Seitsemän Mitopure -formulaation hyötyosuus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terveet mies- ja naispuoliset osallistujat, joiden ikä on 18–45 vuotta (molemmat osallistavat);
2. Tupakoimattoman aihe tai tupakoitsija, joka on enintään viisi savuketta päivässä;
3. Kehon massaindeksi (BMI) välillä 18.50-30.00 kg/m2 mukaan lukien;
4. Henkilökohtaisen sairaushistorian, kliinisen tutkimuksen, mukaan lukien elintärkeät merkit ja kliinisesti hyväksyttävät laboratoriotutkimusten (mukaan lukien serologiset testit), tutkimuksen osallistujat (mukaan lukien serologiset testit) määritetään normaalin alueen yksilölliset arvot, jos tutkija ei arvioida kliinisesti ei ole merkitystä;
5. Normaali EKG-tallennus 12-LEAC-EKG: n ja/tai rintakehän röntgenkuvassa (PA-näkymä), joka on merkitsevä seulontavierailulla tai tutkijoiden mielestä ei ole kliinisesti merkitsevää (NCS);
6. Negatiivinen alkoholin hengitystesti tulos asunnossa;
7. Kokeen osallistuja, joka pystyy kommunikoimaan tehokkaasti, tarjoamaan vapaaehtoista kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta ja saatavana koko tutkimuksen kestolle;
8. Oikeudenkäynnin osallistujat, jotka haluavat noudattaa protokollavaatimuksia, mikä osoittaa eettisen komitean hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumuksen;
9. Kyky paastota vähintään 14,00 tuntia ja kuluttaa vakioruokia;
10. Hyväksy pidättäytymään tiettyjen ruokien ja lisäravinteiden kuluttamisesta vähintään kaksi viikkoa ennen sisällyttämistä;
11. Naisten osallistujilla on oltava negatiivinen virtsan raskaustesti ennen asumista;
12. Oikeudenkäynnin osallistujat, jotka voivat tarjota riittävästi todisteita identiteetistään;
13. Osallistujat suostuvat pidättäytymään ruokavaliolisäaineiden kuluttamisesta, jotka voivat vaikuttaa mahdollisesti joko lihakseen tai mitokondriaaliseen toimintaan tai sisältää uroliinia A, kuten resveratrolia, granaattiomenaa ja ellagitaniineja, nikotiiniamidi-ribosidia, hereproteiinia, leusiinia, iso-leusiinia, l-karnitiinia, creatinine, koentsymi-q10, Vitamin A, niacine, floliini, floliini, floliini, floliini, floliini, floliini, floliini, floliini, floliini, floliini. C -vitamiini-, E -vitamiini- ja probioottiruoat ja lisäravinteet kahden viikon aikana ennen sisällyttämistä ja koko tutkimuksen ajan;
14. Kasvatuspotentiaalin naaraat sitoutuvat käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymittauksia, kuten ei-hormonaalisia kohdunsisäisiä laitteita, estemenetelmiä ja spermikidiaineita tutkimuksen aikana ja 07 päivää tutkimuksen päätyttyä;
15. Mies suostui käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä, kuten kaksoisestemenetelmä (kondomi), eikä sen pitäisi luovuttaa siittiöitä jne. Tutkimuksen aikana ja 07 päivää tutkimuksen päätyttyä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tunnettu yliherkkyys urolitiini A: lle tai siihen liittyvälle tuotteelle tai mikä tahansa intervention, lääkkeen yliherkkyyden, allergisen sairauden tai laktoosi -intoleranssin intervention, läsnäolon tai historia;
2. Kliinisesti merkitsevien sairauksien historia tai läsnäolo, kuten sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maha-intestini-, maksa-, munuais-, metabolinen, hematologinen, neurologinen, psykiatrinen, systeeminen tai tartuntatauti, kilpirauhasen tauti, lisämunuaisen toimintahäiriöt;
3. Kaikki hoidot, jotka voisivat saada aikaan maksan mikrosomaalisen entsyymijärjestelmän induktion tai estämisen kuukauden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta;
4. Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia tai läsnäolo;
5. Mahalaukun ja/tai pohjukaissuolen haavaumien historia tai läsnäolo;
6. Syövän historia tai läsnäolo;
7. Veren luovuttamisen vaikeus;
8. Määrättyjen lääkkeiden (mukaan lukien yrttilääkkeet) käyttö kahden viikon aikana ennen tutkimuksen alkamista tai OTC -lääketieteellisiä tuotteita (mukaan lukien rohdosvalmisteet) viikolla ennen tutkimuksen aloittamista ja koko tutkimuksen ajan;
9. Lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien, kouristuslääkkeiden tai barbituraattien, käyttö kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkamista ja koko tutkimuksen ajan;
10. Kokeen osallistuja käytti tupakka-/tupakkapohjaisia ​​tuotteita, PAN- tai PAN MASALA-, GUTKHA- JA MASALA (Sisältää kovakuoriaisen mutteria ja tupakkaa) vähintään 48,00 tuntia ennen tutkimuksen aloittamista ja koko tutkimuksen koko aloittamista;
11. Kokeen osallistuja kulutti kofeiinia ja/tai ksantiinia sisältäviä ruokia tai juomia (ts. Kahvi, teetä, suklaata ja kofeiinia sisältäviä virvoitusjuomia, colas jne.) Ja greippimehua ja unikon sisäisiä ruokia vähintään 48,00 tuntia ennen tutkimuksen aloittamista ja koko tutkimuksen aloittamista;
12. Suuri sairaus 90 päivän aikana ennen seulontaa;
13. Osallistuminen huumetutkimukseen 90 päivän kuluessa seulonnasta;
14. Positiivinen seulontakoe tulos yhdelle tai useammalle seuraavista: HIV, hepatiitti B, hepatiitti C ja VDRL;
15. Helppojen mustelmien tai verenvuotojen historia tai läsnäolo;
16. Epänormaali ruokavaliokuvio mistä tahansa syystä (esim. Matala natrium, paasto ja korkea proteiiniruokavalio) tutkimusta edeltäneiden neljän viikon aikana;

17. Laskentapotentiaalin naaraat minkä tahansa seuraavista ilmoitetuista ja dokumentoiduista sairaushistoriasta:

    i. Postmenopausaali spontaanilla amenorrealla vähintään yhden vuoden tai II. Kahdenvälinen oophorektomia hysterektomian kanssa tai ilman verenvuotoa vähintään 6 kuukauden tai III. Kokonaishysterektomia ja verenvuodon puuttuminen vähintään 3 kuukauden ajan; iv. Naisten vapaaehtoiset, jotka ovat käyttäneet implantoituja tai injektoituja hormonaalisia ehkäisyvalmisteita milloin tahansa kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta tai käyttivät hormonaalisia ehkäisyvalmisteita 07 päivän kuluessa ennen annosta;

18. Raskaana olevat naiset ja imettäviä äitejä;
19. Uros ja naaraat, joilla on mahdollisuus käyttää haluttomia ja luotettavia ehkäisymenetelmiä, kuten ei-hormonaalisia kohdunsisäisiä laitteita, estemenetelmiä ja spermikidiaineita, kaksinkertaisen esteen menetelmää (kondomi) tutkimuksen aikana 07 päivää tutkimuksen päätyttyä;
20. Miesten vapaaehtoiset, jotka haluavat lahjoittaa siittiöitä tutkimuksen aikana 07 päivää tutkimuksen päätyttyä.