Biologická dostupnost sedmi mitopurových formulací

Kritéria pro zařazení:

1. Zdraví účastníci mužů a žen ve věku mezi 18 a 45 lety (oba inkluzivní);
2. Předmět nekuřáku nebo kuřák nejvýše 5 cigaret denně;
3. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,50-30,00 inkluzivní kg/m2;
4. Účastníci studie v normálním zdraví, jak je stanoveno osobní lékařskou anamnézou, klinickým vyšetřením včetně vitálních příznaků a klinicky přijatelných výsledků laboratorních zkoušek (včetně sérologických testů), lze jednotlivé hodnoty mimo normální rozsah přijmout, pokud je vyšetřovatelem považováno
5. Normální záznam EKG na 12-vodičovém rentgenovém a/nebo hrudním rentgenovém (PA View) významném při screeningové návštěvě nebo neočekávaného klinicky významného (NCS) vyšetřovateli;
6. Výsledek negativního alkoholového dechového testu při bydlení;
7. Zkušební účastník schopen efektivně komunikovat, poskytovat dobrovolný písemný informovaný souhlas a dostupný po celou dobu trvání studie;
8. Účastníci soudního řízení, kteří jsou ochotni dodržovat požadavky protokolu, o čemž svědčí písemný informovaný souhlas schválený etickou komisí;
9. Schopnost postihnout po dobu nejméně 14,00 hodin a konzumovat standardní jídla;
10. Přijmout k tomu, abyste si před zařazením nejméně dva týdny nejméně dva týdny přijímali.
11. Účastníky musí mít před bydlením negativní test těhotenství v moči;
12. Účastníci pokusu, kteří mohou poskytnout dostatečný důkaz o jejich identitě;
13. Účastníci souhlasí s tím, že se zdržují konzumace stravovacích doplňků, které by mohly potenciálně ovlivnit svalovou nebo mitochondriální funkci nebo obsahovat urolithin A, jako je resveratrol, jablkovský a ellagitaniny, nikotinamidový ribosid, syrovátkový protein, vicin, vicin, vicin, vixin, viamin, viamin, vitamin, nitamin, nitacin, viacin, nitacin, nitacin, nitacin, nitacin, nitacin, viucin, viucin, viucin, viucin, viucin a viucin, viucin, viucin a viucin, viucin a viucin a viucin, viucin a viucin a viucin, viucin a viucin a viucin a viucin, viucin, viucin, viucin, viucin, viucin. C, vitamin E a probiotické potraviny a doplňky, během 2 týdnů před začleněním a během studie;
14. Ženy s porodničním potenciálem souhlasí s použitím příslušných antikoncepčních opatření, jako jsou nehormonální intrauterinní zařízení, bariérové ​​metody a spermicidní látky během studie, a 07 dní po dokončení studie;
15. Muž souhlasil s použitím příslušných antikoncepčních opatření, jako je metoda dvojité bariéry (kondom), a neměl by darovat spermie atd. Během studie a 07 dní po dokončení studie.

Kritéria pro vyloučení:

1. Známá přecitlivělost na urolithin A nebo související produkt nebo jakoukoli složku intervence, přítomnosti nebo anamnézy hypersenzitivity léčiva, alergického onemocnění nebo nesnášenlivosti laktózy;
2. Jakákoli anamnéza nebo přítomnost klinicky významného zdravotního stavu, jako je například, ale nejen, kardiovaskulární, plicní, gastrointestinální, jaterní, renální, metabolická, hematologická, neurologická, psychiatrická, systémová nebo infekční onemocnění, onemocnění štítné žlázy nebo organické intrakraniální letiště;
3. Jakákoli léčba, která by mohla přinést indukci nebo inhibici jaterního mikrozomálního enzymového systému do jednoho měsíce od zahájení studie;
4. Historie nebo přítomnost alkoholismu nebo zneužívání drog;
5. Historie nebo přítomnost žaludeční a/nebo duodenální ulcerace;
6. Historie nebo přítomnost rakoviny;
7. Potíže s darováním krve;
8. Použití jakýchkoli předepsaných léků (včetně bylinných prostředků) během dvou týdnů před zahájením studie nebo OTC léčivých přípravků (včetně bylinných prostředků) během týdne před zahájením studie a během studie;
9. Použití léků, jako jsou benzodiazepiny, antikonvulzivy nebo barbituráty po dobu jednoho měsíce před začátkem studie a během studie;
10. Zkušební účastník spotřeboval produkty obsahující tabák/tabák, Pan nebo Pan Masala, Gutkha a Masala (obsahující brouk a tabák) po dobu nejméně 48,00 hodin před zahájením studie a během studie;
11. Zkušební účastník konzumoval kofein a/nebo xanthinové potraviny nebo nápoje (tj. Káva, čaj, čokoláda a kofeinové sodovky, kola atd.) A Grapefruitovou šťávu a potraviny obsahující mák po dobu nejméně 48,00 hodin před zahájením studie a během studie;
12. Hlavní nemoc během 90 dnů před screeningem;
13. Účast na výzkumu léčiva do 90 dnů od screeningu;
14. Výsledek pozitivního screeningového testu pro jakoukoli nebo více z následujících: HIV, hepatitida B, hepatitida C a VDRL;
15. Historie nebo přítomnost snadného modřiny nebo krvácení;
16. Abnormální vzorec stravy z jakéhokoli důvodu (např. Nízký sodík, půst a strava s vysokým obsahem bílkovin) během čtyř týdnů před studií;

17. Samice porodu s některým z následujících hlášených a zdokumentovaných v anamnéze:

    i. Postmenopauzální se spontánní amenoreou po dobu nejméně jednoho roku nebo II. Bilaterální ooforektomie s hysterektomií nebo bez něj a nepřítomností krvácení po dobu nejméně 6 měsíců nebo III. Celková hysterektomie a nepřítomnost krvácení po dobu nejméně 3 měsíců; IV. Ženské dobrovolníky, které používaly implantované nebo injikované hormonální antikoncepční prostředky kdykoli během 6 měsíců před studiem nebo použity hormonální antikoncepční prostředky do 07 dnů před dávkováním;

18. Těhotné ženy a ošetřovatelské matky;
19. Muž a ženy s plodným potenciálem neochotní využívat vhodnou a spolehlivou metodu antikoncepce, jako jsou nehormonální intrauterinní zařízení, bariérové ​​metody a spermicidní činidla, metoda dvojité bariéry (kondom) během studie do 07 dnů po dokončení studie;
20. Muž dobrovolníci, kteří jsou ochotni darovat spermie během studie do 7 dnů po dokončení studie.