Konsolideringsterapi med cladribin i tilbagefaldende multipel sklerose -patienter (OCR_CLAD)

Inkluderingskriterier:

• Tilbagefaldne MS ifølge Lublin [23]

EDSS ≤7,0 - mandlige og kvindelige patienter med alder> 18 år - behandling med ocrelizumab eller rituximab i ≥12 måneder og/eller har modtaget ≥ 1,2/1,0 GR, henholdsvis - for clad_gruppe: planlægning af at skifte til cladribine på grund af bekymring over øget risiko for infektioner i forbindelse med langvarig anti -CD20 terapier, defineres som mindst 3 infektionsintereme begivenheder/år eller en alvorlig infektion under øget infektion under øget infektion og CD20 og/CD20 Et dokumenteret fald på ≥ 5% IgG og/eller et niveau af IgG under 7 Gr/L sammenlignet med pre-anti-CD20-terapi (vil blive betragtet som CLAD_GROUP)

- For ocr_group og rtx_group: fortsat anti-CD20-terapier (betragtes som ocr_group og rtx_group med henholdsvis ocrelizumab med rituximab-behandling)

- Anti-CD20 og cladribin er ordineret i henhold til schweiziske og europæiske SMPC.

Ekskluderingskriterier:

• Ikke-relapsende MS

Graviditet eller amning - Kontraindikation for at modtage klader eller for at fortsætte anti -CD20 -terapier i henhold til lokal etiket - manglende evne til at gennemføre en MRI -kendt tilstedeværelse af andre neurologiske lidelser, der kan efterligne MS inklusive, men ikke begrænset til: neuromyelitis optica, lyme sygdom, ubehandlet vitamin B12 -mangel, neurosarkoidose og cerebrovascular disorser - enhver contreated vitamin B12 mangel, neurosarkoidose og cerebrovascular disord - enhver contreatants vitamin b12 mangelfuld Kronisk behandling med systemiske kortikosteroider eller immunsuppressiva i løbet af undersøgelsen

- Betydelig eller ukontrolleret somatisk sygdom eller enhver anden signifikant sygdom, der kan forhindre patienten fra at deltage i undersøgelsen

- Kendt aktiv bakteriel, viral, svamp, mycobakteriel infektion eller anden infektion, eksklusive svampinfektion af neglebedinfektion, der kræver indlæggelse eller behandling med i.v. Antibiotika inden for 4 uger før baselinebesøg eller orale antibiotika inden for 2 uger før basislinjen besøg

- Historie om progressiv multifokal leukoencephalopati (PML)

- Aktiv malignitet, herunder faste tumorer og hæmatologiske maligniteter, undtagen basalcellekarcinom, in situ pladecellecarcinom i huden og in situ karcinom i livmoderhalsen i livmoderen, der tidligere er blevet fuldstændigt udskåret med dokumenterede, klare marginer

- Historie om alkohol- eller stofmisbrug inden for 24 uger før baseline

- Lymfocyttælling <1000 /μl

- AST/SGOT eller ALT/SGPT ≥ 3,0 øvre grænse for normal (ULN)