응급 1 차 진료에서 고감도 시점 요약 분석을 사용한 1 시간 트로포닌 (OUT-POC)
응급 1 차 진료에서 급성 흉통 관리 개선. Out-POC 연구 (응급 일차 진료에서 고감도 지점을 사용한 1 시간 트로포 닌)
급성 흉통은 1 차 응급 치료 환경에서 널리 퍼진 의료 응급 상황입니다. 병원 입원 전 흉통의 심사는 충분히 민감한 진단 도구가 없기 때문에 중대한 문제를 제시합니다. 임상 징후, 증상, 위험 평가 점수 또는 정상적인 심전도 (ECG)는 급성 심근 경색 (MI)을 안정적으로 배제 할 수 있습니다. 이 진단 불확실성으로 인해 흉통은 종종 비 종종이지만 노르웨이 응급 1 차 진료의 급성 병원 진료 의뢰의 두 번째로 흔한 원인이되었습니다.
급성 MI 사건에서, 심장 트로포 닌은 손상된 심근으로부터 혈류로 방출되며, 여기서 낮은 값은 Mi를 배제하는 데 사용됩니다. 최근까지, 이러한 테스트는 병원 실험실로 제한 된 고감도 심장 트로포 닌 (HS-CTN) 분석법을 사용하여 필요했습니다. 그러나 최근 POC (Point-of-Care) 테스트의 기술 발전은 고감도 기준을 충족하는 전체 혈관 분석에 접근 할 수 있습니다.
이 다가오는 프로젝트에서, 조사관은 6 개의 노르웨이 응급 1 차 진료 클리닉에 걸쳐 전혈 POC 분석 (Quidelortho Triatrue HS-CTNI)의 구현을 평가할 것입니다. 이 연구는 1.5 년 동안 2,500 명의 환자를 등록 할 계획입니다. 새로운 전략의 임상 성과는 물론 표준 치료와 비교하여 의료 이용 및 병원 진료 의료에 미치는 영향을 조사 할 것입니다. 또한, 연구자들은 검증 된 설문지를 통해 지속적인 흉통의 유병률과 심리적 스트레스와 불안과 함께 삶의 질에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
이 프로젝트는 급성 가슴 통증이있는 대규모 응급 1 차 진료 환자 그룹에 대한 더 좋고 포괄적 인 관리를 제공하여 병원 진료 의뢰 감소, 삶의 질 향상 및 건강 관리 서비스의 지속적인 사용에 기여하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alta, 노르웨이
- Alta Emergency Primary Care Centre
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Drammen, 노르웨이
- Drammen Emergency Primary Care Centre
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Fredrikstad, 노르웨이
- Fredrikstad and Hvaler Emergency Primary Care Centre
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Oslo, 노르웨이
- Oslo Accident and Emergency Outpatient Clinic
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Trondheim, 노르웨이
- Trondheim Intermunicipal Emergency Primary Care Centre
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Lyngen
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Lyngseidet, Lyngen, 노르웨이
- Lyngen Emergency Primary Care Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 응급 1 차 진료에서 나타나는 비 외상성 급성 흉통이있는 환자 (18 세 이상)
- 치료 의사가 요청한 트로포 닌 검사
제외 기준 :
- 급성 STEMI (직접 병원 추천)
- 혈역학 적으로 불안정 (직접 병원 추천이 필요)
- 서면, 사전 동의를 제공 할 수 없습니다 (즉, 시간 제약, 언어 장벽,인지 기능 장애 또는 기타 이유)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: TRAIGETRUE HS-CTNI 0/1 시간 알고리즘
연구 참가자는 Quidelorthos triatrue 전체 혈관 POC 분석을 사용하여 HS-CTNI 테스트를 위해 정맥 혈액 샘플을 수행합니다.
치료 의사는 분석-특이 적 0/1 시간 알고리즘 (Boeddinghaus et al., 2020)을 사용하여 결과를 평가할 것이다.
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이미 설명했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인덱스 에피소드에서 급성 심근 경색 수
기간: 기준선에서 30 일까지
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기준선에서 급성 심근 경색의 비율, 트리 아 게루 0/1 시간 알고리즘의 예측 성능을 평가합니다 (포함
인덱스에서 안전 및 정확성)
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기준선에서 30 일까지
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PROM : 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 90 일 후에 반복
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가슴 통증 참가자들 사이의 건강 관련 삶의 질의 차이는 5 단계 (EQ-5D-5L)를 포함한 자체보고 된 EQ-5D 설문지를 통해 평가 될 것입니다.
EQ-5D 시각적 아날로그 스케일 (EQ VAS).
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기준선에서 90 일 후에 반복
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능률
기간: 기준선
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인덱스의 프로토콜에 의해 규칙 아웃 또는 규칙을 제한하는 환자의 비율
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기준선
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인덱스에서 총 병원 추천 수
기간: 기준선
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인덱스에서 직접 입원하는 환자의 비율
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기준선
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총 체류 기간
기간: 기준선에서 24 시간
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지수의 클리닉에서 흉통 평가의 총 기간 (즉, 도착부터 퇴원까지의 시간)
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기준선에서 24 시간
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급성 MI의 합성 및 모든 원인 사망
기간: 기준선에서 1 년까지
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30, 90 및 365 일 후 알고리즘의 예후 성능을 평가하려면
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기준선에서 1 년까지
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PROM : 심장 불안
기간: 기준선에서 90 일 후에 반복
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심장 관련 불안의 변화, 심장 불안 설문지 (CAQ)에 의해 측정됩니다.
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기준선에서 90 일 후에 반복
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PROM : 우울증
기간: 기준선에서 90 일 후에 반복
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환자 건강 설문지 -4 (PHQ-4)에 의해 측정 된 우울증의 변화
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기준선에서 90 일 후에 반복
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댄스 파티 : 불면증
기간: 기준선에서 90 일 후에 반복
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수면 조건 표시기 -02에 의해 측정 된 수면 장애의 변화
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기준선에서 90 일 후에 반복
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PROM : 가슴 통증의 부담
기간: 기준선에서 90 일 후에 반복
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Jonsbu의 설문지에 의해 측정 된 가슴 통증 빈도, 회피, 강도 및 기간의 변화
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기준선에서 90 일 후에 반복
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증분 비용 효율성 비율
기간: 기준선에서 1 년까지
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표준 관리 (Control)와 비교하여 Out-POC 프로토콜을 사용하여 품질 조정 수명의 차이
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기준선에서 1 년까지
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사회적 비용
기간: 기준선에서 1 년까지
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가슴 통증 관련 진단으로 인한 생산 손실/병가 비율
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기준선에서 1 년까지
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의료 활용
기간: 기준선에서 1 년까지
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가슴 통증 관련 진단으로 인한 1 차 및 2 차 치료에서의 총 수 및 치료 유형 및 후속 조치
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기준선에서 1 년까지
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의료 비용
기간: 기준선에서 1 년까지
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치료 당 단가, 방문, 체류를 포함하여 일반적인 치료 (통제)와 비교하여 프로토콜을 사용하여 응급 일차 진료에서 흉통 환자를 평가하는 데 드는 총 비용.
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기준선에서 1 년까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Triatrue HS-CTNI 전혈 분석 및 임상 위험 점수의 성능
기간: 기준선에서 1 년까지
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단일 HS-CTNI POC 측정을 통합하는 다양한 임상 위험 점수의 성능을 평가하기위한 사전 계획된 하위 분석 (포함
역사, 심전도, 연령, 위험 인자 및 트로포 닌 (심장) 점수 및 트로포 닌 전용 맨체스터 급성 관상 동성애 (T-MACS) 점수).
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기준선에서 1 년까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Johannessen TR, Vallersnes OM, Larstorp ACK, Halvorsen S, Atar D. One-Hour Troponin Using a High-Sensitivity Point-of-Care Assay in Emergency Primary Care: The OUT-POC Pilot Study. Cardiology. 2026;151(2):168-180. doi: 10.1159/000545127. Epub 2025 Mar 7.
- Johannessen TR, Vallersnes OM, Larstorp ACK, Halvorsen S, Atar D. Authors' Response Letter - Expanding the Use of Point-of-Care hs-cTnI in Emergency Primary Care: Insights from the OUT-POC Pilot Study. Cardiology. 2025 May 22;151(3):1-3. doi: 10.1159/000546344. Online ahead of print. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SDAM_FOR555568
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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