위험이 높은 내시경 특징이있는 환자에서 위 신 생물 예측
2025년 2월 28일 업데이트: Zhijun Bao, Fudan University
고위험 내시경 특징이있는 환자에서 위 신 생물 예측을위한 예측 모델의 개발 및 검증 : 전향 적 코호트 연구
고위험 내시경 특징이있는 환자에서 위 신 생물을 예측하기위한 예측 모델의 발달 및 검증에 대한 전향 적, 단일 센터 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
- 위암 위험이 높은 환자는 후 만공 대학교 내시경 내시경 검사에서 Fudan University와 계약 된 Huadong 병원의 내시경 부서에서 식도 대식 혈구 유전경 검사를 받고 있습니다.
- 등록 된 모든 환자에 대해, 기준선 검사 후 3 년 및 5 년 동안 추적증 식도 대식 롯도 유전경 검사가 수행되었다. 위암에 대한 고위험 내시경 특징 (즉, 기본 검사 중에 기본 검사 중에 추가 후속 식도 대식 혈도 유대 내시경 검사가 수행 된 후 기본 검사 중에 C2-O3로 분류 된 활성 헬리코 박터 파일로리 감염 또는 위축성 위염)이 관찰 된 경우, 기본 검사 후에 수행되었다.
- 임상 적 특성, 위 신 생물 관련 혈액 바이오 마커, 위축성 위염의 정도 및 기타 내시경 소견은 기준선 및 추적 관측 식도 대식 듀드 덴도 경찰에서 수집되었습니다. 기준식 식도 병교도 유대경 검사가 개방형 위축성 위염 (Kimura-Takemoto Classification O1-O3)을 나타내는 환자의 경우, 기준선 및 최종 후속 검사시 전체 게놈 시퀀싱을 위해 혈액 샘플을 수집 할 것입니다.
- 등록 된 환자는 위 신 생물이 감지 될 때까지 최대 5 년 동안 추적했다.
- 연구가 완료된 후, 위축성 위염 환자에서 위 신 생물을 예측하기위한 예측 모델이 개발되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danian Ji, M.D.
- 전화번호: +86-18019094606
- 이메일: arctg4@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhiyu Dong, M.D.
- 전화번호: +86-18817870866
- 이메일: 18817870866@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
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연락하다:
- Danian Ji, M.D.
- 전화번호: +86-18019094606
- 이메일: arctg4@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
고위험 내시경 특징을 가진 개인
설명
포함 기준 :
- 나이 ≥ 45 세
- (1) 위암에 대한 고위성 지역의 거주지 (2) Helicobacter pylori (HP) 감염 (3) 만성 위성 위성, 위 정책, 위기 전술, 고전성 위성, 영사적 위성, 뇌하수체 위성, 영양 성 위성, 위성 대사, 위성 과정의 전임성 상태, 영사의 전임자 상태, 영사의 전임자 상태의 역사 (3) 이력 위 조건 (4) 위암 환자의 1도 친척 (5) 소금 섭취량, 절인 식품의 빈번한 소비, 흡연 또는 무거운 알코올 사용과 같은 위암의 기타 위험 요인
- 초기 식도 대식 듀드 듀드 내시경 검사에서 위암 또는 전 암성 병변이 검출되지 않았지만 고위험 내시경 특징과 일치하는 내시경 특징은 없습니다. 고위험 내시경 포함 : (1) 활성 Helicobacter pylori 감염 (2) 위축성 위염 (Kimura-Takemoto 분류 C1-O3)
- 연구 프로토콜에 명시된 후속 요건을 준수하기위한 서면 사전 동의 및 계약 제공
제외 기준 :
- 비상 식도 대식 듀드 덴코 스코피
- 부분 또는 총 위 절제술의 역사
- ASA 물리적 상태 분류 3 이상
- 구강 항 혈소판 또는 항응고제 약물 또는 응고 병증 (혈소판 수 <50 × 10^9/L 또는 INR> 1.5)의 사용
- 임신 또는 수유
- 심한 심장, 폐, 간 또는 신장 질환
- 다른 악성 종양 또는 중증 전염병
- 사전 동의서에 서명하는 거부 또는 연구 참여에 적합하지 않은 것으로 간주되는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고위험 내시경 특징
환자는 초기 식도 대식 듀드 덴 스코 코피에서 활성 Helicobacter pylori 감염 또는 위축성 위염을 발견했습니다.
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개입 없음: 관찰 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 신 생물의 검출 속도
기간: 마지막 후속 조치 후 2 주 후
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추적 기간 동안 위 신 생물의 검출 속도.
위 신 생물은 저급 상피내 신 생물, 고급 상피내 신 생물 및 선암종으로 정의되었다.
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마지막 후속 조치 후 2 주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2033년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2033년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024K339-F251
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 수집 된 IPD
IPD 공유 기간
이 연구가 완료된 후 1 년
IPD 공유 액세스 기준
모든 연구자들은이 연구의 주요 조사관의 원래 데이터를 요구할 수 있습니다 (이메일 주소 : arctg4@163.com).
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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