Biotilgjengelighet av syv mitopurformuleringer

Inkluderingskriterier:

1. Sunne mannlige og kvinnelige deltakere mellom 18 og 45 år (begge inkluderende);
2. Ikke-røyker emne eller røyker av ikke mer enn 5 sigaretter om dagen;
3. Body Mass Index (BMI) mellom 18.50-30.00 kg/m2 inkluderende;
4. Prøvedeltakere i normal helse som bestemt av personlig sykehistorie, klinisk undersøkelse inkludert vitale tegn og klinisk akseptable resultater av laboratorieundersøkelser (inkludert serologiske tester), kan individuelle verdier ut av normalområdet aksepteres hvis dømt klinisk ikke relevant av etterforskeren;
5. Normal EKG-opptak på en 12-bly EKG og/eller røntgen av brystet (PA-visning) som er betydelig ved screeningbesøket eller anses som ikke klinisk signifikant (NCS) av etterforskere;
6. Et negativt alkoholpustetestresultat ved bolig;
7. Prøvedeltaker som er i stand til å kommunisere effektivt, gi frivillig skriftlig informert samtykke og tilgjengelig for hele studiens varighet;
8. Prøvedeltakere som er villige til å følge protokollkravene som det fremgår av skriftlig informert samtykke godkjent av etikkomiteen;
9. Evne til å faste i minst 14,00 timer og konsumere standardmåltider;
10. Godta å avstå innkrevd visse matvarer og kosttilskudd minst to uker før inkludering;
11. Kvinnelige deltakere må ha en negativ urin graviditetstest før bolig;
12. Prøvedeltakere som kan gi tilstrekkelig bevis på deres identitet;
13. Deltakerne er enige om å avstå fra å konsumere kosttilskudd som potensielt kan påvirke enten muskel- eller mitokondriell funksjon eller inneholde urolitin A, for eksempel resveratrol, granateple og ellagitanniner, nikotinamid ribin, kinesisk protein, leucy, cooy, cooy, cooy, cooy, cooy, cooy, ceter, kinesin, ceter, kinesin, ceter, ceter, cooy, ceter,. Syrer, C -vitamin, vitamin E og probiotiske matvarer og kosttilskudd, i løpet av de to ukene før inkludering og gjennom hele studien;
14. Kvinner av fertilpåvirkende potensial er enige om å bruke passende prevensjonstiltak som ikke-hormonelle intrauterine enheter, barrieremetoder og spermicidale midler i løpet av studien og 07 dager etter fullføring av studien;
15. Mannlige enige om å bruke passende prevensjonstiltak som dobbeltbarriere -metoden (kondom), og bør ikke donere sæd osv. I løpet av studien og 07 dager etter fullføring av studien.

Eksklusjonskriterier:

1. Kjent overfølsomhet for urolitin A eller beslektet produkt eller en hvilken som helst komponent i intervensjon, tilstedeværelse eller historie med medikamentoverfølsomhet, allergisk sykdom eller laktoseintoleranse;
2. Enhver historie eller tilstedeværelse av klinisk signifikant medisinsk tilstand, for eksempel, men ikke begrenset til, kardiovaskulær, lunge, gastro-tarm, lever, nyre, metabolsk, hematologisk, nevrologisk, psykiatrisk, systemisk eller smittsom sykdom, skjoldbrusk-sykdom, adrenal dysfunksjon, eller organisk intrakranlig tråd;
3. Enhver behandling som kan føre til induksjon eller hemming av levermikrosomalt enzymsystem innen en måned etter at studien startet;
4. Historie eller tilstedeværelse av alkoholisme eller narkotikamisbruk;
5. Historie eller tilstedeværelse av gastrisk og/eller tolvfingertarmsår;
6. Historie eller tilstedeværelse av kreft;
7. Vanskeligheter med å donere blod;
8. Bruk av foreskrevet medisiner (inkludert urtemedisiner) i løpet av de to ukene før studiestart eller OTC -medisiner (inkludert urtemedisiner) i løpet av uken før studieinitiering og gjennom hele studien;
9. Bruk av medisiner som benzodiazepiner, krampestillende midler eller barbiturater i en måned før studiestart og gjennom hele studien;
10. Prøvedeltaker konsumerte tobakk/tobakksholdige produkter, pan eller pan masala, gutkha og masala (som inneholder bille nøtt og tobakk) i minst 48,00 timer før start av studien og gjennom hele studien;
11. Prøvedeltaker konsumerte koffein og/eller xantinholdig mat eller drikke (dvs. kaffe, te, sjokolade og koffeinholdig brus, colas, etc.) og grapefruktjuice og valmueholdig mat i minst 48,00 timer før start av studien og gjennom hele studien;
12. Stor sykdom i løpet av de 90 dagene før screening;
13. Deltakelse i en medikamentforskningsstudie innen 90 dager etter screening;
14. Positiv screeningtestresultat for et eller flere av følgende: HIV, hepatitt B, hepatitt C og VDRL;
15. Historie eller tilstedeværelse av lett blåmerker eller blødning;
16. Unormalt kostholdsmønster uansett grunn (f.eks. Lavt natrium, faste og dietter med høyt protein) i løpet av de fire ukene før studien;

17. Kvinner av fertilpotensial med en av følgende rapporterte og dokumenterte i sykehistorien:

    jeg. Postmenopausal med spontan amenoré i minst ett år, eller II. Bilateral oophorektomi med eller uten hysterektomi og fravær av blødning i minst 6 måneder, eller III. Total hysterektomi og fravær av blødning i minst 3 måneder; IV. Kvinnelige frivillige som har brukt implanterte eller injiserte hormonelle prevensjonsmidler når som helst i løpet av de 6 månedene før studier eller brukte hormonelle prevensjonsmidler innen 07 dager før dosering;

18. Gravide og ammende mødre;
19. Manner og kvinner av fertil potensiell uvillige til å bruke passende og pålitelig prevensjonsmetode som ikke-hormonelle intrauterine enheter, barrieremetoder og spermicidale midler, dobbel barriere-metode (kondom) i løpet av studien til 07 dager etter studiet;
20. Mannlige frivillige som er villige til å donere sæd i løpet av studien til 07 dager etter gjennomføringen av studien.