암의 불안과 우울증에 대한 ChatGpt 기반 디지털 상담의 영향 : 무작위 시험 (ONCO-AI)
암 환자의 불안과 우울증에 대한 ChatGpt 기반 디지털 상담 개입의 효과 : 전향 적, 무작위 시험
이 연구는 화학 요법을받는 새로 진단 된 암 환자의 ChatGpt 기반 디지털 상담 개입이 불안과 우울증에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
Chatgpt Group : 환자는 표준 화학 요법 교육과 Chatgpt에 대한 접근을 받고 치료에 대해 최대 10 가지 개인화 된 질문을 할 수 있습니다.
대조군 : 환자는 종양 전문의와 간호사가 제공하는 표준 화학 요법 교육 만받습니다.
주요 결과는 기준선 및 두 번째 화학 요법주기 전에 기록 된 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)를 사용하여 측정 된 불안 및 우울증 수준의 변화입니다.
보조 결과에는 환자 참여 패턴, 질문 유형, 종양 전문가의 Chatgpt 응답 평가가 포함됩니다.
이 연구는 AI 기반 디지털 상담이 새로 진단 된 암 환자를위한 보완 지원 도구 역할을 할 수 있는지 여부를 탐색하려고합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계이 전향 적 무작위 통제 시험은 화학 요법을받는 새로 진단 된 암 환자의 불안 및 우울증에 대한 ChatGpt 기반 디지털 상담 개입의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 2024 년 7 월에서 2024 년 12 월 사이에 두 종양학 센터에서 수행됩니다. 환자는 무작위로 할당됩니다 (1 : 1).
Chatgpt 지원 상담 팔 : 환자는 표준 화학 요법 교육과 Chatgpt에 최대 10 가지 개인화 된 질문을 할 수있는 능력을받습니다. 모든 AI 생성 응답은 종양학 전문가에 의해 정확성에 대해 검토됩니다.
표준 교육 팔 : 환자는 AI 기반 지원없이 임상의 주도 화학 요법 교육 만받습니다.
1 차 및 2 차 결과
1 차 결과 : 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS-A, HADS-D)의 변화는 기준선과 두 번째 화학 요법주기 이전의 점수.
2 차 결과 :
환자 참여 행동 및 정보 추구 패턴의 차이. Chatgpt 생성 응답의 정확성과 신뢰성 분석. 종양학 교육 (예 : 성 건강, 대체 의학)에서 민감하거나 논의 된 주제를 다루는 데있어 AI의 역할.
통계 분석 샘플 크기는 HADS 점수의 2 점 차이를 탐지하는 데 기초하여 추정됩니다 (α = 0.05, 전력 = 80%).
비모수 적 테스트 (Mann-Whitney U 테스트, Wilcoxon Signed Rank Test)는 그룹 내 및 그룹 간 비교를 위해 계획됩니다.
다 변수 로지스틱 회귀는 불안 감소의 독립적 인 예측 변수를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 06170
- Etlik City Hospital
-
Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Medical Oncology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
1 차 진단 된 고형 종양 (치료-나]) 1 차 화학 요법 ECOG 성능 상태 ≤2 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) 설문지를 이해하고 완료하기에 충분한인지 기능 (HADS) 설문지를 제공 할 수있는 충분한인지 기능을 시작할 예정
제외 기준 :
병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) 설문지를 이해하거나 완료하는 능력에 영향을 미치는 긴급 치료인지 장애가 필요한 재발 또는 전이성 암 심리적 정신 장애 (예 : 정신 분열증, 양극성 장애, 심각한 주요 우울증 장애) 심리적 지원 또는 디지털 계의 규정과 관련된 다른 중재 연구에 대한 연구 참여에 방해 할 수있는 심리적 정신 장애 (예 : 정신 분열증, 양극성 장애, 심각한 주요 우울증 장애)에 영향을 미칩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Chatgpt-arm
이 그룹의 참가자는 표준 임상의 주도 화학 요법 교육과 Chatgpt 기반 디지털 상담에 대한 접근을 받았습니다.
그들은 치료와 관련하여 Chatgpt에 최대 10 개의 개인화 된 질문을 제출할 수있었습니다.
모든 AI 생성 응답은 종양학 전문가에 의해 정확성에 대해 검토되었습니다.
|
이 그룹의 참가자는 표준 임상의 주도 화학 요법 교육과 Chatgpt 기반 디지털 상담에 대한 접근을 받았습니다.
그들은 치료, 부작용 및 지원 치료에 관한 최대 10 가지 개인화 된 질문을 제출할 수 있습니다.
종양학 전문가들은 정확도에 대한 ChatGpt 생성 응답을 검토했습니다.
이 개입은 AI-Assisted 상담이 새로 진단 된 암 환자의 불안과 우울증 수준을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로했습니다.
|
|
다른: 제어 그룹
표준 전 화학 요법 교육은 종양 전문의 및 종양학 간호사가 제공했으며, 예상 부작용, 치료 프로토콜 및 일반적인 지원 치료를 다루었습니다.
|
이 그룹의 참가자는 종양학 의사와 간호사가 제공하는 표준 임상의 주도 화학 요법 교육 만 받았습니다.
교육은 잠재적 부작용, 치료 일정 및 지원 치료 권장 사항을 포함하여 화학 요법의 주요 측면을 다루었습니다.
Chatgpt 그룹과 달리이 참가자들은 AI 지원 상담 또는 추가 대화 형 교육 도구를받지 못했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 및 우울증 점수의 변화 (HADS-A 및 HADS-D)
기간: 시간 프레임 : 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS-A, HADS-D) 점수의 변화는 기준선에서 두 번째 화학 요법주기 (각주기는 21 일)까지.
|
주요 결과는 기준선과 두 번째 화학 요법주기 사이의 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS-A, HADS-D) 점수의 변화입니다.
새로 진단 된 암 환자의 ChatGpt 지원 상담이 불안 및 우울증 수준에 미치는 영향을 결정하기 위해 그룹 간의 차이가 평가 될 것입니다.
|
시간 프레임 : 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS-A, HADS-D) 점수의 변화는 기준선에서 두 번째 화학 요법주기 (각주기는 21 일)까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 참여 및 정보 추구 행동의 차이
기간: 병원 불안 및 우울증 척도의 변화 (HADS-A, HADS-D) 점수는 기준선에서 두 번째 화학 요법주기 (각주기가 21 일)까지의 점수입니다.
|
ChatGpt 지원 그룹의 참가자가 묻는 질문의 수와 유형은 표준 교육 그룹과 비교하여 정보 추구 행동의 차이를 평가하기 위해 분석됩니다.
|
병원 불안 및 우울증 척도의 변화 (HADS-A, HADS-D) 점수는 기준선에서 두 번째 화학 요법주기 (각주기가 21 일)까지의 점수입니다.
|
|
Chatgpt 응답의 정확성과 신뢰성
기간: 기준선 및 21 일 (사이클 2 이전에는 각주기가 21 일입니다)
|
종양학 전문가는 모든 AI 생성 응답을 검토하여이를 "적절한", "부적절한"또는 "신뢰할 수없는"것으로 분류합니다.
올바른 응답의 비율이 기록됩니다.
|
기준선 및 21 일 (사이클 2 이전에는 각주기가 21 일입니다)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-1096068 (기타 식별자: Gazi University Faculty of Medicine)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .