Postoperatiivisen herkkyyden vertailu takahampaissa käyttämällä tavanomaisia ja irtotavaraa komposiitteja
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Zahra Zubair, 28 Military Dental Centre Lahore
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilaiden kivun ja postoperatiivisen herkkyyden alkamista ja vakavuutta tavanomaisten nanohybridien ja bulkfill -komposiittien käytön jälkeen
NULL -hypoteesi:
Keskimääräisessä postoperatiivisessa herkkyydessä ei ole merkittävää eroa, joka on esiintynyt tavanomaisella nano-hybridillä verrattuna irtotavarana komposiitteihin mandibulaarisissa molaareissa luokan 1 ontelon kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen kuuluu 79 potilasta, joilla on luokan 1 kariokas mandibulaarimolaaria.
Hampaat jaetaan kahteen ryhmään komposiitti -sijoitustekniikoiden perusteella.
Ryhmässä 1 39 potilasta palautetaan tavanomaisilla nanohybridikomposiiteilla käyttämällä inkrementaalista kerrostekniikkaa.
Ryhmässä 2 40 potilasta palautetaan irtotavarana olevilla komposiitteilla, jotka sisältävät yhden lisäyksen.
Lyhyen historian ottamisen jälkeen potilailta otetaan tietoinen suostumus.
Onkalon syvyys määritetään käyttämällä periodontaalista koetinta, joka ei ulottuu yli 3 mm.
Ennen operaatiota, massan elinvoimaa arvioidaan käyttämällä kylmää lämpötestiä.
Myös preoperatiivinen röntgenkuva otetaan.
Käytetään kumipatoa.
Onkalo valmistetaan ja käytetään selektiivistä etsaustekniikkaa.
Potilaat palautetaan 24 tunnin ja yhden viikon kuluttua, lämmön kylmäkokeet suoritetaan ja jokaiselle potilaalle annetaan numeerisen luokituksen asteikon kyselylomake leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseksi 24 tunnin ja yhden viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Zahra Zubir
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. ikäpotilaat ovat 18- 55 vuotta. 2. uros/ nainen. 3. Mandibulaariset molaarit, joissa on luokan 1 matalamuotoinen onkalo, jolla ei ole ollut leikkausta edeltävää kipua tai herkkyyttä.
4. Kyky ymmärtää kivun ja herkkyysasteikon käyttöä. 5. Potilaat, joilla on riittävä suuhygienia ja halu osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on syvä hammaskaries, liittyvät kipuun ja herkkyyteen. 2. potilaat, jotka ovat käyttäneet minkä tahansa tyyppisiä lääkkeitä ennen hoitoa. 3. Periapikaaliset patologiot (periapinen paise, sinusrakenne, periapiaalinen kysta, pulpal paise.
4. Hampaan, vaikea hampaan malpositio ja trismus ja trismus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavanomaiset nano-hybridikomposiitit
Coltene Brilliant Ng Perinteiset nanohybridikomposiitit
|
Restaurointiin käytetään inkrementaalista kerrostekniikkaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Irtotavarana täyttökomposiitit
Coltene Fillup!
Irtotavarana täyttökomposiitit
|
Yksittäinen lisäys irtotavarana käytetään palauttamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leostoperatiivisen herkkyyden välttäminen takaosan luokan 1 kariousmalli -molaareissa, jotka on palautettu komposiitteilla
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 1 viikko luokan 1 kariesin palauttamisen jälkeen
|
Numeerinen luokitusasteikko
|
24 tuntia ja 1 viikko luokan 1 kariesin palauttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Afifi SMH, Haridy MF, Farid MR. Evaluation of Post-Operative Sensitivity of Bulk Fill Resin Composite versus Nano Resin Composite: A Randomized Controlled Clinical Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 26;7(14):2335-2342. doi: 10.3889/oamjms.2019.656. eCollection 2019 Jul 30.
- Veloso SRM, Lemos CAA, de Moraes SLD, do Egito Vasconcelos BC, Pellizzer EP, de Melo Monteiro GQ. Clinical performance of bulk-fill and conventional resin composite restorations in posterior teeth: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2019 Jan;23(1):221-233. doi: 10.1007/s00784-018-2429-7. Epub 2018 Mar 28.
- Yazici AR, Kutuk ZB, Ergin E, Karahan S, Antonson SA. Six-year clinical evaluation of bulk-fill and nanofill resin composite restorations. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):417-426. doi: 10.1007/s00784-021-04015-2. Epub 2021 Jun 10.
- Tardem C, Albuquerque EG, Lopes LS, Marins SS, Calazans FS, Poubel LA, Barcelos R, Barceleiro MO. Clinical time and postoperative sensitivity after use of bulk-fill (syringe and capsule) vs. incremental filling composites: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2019 Sep 16;33(0):e089. doi: 10.1590/1807-3107bor-2019.vol33.0089.
- Cieplik F, Scholz KJ, Anthony JC, Tabenski I, Ettenberger S, Hiller KA, Buchalla W, Federlin M. One-year results of a novel self-adhesive bulk-fill restorative and a conventional bulk-fill composite in class II cavities-a randomized clinical split-mouth study. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):449-461. doi: 10.1007/s00784-021-04019-y. Epub 2021 Jun 15.
- Chiodera G, Orsini G, Tosco V, Monterubbianesi R, Manauta J, Devoto W, Putignano A. Essential Lines: a simplified filling and modeling technique for direct posterior composite restorations. Int J Esthet Dent. 2021 May 10;16(2):168-184.
- Nascimento AS, Rodrigues JFB, Torres RHN, Santos KO, Fook MVL, Albuquerque MS, Lima EA, Filgueira PTD, Santos JBMD, Oliveira LJR, Braz R. Physicomechanical and thermal analysis of bulk-fill and conventional composites. Braz Oral Res. 2019 Mar 18;33:e008. doi: 10.1590/1807-3107bor-2019.vol33.0008.
- Burke FJT, Mackenzie L. Bonding to dentine: an update on universal adhesives. Dent Update. 2021;48(8):620-31. doi: 10.12968/denu.2021.48.8.620.
- Burke FJT, Mackenzie L, Sands P, Shortall ACC. Ten tips for avoiding post-operative sensitivity with posterior composite restorations. Dent Update. 2021;48(10):823-32. DOI: 10.12968/denu.2021.48.10.823.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMPOSITES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Nimi, sukupuoli, ikä ja hammas no., Diagnosoitu luokka 1 karies
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
zahra_zubair@hotmail.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .