Thérapie de consolidation avec la cladribine chez les patients atteints de sclérose en plaques en rechute (OCR_CLAD)

Critères d'inclusion:

• MS en rechute selon Lublin [23]

EDSS ≤ 7,0 - patients hommes et femmes avec des âges> 18 ans - traitement avec ocrélizumab ou rituximab pendant ≥ 12 mois et / ou ayant reçu ≥ 1,2 / 1,0 GR, respectivement - pour CLAD_Group: planifier de passer à la cladribine en raison des préoccupations concernant l'augmentation du risque d'infections liées à une infection anti-CD20, définie comme au moins 3 événements infothénaires / anticle et / ou une diminution documentée de ≥ 5% d'IgG et / ou un niveau d'IgG inférieur à 7 GR / L par rapport au traitement pré-anti-CD20 (sera considéré comme CLAD_GROUP)

- pour OCR_GROUP et RTX_GROUP: thérapies anti-CD20 continues (considérées comme OCR_GROUP et RTX_GROUP avec ocrélizumab avec un traitement au rituximab, respectivement)

- L'anti-CD20 et la cladribine sont prescrits selon les SMPC suisses et européens.

Critères d'exclusion:

• MS non-relaxante

Grossesse ou lactation - contre-indication pour recevoir une cladribine ou pour poursuivre les thérapies anti-CD20 en fonction de l'étiquette locale - incapacité à compléter une IRM - une présence connue d'autres troubles neurologiques qui peuvent imiter la SEP, y compris mais sans s'y limiter traitement avec des corticostéroïdes systémiques ou des immunosuppresseurs au cours de l'étude

- maladie somatique significative ou incontrôlée ou toute autre maladie significative qui peut empêcher le patient de participer à l'étude

- Infection bactérienne active, virale, fongique, mycobactérienne ou autre infection, à l'exclusion de l'infection fongique de l'infection des lits à ongles nécessitant une hospitalisation ou un traitement par i.v. Antibiotiques dans les 4 semaines précédant la visite de base ou les antibiotiques oraux dans les 2 semaines précédant la visite de base

- Histoire de la leucoencéphalopathie multifocale progressive (PML)

- Maligne active, y compris les tumeurs solides et les tumeurs malignes hématologiques, à l'exception du carcinome basal des cellules, du carcinome épidermoïde in situ de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus de l'utérus qui ont été auparavant complètement excisés avec des marges claires documentées

- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues dans les 24 semaines précédant la base

- Compte de lymphocytes <1000 / μl

- AST / SGOT ou ALT / SGPT ≥ 3,0 Limite supérieure de la normale (ULN)