Биодоступность семи составов митопуре

Критерии включения:

1. Здоровые участники мужчин и женщин в возрасте от 18 до 45 лет (оба инклюзивно);
2. Некушетный предмет или курильщик не более 5 сигарет в день;
3. Индекс массы тела (ИМТ) между 18.50-30,00 кг/м2 включительно;
4. Участники исследования нормального здоровья, как определено в истории личной болезни, клинической обследования, включая жизненно важные признаки, и клинически приемлемые результаты лабораторных обследований (включая серологические тесты), индивидуальные значения из нормального диапазона могут быть приняты, если следователь будет оцениваться клинически не релевантным;
5. Нормальная запись ЭКГ на 12-отведенной ЭКГ и/или рентгеновском рентгеновском росте (PA) значительна при посещении скрининга или считается не значимым (NCS) исследователями;
6. Отрицательный результат испытания на дыхание на алкоголе в жилье;
7. Участник испытания может эффективно общаться, предоставить добровольное письменное информированное согласие и доступно на всю продолжительность исследования;
8. Участники судебного разбирательства, желающие придерживаться требований протокола, о чем свидетельствуют письменное информированное согласие, утвержденное Комитетом по этике;
9. Возможность поститься не менее 14,00 часов и потреблять стандартные блюда;
10. Принять, чтобы воздерживаться от употребления определенных продуктов и добавок как минимум за две недели до включения;
11. Участники -участники должны пройти отрицательный тест на беременность мочи перед жильем;
12. Участники судебного разбирательства, которые могут предоставить адекватные доказательства их личности;
13. The participants agree to refrain from consuming dietary supplements that could potentially impact either muscle or mitochondrial function or contain Urolithin A, such as resveratrol, pomegranate and ellagitannins, nicotinamide riboside, whey protein, leucine, iso-leucine, l-carnitine, creatinine, coenzyme Q10, vitamin A, niacin, folic acids, vitamin С, витамин Е и пробиотические продукты и добавки, в течение 2 недель до включения и на протяжении всего исследования;
14. Женщины детородного потенциала соглашаются использовать соответствующие меры контрацепции, такие как неармональные внутриматочные устройства, барьерные методы и спермицидные агенты в течение исследования и через 07 дней после завершения исследования;
15. Мужчина согласен использовать соответствующие меры контрацепции, такие как метод двойного барьера (презерватив), и не должен пожертвовать сперму и т. Д. В течение исследования и через 07 дней после завершения исследования.

Критерии исключения:

1. Известная гиперчувствительность к урилитину А или родственному продукту или любому компоненту вмешательства, наличия или истории лекарственных средств гиперчувствительности, аллергического заболевания или непереносимости лактозы;
2. Любая история или наличие клинически значимых заболеваний, таких как, но не ограничиваясь, сердечно-сосудистые, легочные, гастро-кишечные, печеночные, почечные, метаболические, гематологические, неврологические, психиатрические, системные или инфекционные заболевания, заболевание лентовидной железы, дисфункция надпочечников или органическое внутрикраниальное воспитание;
3. Любое лечение, которое может привести к индукции или ингибированию печеночной микросомальной ферментной системы в течение одного месяца после начала исследования;
4. История или наличие алкоголизма или злоупотребления наркотиками;
5. История или наличие желудочного и/или двенадцатиперстной кишки;
6. История или наличие рака;
7. Трудности с пожертвованием крови;
8. Использование любых предписанных лекарств (включая травяные средства) в течение двух недель до начала исследования или безрецептурных лекарственных продуктов (включая травяные средства) в течение недели до начала исследования и на протяжении всего исследования;
9. Использование таких лекарств, как бензодиазепины, противосудорожные или барбитураты в течение одного месяца до начала исследования и на протяжении всего исследования;
10. Участник испытания потреблял табак/табак, содержащие продукты, Pan или Pan Masala, Gutkha и Masala (содержащий орех жуков и табак) в течение не менее 48,00 часов до начала исследования и на протяжении всего исследования;
11. Участник испытания потреблял кофеин и/или ксантиносодержащие продукты или напитки (то есть кофе, чай, шоколад и кофеинсодержащие газированные газеты, Colas и т. Д.) И грейпфрутовый сок и пищу, содержащие маку, в течение как минимум 48,00 часов до начала исследования и на протяжении всего исследования;
12. Основное заболевание в течение 90 дней до проверки;
13. Участие в исследовании лекарств в течение 90 дней после скрининга;
14. Положительный результат скрининга для любого или нескольких из следующих: ВИЧ, гепатит В, гепатит С и VDRL;
15. История или наличие легких синяков или кровотечений;
16. Аномальная диета по какой -либо причине (например, низкий натрий, натощак и диеты с высоким содержанием белка) в течение четырех недель, предшествующих исследованию;

17. Женщины детородного потенциала с любым из следующих сообщений и документированных по истории болезни:

    я. Постменопауза с спонтанной аменореей в течение как минимум одного года, или II. Двусторонняя оофорэктомия с или без гистерэктомии и отсутствие кровотечения в течение не менее 6 месяцев или iii. Полная гистерэктомия и отсутствие кровотечения в течение не менее 3 месяцев; IV Женщины -добровольцы, которые использовали имплантированные или инъецированные гормональные контрацептивы в любое время в течение 6 месяцев до изучения или использовали гормональные контрацептивы в течение 07 дней до дозирования;

18. Беременные женщины и кормящие матери;
19. Мужчины и женщины детородного потенциала, не желающие использовать соответствующий и надежный метод контрацепции, такой как незермональные внутриматочные устройства, барьерные методы и спермицидные агенты, метод двойного барьера (презерватив) в течение исследования до 07 дней после завершения исследования;
20. Мужские добровольцы готовы пожертвовать сперму в течение исследования до 07 дней после завершения исследования.