7 개의 유사 분열 제형의 생체 이용률

포함 기준 :

1. 18 세에서 45 세 사이의 건강한 남성과 여성 참가자 (둘 다 포함);
2. 하루에 5 개 이하의 담배를 피우지 않는 비 흡연자 주제 또는 흡연자;
3. 체질량 지수 (BMI)는 18.50-30.00 사이입니다 kg/m2 포함;
4. 개인 병력, 활력 징후를 포함한 임상 검사 및 임상 적으로 수용 가능한 실험실 검사 결과 (혈청 학적 검사 포함)에 의해 결정된 정상 건강에 대한 시험 참가자, 정상 범위의 개별 값은 임상 적으로 관련이없는 경우 조사자에 의해 허용 될 수 있습니다.
5. 12- 리드 ECG 및/또는 흉부 X- 레이 (PA 뷰)에서의 정상적인 ECG 기록 (PA 뷰)은 스크리닝 방문에서 중요하거나 조사자에 의해 임상 적으로 유의하지 않은 것으로 간주되거나 (NC);
6. 주택에서 음성 알코올 호흡 테스트 결과;
7. 시험 참가자는 효과적으로 의사 소통하고, 자발적인 서면 사전 동의를 제공하고 전체 학습 기간 동안 이용할 수 있습니다.
8. 윤리위원회가 승인 한 서면 동의에 의해 입증 된 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 고수하려는 재판 참가자;
9. 최소 14.00 시간 동안 금식하고 표준 식사를 소비하는 능력;
10. 포함하기 최소 2 주 전에 특정 음식과 보충제를 섭취하는 것을 자제하는 것을 받아들이십시오.
11. 여성 참가자는 주택 전에 부정적인 소변 임신 검사를 받아야합니다.
12. 자신의 정체성에 대한 적절한 증거를 제공 할 수있는 시험 참가자;
13. 참가자들은 근육 또는 미토콘드리아 기능에 잠재적으로 영향을 줄 수있는식이 보충제를 섭취하거나 레스베라트롤, 석류 및 엘라 기타 닌, 니코틴 아미드 리보 사이드, 유청 단백질, leucine, 이소 레우신, L- 카르 니틴, 크레아티틴, 코엔자 메스 Q10, 비타민 A, NiAcin, vitamin a, vitamin a, vitamin A, vitamin A, Leucine C, 비타민 E 및 프로 바이오 틱 식품 및 보충제, 포함 전 2 주 동안 및 연구 전반에 걸쳐;
14. 가임자 잠재력의 여성은 연구 중 및 연구 완료 후 07 일 후에 비 호르몬 내 자궁 내 장치, 장벽 방법 및 정자 제와 같은 적절한 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
15. 남성은 이중 장벽 방법 (콘돔)과 같은 적절한 피임법을 사용하기로 동의하며 연구 중에 및 연구 완료 후 07 일 동안 정자 등을 기증해서는 안됩니다.

제외 기준 :

1. 우 롤리 틴 A 또는 관련 생성물에 대한 공지 된 과민성 또는 약물 과민증, 알레르기 성 질환 또는 유당 불내증의 중재, 존재 또는 병력의 구성 요소;
2. 심혈관, 폐, 위장, 간, 간, 신장, 대사, 혈액 학적, 신경 학적, 정신과 적, 전신 또는 전염병, 갑상선 질환, 부신 기능 장애 또는 유기농 내 병변과 같은 임상 적으로 유의 한 의학적 상태의 병력 또는 존재;
3. 연구를 시작한 후 1 개월 이내에 간 미세 소소체 효소 시스템의 유도 또는 억제를 가져올 수있는 모든 치료;
4. 알코올 중독 또는 약물 남용의 역사 또는 존재;
5. 위 및/또는 십이지장 궤양의 역사 또는 존재;
6. 암의 역사 또는 존재;
7. 혈액 기증에 어려움;
8. 연구 시작 주 또는 연구 시작 주 동안 및 연구 전반에 연구 시작 2 주 전 또는 OTC 의약품 (약초 치료 포함) 동안 처방 된 약물 (약초 치료 포함)의 사용;
9. 연구 시작 전과 연구 전반에 한 달 동안 벤조디아제핀, 항 경련제 또는 바비 터 레이트와 같은 약물의 사용;
10. 시험 참가자는 연구 시작 전 및 연구 전반에 걸쳐 최소 48.00 시간 동안 담배/담배 함유 제품, Pan 또는 Pan Masala, Gutkha 및 Masala (딱정벌레 너트 및 담배 포함)를 소비했습니다.
11. 시험 참가자는 카페인 및/또는 크 산틴 함유 식품 또는 음료 (즉, 커피, 차, 초콜릿 및 카페인 함유 소다, 콜라 등)와 자몽 주스와 양귀비 함유 식품을 연구 시작 전과 연구 전반에 소비했습니다.
12. 선별 전 90 일 동안의 주요 질병;
13. 스크리닝 후 90 일 이내에 약물 연구 연구 참여;
14. HIV, B 형 간염, C 형 간염 및 VDRL;
15. 쉬운 타박상 또는 출혈의 역사 또는 존재;
16. 연구 전 4 주 동안 어떤 이유로 든 비정상적인식이 패턴 (예 : 저 나트륨, 공복 및 고 단백질 다이어트);

17. 병력에 대해보고되고 기록 된 다음 중 하나와 함께 가임 잠재력을 가진 여성 :

    나. 자발적인 무월경이있는 폐경 후 1 년 이상, 또는 ii. 자궁 적출술의 유무에 관계없이 양측 난변 절제술 및 최소 6 개월 동안 출혈이 없거나 III. 총 자궁 절제술 및 최소 3 개월 동안 출혈 부재; IV. 공부 전 6 개월 전 언제든지 이식되거나 주사 된 호르몬 피임약을 사용한 여성 자원 봉사자들은 복용 전 07 일 이내에 호르몬 피임약을 사용하기 전에 언제든지;

18. 임산부와 간호 엄마;
19. 가임기의 남성과 여성은 비 호르몬 자궁 내 장치, 장벽 방법 및 정자 제제와 같은 적절하고 신뢰할 수있는 피임법을 사용하지 않으려는 연구 중에 연구 완료 후 07 일까지 이중 장벽 방법 (콘돔)을 사용하지 않습니다.
20. 남성 자원 봉사자들은 연구가 완료된 후 07 일까지 연구 중에 정자를 기꺼이 기부 할 의향이 있습니다.