Biodostępność siedmiu preparatów mitopury

Kryteria włączenia:

1. Zdrowi uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 45 lat (oba włącznie);
2. Nie palenie lub palacz nie więcej niż 5 papierosów dziennie;
3. Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18.50-30.00 Kg/M2 włącznie;
4. Uczestnicy próby normalnego zdrowia, zgodnie z osobistym historią medyczną, badaniem klinicznym, w tym objawów życiowych oraz klinicznie dopuszczalnym wyników badań laboratoryjnych (w tym testów serologicznych), poszczególne wartości z normalnego zakresu mogą być przyjęte, jeżeli sądzą klinicznie nie istotne przez badacza;
5. Normalne rejestrowanie EKG na 12-wiodącym EKG i/lub klatce rentgenowskiej (PA View) znaczące podczas wizyty przesiewowej lub uważane za nie znaczące klinicznie (NC) przez badaczy;
6. Negatywny wynik testu oddechu alkoholu w obudowie;
7. Uczestnik procesu może skutecznie komunikować się, dostarczać dobrowolnej pisemnej świadomej zgody i dostępny na cały czas trwania badania;
8. Uczestnicy procesowi gotowi przestrzegać wymagań protokołu, o czym świadczy pisemna świadoma zgoda zatwierdzona przez Komitet Etyki;
9. Możliwość pośpiechu przez co najmniej 14,00 godzin i spożywania standardowych posiłków;
10. Zaakceptuj powstrzymanie spożywania niektórych pokarmów i suplementów co najmniej dwa tygodnie przed włączeniem;
11. Kobiety muszą mieć negatywny test ciążowy moczu przed mieszkaniem;
12. Uczestnicy próby, którzy mogą dostarczyć odpowiednich dowodów na swoją tożsamość;
13. Uczestnicy zgadzają się powstrzymać od spożywania suplementów dietetycznych, które mogą potencjalnie wpłynąć na funkcję mięśni lub mitochondriów lub zawierać urolitynę A, takie jak resweratrolu, graninian i ellagitanniny, Niciotynamid, białko serwata, leucyna, leucyna, leucyna, leucyna, leucyna, leucyna, leucyna, leucyna, leucyna, leucyna, leucyna, leucyna, leucyna, leucyna, leucyna. witamina C, witamina E oraz żywność i suplementy probiotyczne, w ciągu 2 tygodni przed włączeniem i podczas badania;
14. Kobiety potencjału dzieci zgadzają się na stosowanie odpowiednich środków antykoncepcyjnych, takich jak niehormonalne urządzenia wewnątrzmaciczne, metody barierowe i środki spermicydalne podczas badania i 07 dni po zakończeniu badania;
15. Mężczyźni zgadzają się na stosowanie odpowiednich środków antykoncepcyjnych, takich jak metoda podwójnej bariery (prezerwatyw) i nie powinien przekazywać nasienia itp. Podczas badania i 07 dni po zakończeniu badania.

Kryteria wykluczenia:

1. Znana nadwrażliwość na urolitynę A lub powiązany produkt lub jakikolwiek składnik interwencji, obecności lub historii nadwrażliwości leku, choroby alergicznej lub nietolerancji laktozy;
2. Wszelkie historię lub obecność klinicznie istotnych stanów medycznych, takich jak, ale nie ograniczanie się do sercowo-naczyniowych, płucnych, żołądkowo-jelita, wątroby, nerek, metabolicznych, hematologicznych, neurologicznych, ogólnoustrojowych lub zakaźnych choroby, choroby tachilorzy, choroby nadnerczy, zaburzenia nadnerczy lub organiczne sortowanie wewnątrzkrańskie;
3. Każde leczenie, które może spowodować indukcję lub hamowanie wątrobowego układu enzymu mikrosomalnego w ciągu jednego miesiąca od rozpoczęcia badania;
4. Historia lub obecność alkoholizmu lub nadużywania narkotyków;
5. Historia lub obecność owrzodzenia żołądka i/lub dwunastnicy;
6. Historia lub obecność raka;
7. Trudność z przekazaniem krwi;
8. Zastosowanie przepisanych leków (w tym środków ziołowych) w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem badania lub produktów leczniczych OTC (w tym środków ziołowych) w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem badań i podczas badania;
9. Zastosowanie leków, takich jak benzodiazepiny, przeciwdrgawki lub barbiturany przez miesiąc przed rozpoczęciem badania i podczas badania;
10. Uczestnik próby spożywał produkty zawierające tytoń/tytoń, Pan lub Pan Masala, Gutkha i Masala (zawierające orzechy chrząszcze i tytoniowe) przez co najmniej 48,00 godziny przed rozpoczęciem badania i podczas badania;
11. Uczestnik próby spożywał żywność lub napoje zawierające kofeinę i/lub ksantinę (tj. Kawa, herbatę, czekoladę i kofeinę napoje gazowane, colas itp.) Oraz sok grejpfrutowy i żywność zawierająca mak. Przez co najmniej 48,00 godzin przed rozpoczęciem badania i przez cały czas badania;
12. Poważna choroba w ciągu 90 dni przed badaniem;
13. Udział w badaniu badań leków w ciągu 90 dni od badań przesiewowych;
14. Pozytywny wynik testu badań przesiewowych dla dowolnego lub więcej z poniższych: HIV, zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C i VDRL;
15. Historia lub obecność łatwego siniaka lub krwawienia;
16. Nieprawidłowy wzór diety z jakiegokolwiek powodu (np. Niski sód, post i diety wysokiego białka) w ciągu czterech tygodni poprzedzających badanie;

17. Kobiety potencjału dzieci z dowolnym z poniższych zgłoszonych i udokumentowanych na temat historii medycznej:

    I. Postmenopauzalny ze spontaniczną menorrheą przez co najmniej jeden rok lub II. Dwustronna jajnik z histerektomią lub bez niego i brak krwawienia przez co najmniej 6 miesięcy lub III. Całkowita histerektomia i brak krwawienia przez co najmniej 3 miesiące; iv. Wolontariusze, które stosowały wszczepione lub wstrzyknięte hormonalne środki antykoncepcyjne w dowolnym momencie w ciągu 6 miesięcy przed badaniem lub stosowali hormonalne środki antykoncepcyjne w ciągu 07 dni przed dawkowaniem;

18. Kobiety w ciąży i matki karmiące;
19. Samce i kobiety potencjału porodu niechęć do zastosowania odpowiedniej i wiarygodnej metody antykoncepcji, takiej jak niehormonalne urządzenia wewnątrzmaciczne, metody barierowe i środki spermicydalne, metoda podwójnej bariery (prezerwatyw) do 07 dni po zakończeniu badania;
20. Wolontariusze płci męskiej gotowi przekazać nasienie podczas badania do 07 dni po zakończeniu badania.