Bio -beschikbaarheid van zeven mitopure -formuleringen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers tussen 18 en 45 jaar (beide inclusief);
2. Niet-roker onderwerp of roker van niet meer dan 5 sigaretten per dag;
3. Body Mass Index (BMI) tussen 18.50-30.00 kg/m2 inclusief;
4. Proefdeelnemers in de normale gezondheid zoals bepaald door persoonlijke medische geschiedenis, klinisch onderzoek inclusief vitale tekenen en klinisch aanvaardbare resultaten van laboratoriumonderzoeken (inclusief serologische tests), kunnen individuele waarden uit het normale bereik worden geaccepteerd als klinisch niet relevant door de onderzoeker wordt beoordeeld;
5. Normale ECG-opname op een 12-lead ECG en/of röntgenfoto's van de borst (PA-weergave) significant bij het screeningbezoek of niet klinisch significant (NCS) door onderzoekers beschouwd;
6. Een negatief alcohol ademtestresultaat bij huisvesting;
7. Proefdeelnemer die effectief kan communiceren, vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming bieden en beschikbaar zijn voor de gehele onderzoeksduur;
8. Proefdeelnemers die bereid zijn zich te houden aan de protocolvereisten zoals blijkt uit schriftelijke geïnformeerde toestemming goedgekeurd door de Ethics Committee;
9. Mogelijkheid om minimaal 14,00 uur te vasten en standaardmaaltijden te consumeren;
10. Accepteren om bepaalde voedingsmiddelen en supplementen ten minste twee weken vóór de opname te onthouden;
11. Vrouwelijke deelnemers moeten een negatieve urine -zwangerschapstest hebben voorafgaand aan huisvesting;
12. Proefdeelnemers die voldoende bewijs van hun identiteit kunnen leveren;
13. The participants agree to refrain from consuming dietary supplements that could potentially impact either muscle or mitochondrial function or contain Urolithin A, such as resveratrol, pomegranate and ellagitannins, nicotinamide riboside, whey protein, leucine, iso-leucine, l-carnitine, creatinine, coenzyme Q10, vitamin A, niacin, folic acids, vitamin C, vitamine E en probiotisch voedsel en supplementen, gedurende de 2 weken vóór inclusie en gedurende de studie;
14. Vrouwtjes van de vruchtbare potentieel komen overeen om passende anticonceptiemaatregelen te gebruiken, zoals niet-hormonale intra-uteriene apparaten, barrièremethoden en zaaddocide middelen tijdens de studie en 07 dagen na voltooiing van de studie;
15. Mannelijk akkoord met het gebruik van passende anticonceptiemaatregelen zoals de dubbele barrièresmethode (condoom), en mag sperma niet doneren, enz. Tijdens de studie en 07 dagen na voltooiing van de studie.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende overgevoeligheid voor urolithine A of gerelateerd product of een component van interventie, aanwezigheid of geschiedenis van overgevoeligheid van geneesmiddelen, allergische ziekte of lactose -intolerantie;
2. Elke geschiedenis of aanwezigheid van klinisch significante medische aandoening, zoals, maar niet beperkt tot, cardiovasculair, long, gastro-intestinaal, lever, nier, metabolisch, hematologische, neurologische, psychiatrische, systemische of infectieziekten, schildklieraandoening, adrenale disfunctie, adrenale intracranie;
3. Elke behandeling die inductie of remming van het levermicrosomale enzymsysteem binnen een maand na het starten van de studie zou kunnen veroorzaken;
4. Geschiedenis of aanwezigheid van alcoholisme of drugsmisbruik;
5. Geschiedenis of aanwezigheid van maag- en/of duodenale ulceratie;
6. Geschiedenis of aanwezigheid van kanker;
7. Moeilijkheid met het doneren van bloed;
8. Gebruik van voorgeschreven medicatie (inclusief kruidenremedies) gedurende de twee weken vóór het begin van de studie of OTC -medicinale producten (inclusief kruidenremedies) tijdens de week vóór de start van de studie en tijdens de studie;
9. Gebruik van medicijnen zoals benzodiazepines, anticonvulsiva of barbituraten gedurende een maand vóór het begin van de studie en tijdens de studie;
10. Proefdeelnemer consumeerde tabak/tabaksbevattende producten, pan of pan masala, gutkha en masala (bevattende kevermoer en tabak) gedurende ten minste 48,00 uur vóór het begin van de studie en gedurende de studie;
11. Proefdeelnemer consumeerde cafeïne en/of xanthine-bevattende voedingsmiddelen of dranken (d.w.z. koffie, thee, chocolade en cafeïne-bevattende frisdranken, cola's, enz.) En grapefruitsap en papaverhoudende voedingsmiddelen gedurende minstens 48,00 uur vóór het begin van de studie en de studie;
12. Grote ziekte gedurende de 90 dagen vóór de screening;
13. Deelname aan een onderzoeksonderzoek van geneesmiddelen binnen 90 dagen na screening;
14. Positief screeningstestresultaat voor een of meer van het volgende: HIV, Hepatitis B, Hepatitis C en VDRL;
15. Geschiedenis of aanwezigheid van gemakkelijk blauwe plekken of bloeden;
16. Abnormaal dieetpatroon om welke reden dan ook (bijv. Laag natrium, vasten en hoge eiwitdiëten) gedurende de vier weken voorafgaand aan de studie;

17. Vrouwtjes van het vruchtbaar potentieel met een van de volgende gerapporteerde en gedocumenteerde over de medische geschiedenis:

    i. Postmenopauzaal met spontane amenorroe gedurende ten minste een jaar, of II. Bilaterale oophorectomie met of zonder een hysterectomie en een afwezigheid van bloedingen gedurende ten minste 6 maanden of III. Totale hysterectomie en een afwezigheid van bloedingen gedurende ten minste 3 maanden; IV. Vrouwelijke vrijwilligers die geïmplanteerde of geïnjecteerde hormonale anticonceptiva op elk moment gedurende de 6 maanden voorafgaand aan studie hebben gebruikt of hormonale anticonceptiva gebruikten binnen 07 dagen vóór dosering;

18. Zwangere vrouwen en moeders verpleegkunde;
19. Mannelijke en vrouwen van het probleem van de vruchtbaarheid die niet bereid zijn om een ​​geschikte en betrouwbare methode van anticonceptie te gebruiken, zoals niet-hormonale intra-uteriene apparaten, barrièremethoden en spermicidale middelen, dubbele barrièresmethode (condoom) tijdens de studie tot 07 dagen na de voltooiing van de studie;
20. Mannelijke vrijwilligers bereid om sperma te doneren tijdens de studie tot 7 dagen na de voltooiing van het onderzoek.