Terapia de consolidação com cladribina em pacientes com esclerose múltipla recidivante (OCR_CLAD)

Critérios de inclusão:

• MS recorrente de acordo com Lublin [23]

EDSS ≤7.0 - Male and female patients with age >18 years - Treatment with ocrelizumab or rituximab for ≥12 months and/or having received ≥ 1.2 / 1.0 gr, respectively - For CLAD_GROUP: Planning to switch to cladribine because of concerns about increased risk of infections related to long term anti-CD20 therapies, defined as at least 3 infectious events/year or a serious infection under anti-CD20 e/ou uma diminuição documentada de ≥ 5% de IgG e/ou um nível de IgG abaixo de 7 gr/L em comparação com a terapia pré-CD20 (será considerada como clad_group)

- Para OCR_GROUP e RTX_GROUP: Continuando as terapias anti-CD20 (consideradas como OCR_GROUP e RTX_GROUP com OCRelizumab com tratamento rituximab, respectivamente)

- Anti-CD20 e Cladribine são prescritos de acordo com o SMPC suíço e europeu.

Critérios de exclusão:

• MS não recorrente

Gravidez ou lactação - Contra -indicação para receber cladribina ou continuar com terapias anti -CD20 de acordo com o rótulo local - incapacidade de completar uma ressonância magnética - presença conhecida de outros distúrbios neurológicos que podem imitar a EM, mas não limitada a: neuromielite optica, doenças de lyme, a vítima não tratada B12 B12, deficiência, neuro -marmose -incrusta e desgosto da lima, a vítima não tratada B12 B12, a negligência e a desnudação e a desgosto da lima, a desnudação e o desgosto da lymina, a desnudação de um b12, a neuromielite e o desgosto da bermina, a neuromielite e o desgosto do bermina, a neuromielite e o desgosto do bermina, a neuromielite e o desgosto do b12, o neuromielite e o desgosto corticosteróides ou imunossupressores durante o curso do estudo

- Doença somática significativa ou não controlada ou qualquer outra doença significativa que possa impedir o paciente de participar do estudo

- Infecção bacteriana ativa, viral, fúngica, de infecção fúngica, micobacteriana ou outra infecção, excluindo a infecção fúngica de infecção por canteiros de unhas que requer hospitalização ou tratamento com i.v. Antibióticos dentro de 4 semanas antes da visita basal ou antibióticos orais dentro de duas semanas antes da visita de linha de base

- História da leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML)

- Malignidade ativa, incluindo tumores sólidos e neoplasias hematológicas, exceto carcinoma de células basais, carcinoma espinocelular in situ da pele e carcinoma in situ do colo do útero do útero que foram previamente completamente excisados ​​com margens claras, transparentes

- História do abuso de álcool ou drogas dentro de 24 semanas antes da linha de base

- Contagem de linfócitos <1000 /μl

- AST/SGOT ou ALT/SGPT ≥ 3,0 Limite superior do normal (ULN)