유아 개입과 함께 치료의 구현
2025년 2월 28일 업데이트: Texas Scottish Rite Hospital for Children
이 프로젝트의 목적은 설명의 효능 및 구현을 함께 평가하기 위해 설명 혼합 방법 접근법을 사용하여 유아 중재와 함께 치료에 대한 파일럿 하이브리드 타입 2 구현 및 효능 연구를 수행하는 것입니다.
치료는 함께 일방적 인 뇌성 마비 (UCP)를 가진 어린이 (3 개월 2 년 11 개월)를위한 부모 LED 집중적 인 소아 제약 유도 운동 요법 (P-CIMT) 프로그램입니다.
연구팀은 중재와의 긍정적 인 치료 효과를 보여주는 일관되고 강력한 증거가 있지만 UCP를 가진 CIMT의 CIMT 사용에 대한 임상 흡수가 부족하여 Therapy Together 프로그램을 개발했습니다.
함께 치료는 P-CIMT의 증거와 활성 성분에 기초하여 임상 실습에 대한 연구의 유용성 및 번역에 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
장기적인 연구 목표는 치료를 구현하는 것입니다. 간병인은 전 세계적으로 정기적 인 건강 관리 모델 내에서 일방적 인 뇌성 마비가있는 유아와 유아를 위해 개발 한 소아과 제약 유도 운동 치료 프로그램을 이끌 것입니다.
이 제안의 목표는 텍사스 주 초기 유아 개입 프로그램 내에서 치료 프로그램의 효능과 구현을 평가하기위한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다.
우리는 도달 범위, 효율성 (효능), 채택 및 구현에 중점을 둔 Reaim 프레임 워크 (Holtrop et al., 2021)에 의해 이어한 혼합 방법, 하이브리드 유형 2 구현 및 효능 연구를 수행 할 것을 제안합니다.
중심 가설은 조기 중재 모델 내에서 치료를 성공적으로 구현하여 손으로 기능, 직업 성과 및 개발이 임상 적으로 유의미하게 개선 될 수 있다는 것입니다.
이 가설에 대한 근거는 치료가 함께 치료를 위해 구현을 위해 특별히 개발 된 증거 기반 중재의 적응 된 버전이라는 것입니다.
현재까지 우리는 효능을 탐구하고 구현에 대한 결정 요인을 식별하기위한 타당성 조사를 완료했습니다.
전반적으로, 우리는 10 년 넘게 제약 유도 운동 요법에 대한 연구를 수행했으며 다음과 같은 목표에 중점을 둔 제안 된 연구를 수행 할 수있는 경험과 인프라를 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Denton, Texas, 미국, 76201
- Texas Woman's Univeristy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 참가자들은 3 개월에서 2 세, 11 개월 된 어린이였으며, 뇌성 마비 (CP)가 발생할 위험이있는 비대칭 손으로 사용되거나 일방적 인 상지 손상이있는 CP로 이미 진단을 받았습니다. 포함 기준은 개체에 시각적으로 참석하고, 그들에게 관심을 보였으며, 상지 장애가있는 물체에 도달하거나 파악하려고 시도한 어린이들이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준 :
- 제외 기준은 통제되지 않은 간질, 심각한 시각 장애, 심각한 행동 문제 또는 평가 프로토콜을 완료 할 수없는 어린이는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 요법
치료는 함께 일방적 인 뇌성 마비 (UCP)를 가진 어린이 (3 개월 2 년 11 개월)를위한 부모 LED 집중적 인 소아 제약 유도 운동 요법 (P-CIMT) 프로그램입니다.
연구팀은 중재와의 긍정적 인 치료 효과를 보여주는 일관되고 강력한 증거가 있지만 UCP를 가진 CIMT의 CIMT 사용에 대한 임상 흡수가 부족하여 Therapy Together 프로그램을 개발했습니다.
치료는 임상 적 유용성 및 임상 실습에 대한 연구 번역에 중점을 둔 P-CIMT의 증거와 활성 성분을 기반으로합니다.
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CIMT는 보조 손의 사용을 촉진하기 위해 부드러운 미트로 손을 덮음으로써 선호하는 손을 재교육하는 것으로 구성됩니다.
일관된 연습을 통해 유아 또는 유아는 도움을주는 손과 양측 조정 기술의 미세하고 심한 운동 기술을 구축합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 보조 손 평가 (미니 샤)
기간: 사전 중재 및 즉각적인 개입 후
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이중 손의 일방적 인 CP 측정 효과에 대한 반 구조적 평가
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사전 중재 및 즉각적인 개입 후
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캐나다 직업 성과 측정 (COPM)
기간: 사전 중재 및 즉각적인 개입 후
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간병인이 자체 관리, 여가 및 놀이 분야에 대한 자녀의 현재 참여를 평가하고 우선 순위를 정하고 우선 순위를 정하는 반 구조화 된 인터뷰
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사전 중재 및 즉각적인 개입 후
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어린 아이들의 발달 평가, 제 2 판 (dayc-2)
기간: 사전 중재 및 즉각적인 개입 후
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Dayc-2는 인식, 의사 소통, 사회적 감정적 발달, 신체적 발달 및 적응 행동 영역에서 아동의 능력을 평가하기 위해 출생부터 5 세까지의 어린이를 식별하는 규범 적 기반 평가입니다.
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사전 중재 및 즉각적인 개입 후
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손과 팔 성능의 측정
기간: 사전 중재 및 즉각적인 개입 후
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손과 팔 성능의 척도는 연구원들이 개발 한 상지 운동에 대한 관찰 기반 평가입니다.
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사전 중재 및 즉각적인 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-FY2022-258
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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