Konsolideringsterapi med kladribin hos tilbakefallende pasienter med flere sklerose (OCR_CLAD)

Inkluderingskriterier:

• Tilbakefall MS ifølge Lublin [23]

EDSS ≤7,0 - Mannlige og kvinnelige pasienter med alder> 18 år - Behandling med ocrelizumab eller rituximab i ≥12 måneder og/eller etter å ha mottatt ≥ 1,2/1,0 gr, henholdsvis - for CLAD_GROUP: Planlegging av å bytte til CLIDRIBIN, definert bekymring for økt risiko for infeksjoner relatert til langsiktig Anti -CD20 -terapi, definert på minste 3 -infeksjoner relatert til langsiktig ANTI -CD20 -terapi, er definert på minste. og/eller en dokumentert reduksjon på ≥ 5% IgG og/eller et nivå av IgG under 7 gr/l sammenlignet med pre-anti-CD20-terapi (vil bli betraktet som CLAD_GROUP)

- For OCR_Group og RTX_Group: Fortsatt anti-CD20-terapier (betraktet som OCR_Group og RTX_Group med henholdsvis Ocrelizumab med rituximab-behandling)

- Anti-CD20 og kladribin er foreskrevet i henhold til sveitsiske og europeiske SMPC.

Eksklusjonskriterier:

• Ikke-knyttet MS

Graviditet eller amming - Kontraindikasjon for å motta kladribin eller å fortsette anti -CD20 -terapier i henhold til lokal etikett - manglende evne til å fullføre en MRI - kjent tilstedeværelse av andre nevrologiske lidelser som kan etterligne MS inkludert, men ikke begrenset til: neuromyelitt optica, lyme sykdom, unbeeated vitamin b1222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222. Kronisk behandling med systemiske kortikosteroider eller immunsuppressants i løpet av studien

- Betydelig eller ukontrollert somatisk sykdom eller annen betydelig sykdom som kan forhindre pasient fra å delta i studien

- Kjent aktiv bakteriell, viral, sopp, mykobakteriell infeksjon eller annen infeksjon, unntatt soppinfeksjon av neglesenger -infeksjon som krever sykehusinnleggelse eller behandling med I.V. antibiotika innen 4 uker før baseline -besøk eller oral antibiotika innen 2 uker før baseline -besøk

- Historien om progressiv multifokal leukoencephalopathy (PML)

- aktiv malignitet, inkludert faste svulster og hematologiske maligniteter, bortsett fra basalcellekarsinom, in situ plateepitelkarsinom i huden, og in situ karsinom i livmorhalsen i livmor

- Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk innen 24 uker før grunnlinjen

- Lymfocyttantall <1000 /μl

- AST/SGOT eller ALT/SGPT ≥ 3,0 øvre grense for normal (ULN)