Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van postoperatieve gevoeligheid in achterste tanden met behulp van conventionele en bulkfillcomposieten

25 februari 2025 bijgewerkt door: Zahra Zubair, 28 Military Dental Centre Lahore

Het doel van deze studie is om het begin en de ernst van pijn en postoperatieve gevoeligheid bij patiënten te vergelijken na het gebruik van conventionele nanohybride en bulkfillcomposieten

NULL Hypothese:

Er is geen significant verschil in gemiddelde postoperatieve gevoeligheid die wordt getoond met conventionele nano-hybride versus bulkfillcomposieten in mandibulaire kiezen met klasse 1 holte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat 79 patiënten met klasse 1 carieuze mandibulaire kiezen. Tanden zijn verdeeld in twee groepen op basis van samengestelde plaatsingstechnieken. In groep 1 worden 39 patiënten hersteld met conventionele nanohybride composieten met behulp van een incrementele gelaagdheidstechniek. In groep 2 worden 40 patiënten hersteld met bulk-vulcomposieten die een enkele toename bevatten. Na een korte geschiedenis zal geïnformeerde toestemming van patiënten worden genomen. De diepte van de holte zal worden bepaald met behulp van een parodontale sonde die zich niet meer dan 3 mm uitstrekt. Preoperatief zal pulpvitaliteit worden beoordeeld met behulp van de koude thermische test. Er zal ook een preoperatieve röntgenfoto worden genomen. Een rubberen dam zal worden gebruikt. De holte zal worden voorbereid en er zal een selectieve etstechniek worden gebruikt. Patiënten worden na 24 uur en 1 week teruggeroepen, thermische koude tests worden uitgevoerd en een vragenlijst met de numerieke beoordelingsschaal zal aan elke patiënt worden gegeven voor evaluatie van post-operatieve pijn die na 24 uur en 1 week wordt gevoeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 042
        • Zahra Zubir

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. Patiënten met leeftijden variëren van 18-55 jaar. 2. Mannelijk/ vrouwelijk. 3. Mandibulaire kiezen met klasse 1 ondiepe holte zonder geschiedenis van pre-operatieve pijn of gevoeligheid.

4. Vermogen om het gebruik van pijn- en gevoeligheidsschaal te begrijpen. 5. Patiënten met voldoende mondhygiëne en bereidheid om deel te nemen aan deze studie.

Uitsluitingscriteria:

- 1. Patiënten met diepe cariës van tand geassocieerd met pijn en gevoeligheid. 2. Patiënten die vóór de behandeling een soort medicatie hebben geconsumeerd. 3. Periapische pathologieën (periapisch abces, sinuskanaal, periapische cyste, pulpaal abces.

4. Ongunstige locatie van de tand, ernstige tandmalpositie en trismus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Conventionele nano-hybride composieten
Coltene Brilliant Ng conventionele nanohybride composieten
Incrementele gelaagdheidstechniek wordt gebruikt voor restauratie
Andere namen:
  • Coltene briljante ng conventionele nanohybride
Experimenteel: Bulkvul composieten
Coltene fillup! Bulkvul composieten
Een enkele toename in bulkvorm wordt toegepast voor restauratie
Andere namen:
  • Coltene vult het! Bulkfill

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermijding van postoperatieve gevoeligheid in achterste klasse 1 carieuze mandibulaire kiezen hersteld met composieten
Tijdsspanne: 24 uur en 1 week na het herstellen van klasse 1 cariës
Numerieke beoordelingsschaal
24 uur en 1 week na het herstellen van klasse 1 cariës

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COMPOSITES

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Naam, geslacht, leeftijd en tandnr., Diagnostices Klasse 1 Cariës

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

zahra_zubair@hotmail.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren