Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение терапии вместе с вмешательством в раннем детстве

28 февраля 2025 г. обновлено: Texas Scottish Rite Hospital for Children
Цель этого проекта состоит в том, чтобы провести пилотное гибридное внедрение гибридного типа два типа и эффективность терапии вместе с вмешательством в раннем детстве с использованием объяснительного подхода смешанных методов для оценки эффективности и реализации терапии вместе. Терапия вместе-это программа интенсивного интенсивного педиатрического ограничения, вызванную движением (P-CIMT) для маленьких детей (3 месяца-2 года 11 месяцев) с односторонним церебральным параличом (UCP). Исследовательская группа разработала программу «Терапия» вместе из -за отсутствия клинического поглощения при использовании CIMT с детьми с UCP, даже если существуют последовательные и надежные доказательства, которые демонстрируют положительный эффект лечения с вмешательством. Терапия вместе основана на доказательствах и активных ингредиентах P-CIMT с основным акцентом на полезность и трансляцию исследований в клиническую практику.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Долгосрочная цель исследования состоит в том, чтобы внедрить терапию вместе, программа движения, вызванную педиатрическим ограничением, разработанной для младенцев и малышей с односторонним церебральным параличом, в рамках регулярных моделей здравоохранения во всем мире. Целью данного предложения является проведение пилотного исследования для оценки эффективности и реализации программы терапии вместе в рамках программы вмешательства штата Техас в раннем возрасте. Мы предлагаем провести смешанный метод, гибридное внедрение два типа и исследование эффективности, руководствовавшуюся в рамках REAIM (Holtrop et al., 2021), сосредоточенное на охвате, эффективности (эффективности), принятии и реализации. Основная гипотеза заключается в том, что терапия вместе может быть успешно реализована в рамках модели раннего вмешательства, что приводит к клинически значимым улучшениям функции рук, профессиональной эффективности и развития. Обоснование этой гипотезы заключается в том, что терапия вместе является адаптированной версией основанного на фактических данных вмешательства, специально разработанной для реализации в рамках стандартной практики медицинской помощи. На сегодняшний день мы завершили технико -экономическое обоснование для изучения эффективности и определения детерминантов для реализации. В целом, мы провели исследование движной терапии, вызванной ограничениями, более десяти лет, и имели опыт и инфраструктуру для проведения предлагаемого исследования, ориентированного на следующие цели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участниками были дети от трех месяцев до двух лет, а одиннадцать месяцев, у которых было асимметричное использование рук с риском развития церебрального паралича (CP) или уже диагностировали CP, у которого присутствует одностороннее нарушение верхней конечности. Критериями включения были дети, которые визуально посещали объекты, проявляли интерес к ним и пытались достичь или схватить объекты с их нарушением верхней конечности, были включены в исследование.

Критерии исключения:

  • Критериями исключения были дети с неконтролируемой эпилепсией, значительные нарушения зрения, серьезные проблемы с поведением или неспособные к завершению протокола оценки, не были включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия
Терапия вместе-это программа интенсивного интенсивного педиатрического ограничения, вызванную движением (P-CIMT) для маленьких детей (3 месяца-2 года 11 месяцев) с односторонним церебральным параличом (UCP). Исследовательская группа разработала программу «Терапия» вместе из -за отсутствия клинического поглощения при использовании CIMT с детьми с UCP, даже если существуют последовательные и надежные доказательства, которые демонстрируют положительный эффект лечения с вмешательством. Терапия вместе основана на доказательствах и активных ингредиентах P-CIMT с основным акцентом на клиническую полезность и трансляцию исследований в клиническую практику
CIMT состоит из переподготовки предпочтительной руки, покрывая руку мягкой рукавицей, чтобы способствовать использованию вспомогательной руки. С постоянной практикой малыш или младенец создают тонкие и грубые моторные навыки своих помощи рук и двусторонних координационных навыков.
Другие имена:
  • Террипия, вызванная ограничением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка с минимальной помощи (Mini-Aha)
Временное ограничение: предварительное вмешательство и немедленное после вмешательства
Полуструктурированная оценка для односторонней эффективности измерения CP в бимануальной руке
предварительное вмешательство и немедленное после вмешательства
Канадская мера производительности труда (COPM)
Временное ограничение: предварительное вмешательство и немедленное после вмешательства
Полуструктурированное интервью, которое позволяет лицам, обеспечивающим уход, оценивать и расставлять приоритеты в текущем участии своего ребенка в областях самообслуживания, досуга и игры
предварительное вмешательство и немедленное после вмешательства
Оценка развития маленьких детей, второе издание (Dayc-2)
Временное ограничение: предварительное вмешательство и немедленное после вмешательства
Dayc-2 является нормативной оценкой для выявления детей с рождения до 5 лет для оценки способности ребенка в областях познания, общения, социального развития, физического развития и адаптивного поведения
предварительное вмешательство и немедленное после вмешательства
Мера производительности рук и рук
Временное ограничение: предварительное вмешательство и немедленное после вмешательства
Мера эффективности рук и рук-это основанная на наблюдениях оценку движений верхней конечности, разработанных исследователями.
предварительное вмешательство и немедленное после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться