- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06852586
Comparação da sensibilidade pós -operatória em dentes posteriores usando compósitos convencionais e de massa
O objetivo deste estudo é comparar o início e a gravidade da dor e a sensibilidade pós -operatória em pacientes após o uso de nano -hibrídeos convencionais e compósitos de massa
Hipótese nula:
Não há diferença significativa na sensibilidade média pós-operatória exibida com compósitos de nano-híbrido versus manto convencionais em molares mandibulares com cavidade de classe 1.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 042
- Zahra Zubir
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Pacientes com idades variam de 18 a 55 anos. 2. Masculino/ feminino. 3. Molares mandibulares com cavidade de tamanho 1 de classe 1 sem histórico de dor pré-operatória ou sensibilidade.
4. Capacidade de entender o uso da escala de dor e sensibilidade. 5. Pacientes com higiene oral adequada e vontade de participar deste estudo.
Critérios de exclusão:
- 1. Pacientes com cárie profunda de dente associados à dor e sensibilidade. 2. Pacientes que consumiram qualquer tipo de medicamento antes do tratamento. 3. Patologias periapicais (abscesso periapical, trato sinusal, cisto periapical, abscesso pulpar.
4. Localização desfavorável do dente, má posição de dente grave e trismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Compostos nano-híbridos convencionais
Compostos convencionais de nano -híbridos brilhantes e brilhantes
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A técnica incremental de camadas é usada para restauração
Outros nomes:
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Experimental: Compostos de preenchimento a granel
Pesquisa de Coltene!
Compostos de preenchimento a granel
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Incremento único na forma em massa é aplicado para restauração
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evitar a sensibilidade pós -operatória na classe 1 posterior 1 Molares Mandibulares restaurados com compósitos
Prazo: 24 horas e 1 semana depois de restaurar a classe 1 cárie
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Escala de classificação numérica
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24 horas e 1 semana depois de restaurar a classe 1 cárie
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Afifi SMH, Haridy MF, Farid MR. Evaluation of Post-Operative Sensitivity of Bulk Fill Resin Composite versus Nano Resin Composite: A Randomized Controlled Clinical Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 26;7(14):2335-2342. doi: 10.3889/oamjms.2019.656. eCollection 2019 Jul 30.
- Veloso SRM, Lemos CAA, de Moraes SLD, do Egito Vasconcelos BC, Pellizzer EP, de Melo Monteiro GQ. Clinical performance of bulk-fill and conventional resin composite restorations in posterior teeth: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2019 Jan;23(1):221-233. doi: 10.1007/s00784-018-2429-7. Epub 2018 Mar 28.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COMPOSITES
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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