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Confronto della sensibilità postoperatoria nei denti posteriori mediante compositi convenzionali e di riempimento

25 febbraio 2025 aggiornato da: Zahra Zubair, 28 Military Dental Centre Lahore

Lo scopo di questo studio è di confrontare l'insorgenza e la gravità del dolore e della sensibilità postoperatoria nei pazienti dopo aver utilizzato compositi convenzionali nanoibridi e di riempimento di massa

Ipotesi nulla:

Non vi è alcuna differenza significativa nella sensibilità postoperatoria media presentata con compositi convenzionali nano-ibridi rispetto a compositi di riempimento in massa nei molari mandibolari con cavità di classe 1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà 79 pazienti con molari mandibolari cari di classe 1. I denti sono divisi in due gruppi in base alle tecniche di posizionamento composito. Nel gruppo 1, 39 pazienti vengono ripristinati con compositi nanoibridi convenzionali usando una tecnica di stratificazione incrementale. Nel gruppo 2, 40 pazienti vengono ripristinati con compositi di riempimento di massa contenenti un singolo incremento. Dopo aver preso una breve storia, il consenso informato verrà preso dai pazienti. La profondità della cavità verrà determinata usando una sonda parodontale che non si estende per più di 3 mm. Preoperatorio, la vitalità della polpa verrà valutata usando il test termico freddo. Verrà anche presa una radiografia preoperatoria. Verrà utilizzata una diga di gomma. La cavità sarà preparata e verrà utilizzata una tecnica di incisione selettiva. I pazienti verranno richiamati dopo 24 ore e 1 settimana, verranno eseguiti test a freddo termico e verrà somministrato un questionario contenente la scala di valutazione numerica a ciascun paziente per la valutazione del dolore post-operatorio avvertito dopo 24 ore e 1 settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 042
        • Zahra Zubir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

- 1. I pazienti con età vanno da 18 a 55 anni. 2. Maschio/ femmina. 3. molari mandibolari con cavità di dimensioni poco profonde di classe 1 senza storia di dolore o sensibilità preoperatoria.

4. Capacità di comprendere l'uso del dolore e della scala di sensibilità. 5. pazienti con adeguata igiene orale e volontà di partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

- 1. Pazienti con carie profonde di dente associate al dolore e alla sensibilità. 2. Pazienti che hanno consumato qualsiasi tipo di farmaco prima del trattamento. 3. Patologie periapiche (ascesso periapico, tratto sinusale, cisti periapicale, ascesso pulpale.

4. Posizione sfavorevole del dente, malposizione dei denti grave e trisma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compositi nano-ibridi convenzionali
Coltene Brilliant ng compositi nanoibridi convenzionali
Dispositivo: compositi nanoibridi convenzionali
La tecnica di stratificazione incrementale viene utilizzata per il restauro
Altri nomi:
  • Coltene Brilliant Ng Nanoibrido
Sperimentale: Compositi di riempimento di massa
Coltene Fillup! Compositi di riempimento in blocco
Dispositivo: Compositi di riempimento di massa
Viene applicato un singolo incremento in forma di massa per il restauro
Altri nomi:
  • Coltene Riempi! Age

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evitamento della sensibilità postoperatoria nei molari mandibolari cari cari posteriori ripristinati con compositi
Lasso di tempo: 24 ore e 1 settimana dopo il ripristino della carie di classe 1
Scala di valutazione numerica
24 ore e 1 settimana dopo il ripristino della carie di classe 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

28 Military Dental Centre Lahore

Investigatori

  • Investigatore principale: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COMPOSITES

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Nome, sesso, età e dente n., Care di classe 1 diagnosticata

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

zahra_zubair@hotmail.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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