Консолидационная терапия с помощью кладрибина при рецидиве пациентов с рассеянным склерозом (OCR_CLAD)

Критерии включения:

• Рецидив MS в соответствии с Люблином [23]

EDSS ≤7,0 - пациенты мужского и женского пола с возрастом> 18 лет - лечение окрелизумабом или ритуксимабом в течение ≥12 месяцев и/или получали ≥ 1,2/1,0 г, соответственно - для CLAD_GROUP: Планирование переключения на кладрибин из -за проблем с повышенным риском, связанными с длительным анти -CD20, дефицитно инфекционным/инфекциям/в течение 3 инфекционных инфекций/в течение 3 инфекционных инфекций, не связанных с 3 инфекциями, не подверженным инфекциям/в течение 3 инфекции. и/или документированное снижение ≥ 5% IgG и/или уровня IgG ниже 7 г/л по сравнению с терапией Pre-CD20 (будет рассматриваться как clad_group)

- Для ocr_group и rtx_group: продолжающиеся терапии против CD20 (рассматриваются как ocr_group и rtx_group с окрелизумабом с лечением ритуксимаба соответственно)

- Анти-CD20 и кладрибин назначаются в соответствии с швейцарским и европейским SMPC.

Критерии исключения:

• Несоответствующая MS

Беременность или лактация - противопоказание для получения кладрибина или для продолжения терапии против CD20 в соответствии с локальной меткой - неспособность завершить МРТ - известное присутствие других неврологических расстройств, которые могут имитировать МС, включая, помимо прочего, не ограничиваясь: невромиелит Оптическая, болезнь лимма, дефицит, не связанный с хронированным дефицитом, невровидным заболевальным, что заболеваемое заболеваление в отношении хронированного, что заболеваемое заболеваление, то, что заболеваемое заболеваление, в том, что заболеваемое заболеваление, что дефицит хронированного, в отношении дефицита. системные кортикостероиды или иммунодепрессанты в ходе исследования

- Значительное или неконтролируемое соматическое заболевание или любое другое значительное заболевание, которое может исключить пациента участвовать в исследовании

- Известная активная бактериальная, вирусная, грибковая, микобактериальная инфекция или другая инфекция, за исключением грибковой инфекции инфекции ногтевых слоев, требующей госпитализации или лечения с помощью I.V. Антибиотики в течение 4 недель до базового посещения или пероральных антибиотиков в течение 2 недель до базового посещения

- История прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии (PML)

- Активная злокачественная опухоль, в том числе солидные опухоли и гематологические злокачественные новообразования, за исключением базально -клеточного рака, плоскоклеточной карциномы кожи in sit

- История злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение 24 недель до базового уровня

- количество лимфоцитов <1000 /мкл

- AST/SGOT или ALT/SGPT ≥ 3,0 Верхний предел нормального (ULN)