Bioverfügbarkeit von sieben Mitopure -Formulierungen

Einschlusskriterien:

1. Gesunde männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 18 und 45 Jahren (beide inklusive);
2. Nicht-Raucher-Betreff oder Raucher von nicht mehr als 5 Zigaretten pro Tag;
3. Body Mass Index (BMI) zwischen 18.50 und 30.00 Uhr kg/m2 inklusive;
4. Versuchsteilnehmer an normaler Gesundheit, bestimmt durch persönliche medizinische Vorgeschichte, klinische Untersuchung, einschließlich wichtiger Anzeichen und klinisch akzeptable Ergebnisse von Laboruntersuchungen (einschließlich serologischer Tests), können individuelle Werte aus dem normalen Bereich akzeptiert werden, wenn sie vom Forscher klinisch nicht relevant beurteilt werden.
5. Normale EKG-Aufzeichnung auf einem 12-Haupt-EKG und/oder einer Röntgenaufnahme (PA-Ansicht) bei dem Screening-Besuch oder von den Forschern als nicht klinisch signifikant (NCS);
6. Ein negatives Alkohol -Atemtestergebnis bei der Wohnung;
7. Der Teilnehmer der Versuch, die in der Lage ist, effektiv zu kommunizieren, eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung für die gesamte Studiendauer zu erteilen;
8. Versuchsteilnehmer, die bereit sind, sich an die Protokollanforderungen zu halten, wie sie durch die vom Ethikkommission genehmigte schriftliche Einwilligung nachgewiesen wurde;
9. Fähigkeit, mindestens 14,00 Stunden zu fasten und Standardmahlzeiten zu konsumieren;
10. Akzeptieren, mindestens zwei Wochen vor Inklusion nicht zu konsumieren, um bestimmte Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel zu konsumieren.
11. Weibliche Teilnehmer müssen vor dem Wohnungsbau einen negativen Urinschwangerschaftstest durchführen.
12. Versuchsteilnehmer, die angemessene Beweise für ihre Identität liefern können;
13. The participants agree to refrain from consuming dietary supplements that could potentially impact either muscle or mitochondrial function or contain Urolithin A, such as resveratrol, pomegranate and ellagitannins, nicotinamide riboside, whey protein, leucine, iso-leucine, l-carnitine, creatinine, coenzyme Q10, vitamin A, niacin, folic acids, Vitamin C, Vitamin E und probiotische Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel während der 2 Wochen vor Inklusion und während der gesamten Studie;
14. Frauen des Geburtspotentials stimmen zu, geeignete Verhütungsmaßnahmen wie nicht hormonelle intrauterine Geräte, Barrieremethoden und spermischbeständige Mittel während der Studie und 07 Tage nach Abschluss der Studie zu verwenden.
15. Mann, der sich bereit erklärt, geeignete Verhütungsmaßnahmen wie die Doppelbarrierenmethode (Kondom) zu verwenden, und sollte während der Studie und 07 Tage nach Abschluss der Studie keine Spermien usw. spenden.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Urolith -A oder verwandtem Produkt oder Bestandteil der Intervention, Vorhandensein oder Vorgeschichte der Überempfindlichkeit der Arzneimittel, allergischer Erkrankungen oder Laktosunverträglichkeit;
2. Jegliches Vorhandensein oder Vorhandensein eines klinisch signifikanten medizinischen Zustands, wie, aber nicht beschränkt auf kardiovaskuläre, pulmonale, gastroinestine, hepatische, renale, metabolische, hämatologische, neurologische, psychiatrische, systemische oder infektiöse Erkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, Adrenalstörungen oder organische intrakranielle Lession;
3. Jede Behandlung, die innerhalb eines Monats nach Beginn der Studie die Induktion oder Hemmung des lebenden mikrosomalen Enzymsystems bewirken könnte;
4. Geschichte oder Vorhandensein von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch;
5. Vorgeschichte oder Vorhandensein von Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren;
6. Anamnese oder Vorhandensein von Krebs;
7. Schwierigkeiten beim Spenden von Blut;
8. Verwendung von verschriebenen Medikamenten (einschließlich pflanzlicher Heilmittel) in den zwei Wochen vor Beginn der Studie oder der OTC -medizinischen Produkte (einschließlich pflanzlicher Heilmittel) während der Woche vor der Studie und während der gesamten Studie;
9. Verwendung von Medikamenten wie Benzodiazepinen, Antikonvulsiva oder Barbituraten für einen Monat vor Beginn der Studie und während der gesamten Studie;
10. Der Versuchsteilnehmer konsumierte Tabak/Tabak-haltige Produkte, Pan oder Pan Masala, Gutkha und Masala (mit Käfernuss und Tabak) mindestens 48,00 Stunden vor Beginn der Studie und während der gesamten Studie;
11. Der Versuchsteilnehmer konsumierte Koffein und/oder Xanthin-haltige Lebensmittel oder Getränke (d. H. Kaffee, Tee, Schokolade und Koffein-haltige Limonaden, Colas usw.) sowie Grapefruitsaft und mohnhaltige Lebensmittel für mindestens 48,00 Stunden vor der Initiation der Studie und in der Studie.
12. Schwere Krankheit während der 90 Tage vor dem Screening;
13. Teilnahme an einer Arzneimittelforschungsstudie innerhalb von 90 Tagen nach dem Screening;
14. Positives Screening -Testergebnis für eine oder mehrere der folgenden: HIV, Hepatitis B, Hepatitis C und VDRL;
15. Geschichte oder Vorhandensein leicht Blutergüsse oder Blutungen;
16. Abnormales Diätmuster aus irgendeinem Grund (z. B. niedriges Natrium-, Fasten- und hoher Protein -Diäten) in den vier Wochen vor der Studie;

17. Frauen des Geburtspotentials mit einer der folgenden der folgenden Anamnese:

    ich. Postmenopausale mit spontaner Amenorrhoe für mindestens ein Jahr oder ii. Bilaterale Oophorektomie mit oder ohne Hysterektomie und mindestens 6 Monate oder III. Gesamthysterektomie und mindestens 3 Monate keine Blutungen; iv. Freiwillige weibliche, die in den 6 Monaten vor der Studie jederzeit implantierte oder injizierte hormonelle Kontrazeptiva eingesetzt haben oder innerhalb von 07 Tagen vor der Dosierung hormonelle Kontrazeptiva verwendet haben;

18. Schwangere Frauen und stillende Mütter;
19. Männliche und Frauen mit gebärztem Potenzial, die nicht bereit sind, eine angemessene und zuverlässige Verhütungsmethode wie nichthormonale intrauterine Geräte, Barrieremethoden und spermzide Wirkstoffe, Doppelbarrierenmethode (Kondom) während der Studie bis 07 Tage nach Abschluss der Studie anzuwenden;
20. Männliche Freiwillige bereit, während der Studie bis 07 Tage nach Abschluss der Studie Spermien zu spenden.