgypten
-
Future University in EgyptIkke rekrutterer endnuDyb karies | Caries, tandlæge
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCaries i tænderne | Dyb karies
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul UniversityAfsluttetIkke-kariøs cervikal læsionKalkun
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetCaries i mælketænder | Fuld dækning af restaureringer i børnetandplejenTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuÆstetiske restaureringerEgypten
-
King Abdullah University HospitalRekrutteringFarvejustering af harpikskomposit i anterior tandrestaureringer: Kliniske og subjektive evalueringerKompositharpikserJordan
-
Cairo UniversityRekruttering