다발성 경화증 환자 재발에서 클라 드리 빈을 통한 통합 요법 (OCR_CLAD)

포함 기준 :

• Lublin에 따르면 MS 재발 [23]

EDSS ≤7.0- 18 세 이상의 남성 및 여성 환자 - ≥12 개월 동안 Ocrelizumab 또는 Rituximab 으로의 치료 및/또는 CLAD_GROUP의 ≥ 1.2/1.0 gr을 각각 ≥ 1.2/1.0 GR을 받았습니다. CLAD_GROUP : Cladribine으로 전환 할 계획은 장기적인 항 -CD20 치료와 관련된 장기적인 전염병에 대한 우려로 인해 Cladribine으로 전환 할 계획입니다. 및/또는 anti-CD20 요법과 비교하여 ≥ 5% IgG 및/또는 IgG 수준의 IgG 수준의 IgG 수준 (CLAD_GROUP로 간주됨).

- OCR_GROUP 및 RTX_GROUP : 계속되는 항 -CD20 요법 (각각 리툭시 맙 치료법을 가진 OCRELIZUMAB를 사용한 OCR_GROUP 및 RTX_GROUP로 간주)

-CD20 및 Cladribine은 스위스 및 유럽 SMPC에 따라 처방됩니다.

제외 기준 :

• 비 복사 MS

임신 또는 수유 - 클라 드리 빈을 받거나 국소 라벨에 따라 항 -CD20 요법을 계속하는 금기 사항 - 신경 원선염 옵티카, LYME 질환, 신경 뇌성 질환 및 뇌성 질환을 필요로한다는 신경 절단염 Optica, LYME 질환을 포함하지만 MS를 포함 할 수있는 MRI- 알려진 다른 신경 학적 장애의 알려진 존재의 존재가없는 다른 신경 학적 장애의 존재가 없다. 연구 과정에서 전신 코르티코 스테로이드 또는 면역 억제제로

- 환자가 연구에 참여하지 못하게 할 수있는 유의하거나 통제되지 않은 체세포 질환 또는 기타 중요한 질병

- 알려진 활성 세균성, 바이러스, 곰팡이, 미코 박테리아 감염 또는 기타 감염, 입원 또는 I.V. 치료가 필요한 곰팡이 감염의 곰팡이 감염을 제외하고. 기준선 방문 또는 기준선 방문 2 주 이내에 4 주 전 또는 경구 항생제 전 4 주 이내에 항생제

- 진보적 인 다 초점 백혈병 병력 (PML)의 역사

- 기저 세포 암종, 피부의 현장 편평 세포 암종을 제외한 고형 종양 및 혈액 학적 악성 종양을 포함한 활성 악성 악성 악성 종양 및 이전에 기록 된 명확한 여백으로 완전히 절제된 자궁 경부암의 현장 암종.

- 기준선 24 주 전에 알코올 또는 약물 남용의 병력

- 림프구 수 <1000 /μl

-AST/SGOT 또는 ALT/SGPT ≥ 3.0 정상의 상한 (ULN)