Konsolidační terapie s kladribinem u pacientů s relapsujícími roztroušenou sklerózu (OCR_CLAD)

Kritéria pro zařazení:

• Relapsang MS podle Lublina [23]

EDSS ≤ 7,0 - pacienti s muži a ženami s věkem> 18 let - léčba ocrelizumabem nebo rituximabem po dobu ≥ 12 měsíců a/nebo při obdržení ≥ 1,2/1,0 Gr, respektive - pro Clad_group: Plánování přechodu na cladribin z důvodu zvýšeného rizika infekce příbuzných s dlouhodobými anti -cd20 terapie a/nebo zdokumentovaný pokles ≥ 5% IgG a/nebo hladiny IgG pod 7 GR/l ve srovnání s pre-anti-CD20 terapií (bude považován za Clad_Group)

- Pro OCR_GROUP a RTX_GROUP: pokračující terapie anti-CD20 (považované za OCR_GROUP a RTX_GROUP s ocrelizumabem s ošetřením rituximab)

- Anti-CD20 a Cladribin jsou předepsány podle švýcarského a evropského SMPC.

Kritéria pro vyloučení:

• MS bez relappingu

Těhotenství nebo laktace - kontraindikace k přijetí cladribinu nebo k pokračování terapií anti -CD20 podle místní značky - neschopnost dokončit MRI - známá přítomnost jiných neurologických poruch, které mohou napodobit MS, ale ne omezeno na: Neuromyelitida Optica, které může vyžadovat chronickou léčbu, a které mohou vyžadovat onemocnění chronického sjednocení, onemocnění chronického onemocnění, které mohou vyžadovat chronickou léčbu, a které mohou vyžadovat onemocnění chronického sjednocení, které mohou vyžadovat chronickou léčbu, které mohou vyžadovat chronickou léčbu, a které mohou vyžadovat onemocnění chroniku s chronickým onemocněním, neuromyelitidou, které by mohly vyžadovat chronickou léčbu, a které by mohly vyžadovat chronickou léčbu, a to, že je třeba chronické léčby, a které by mohly vyžadovat chronickou léčbu, neuromyelitis. kortikosteroidy nebo imunosupresivy v průběhu studie

- Významné nebo nekontrolované somatické onemocnění nebo jakékoli jiné významné onemocnění, které může pacientovi vyloučit účast na studii

- Známá aktivní bakteriální, virová, plísňová, mykobakteriální infekce nebo jiná infekce, s výjimkou plísňové infekce infekce nehtů vyžadující hospitalizaci nebo léčbu i.v. Antibiotika do 4 týdnů před výchozím návštěvností nebo ústními antibiotiky do 2 týdnů před výchozím návštěvností

- Historie progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML)

- Aktivní malignita, včetně pevných nádorů a hematologických malignit, s výjimkou karcinomu bazálních buněk, in situ, spinocelulární karcinom kůže, a in situ karcinom děložního čípku dělohy, které byly dříve zcela vyříznuty zdokumentovanými, čirými maržemi

- Historie zneužívání alkoholu nebo drog do 24 týdnů před základní linií

- Počet lymfocytů <1000 /μl

- AST/SGOT nebo ALT/SGPT ≥ 3,0 Horní limit normálního (ULN)