Effetto della consulenza digitale basata su CHATGPT sull'ansia e sulla depressione nel cancro: uno studio randomizzato (ONCO-AI)
Effetto di un intervento di consulenza digitale basato su CHATGPT sull'ansia e sulla depressione nei pazienti con cancro: uno studio prospettico e randomizzato
Questo studio mira a valutare l'impatto di un intervento di consulenza digitale basato su CHATGPT sull'ansia e sulla depressione nei pazienti tumorali di nuova diagnosi sottoposti a chemioterapia. I pazienti sono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:
Gruppo CHATGPT: i pazienti ricevono l'educazione alla chemioterapia standard più l'accesso a Chatgpt, dove possono porre fino a 10 domande personalizzate sul loro trattamento.
Gruppo di controllo: i pazienti ricevono solo l'educazione alla chemioterapia standard fornita da oncologi e infermieri.
Il risultato primario è il cambiamento nei livelli di ansia e depressione, misurato usando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS), registrato al basale e prima del secondo ciclo di chemioterapia.
I risultati secondari includono i modelli di coinvolgimento dei pazienti, i tipi di domande poste e una valutazione delle risposte di CHATGPT da parte degli oncologi.
Questo studio cerca di esplorare se la consulenza digitale basata sull'intelligenza artificiale può fungere da strumento di supporto complementare per i malati di cancro di nuova diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio Questa sperimentazione controllata prospettica e randomizzata mira a valutare gli effetti di un intervento di consulenza digitale basato su CHATGPT sull'ansia e sulla depressione nei pazienti tumorali di nuova diagnosi sottoposti a chemioterapia.
Lo studio è condotto in due centri di oncologia tra luglio 2024 e dicembre 2024. I pazienti vengono assegnati in modo casuale (1: 1) a entrambi:
A braccio di consulenza assistito da CHATGPT: i pazienti ricevono un'educazione alla chemioterapia standard più la possibilità di porre fino a 10 domande personalizzate a CHATGPT. Tutte le risposte generate dall'IA sono riviste per accuratezza dagli specialisti di oncologia.
ARM Educazione standard: i pazienti ricevono solo l'educazione alla chemioterapia guidata dal medico, senza supporto basato sull'intelligenza artificiale.
Risultati primari e secondari
Outcome primario: cambiamento nell'ansia ospedaliera e nella scala di depressione (Hads-A, HADS-D) tra il basale e prima del secondo ciclo di chemioterapia.
Risultati secondari:
Differenze nei comportamenti di coinvolgimento dei pazienti e nei modelli di ricerca di informazioni. Analisi dell'accuratezza e dell'affidabilità delle risposte generate da CHATGPT. Il ruolo dell'intelligenza artificiale nell'affrontare argomenti sensibili o poco discussi nell'educazione oncologica (ad esempio, salute sessuale, medicina alternativa).
Analisi statistica La dimensione del campione è stimata in base al rilevamento di una differenza di 2 punti nei punteggi HADS (α = 0,05, potenza = 80%).
Test non parametrici (test U di Mann-Whitney, test firmato Wilcoxon) sono previsti per confronti all'interno e tra i gruppi.
La regressione logistica multivariabile valuterà i predittori indipendenti della riduzione dell'ansia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06170
- Etlik City Hospital
-
Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Medical Oncology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età ≥18 anni di tumore solido di nuova diagnosi (naïve al trattamento) programmato per iniziare la chemioterapia di prima linea Stato di prestazione ECOG ≤2 Funzione cognitiva sufficiente per comprendere e completare l'ansia ospedaliera e la scala depressione (HADS) Capacità
Criteri di esclusione:
Cancro ricorrente o metastatico che richiede una compromissione cognitiva del trattamento urgente che influisce sulla capacità di comprendere o completare la scala dell'ansia ospedaliera e della depressione (HADS) Disturbi psichiatrici gravi (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare, grave disturbo depressivo) che potrebbero interferire con la partecipazione con una partecipazione con concomitanza dello studio in un altro studio interno -interventi di consulenza digitale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CHATGPT-braccia
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto l'educazione alla chemioterapia guidata dal medico standard più l'accesso alla consulenza digitale con sede a CHATGPT.
Sono stati autorizzati a presentare fino a 10 domande personalizzate a CHATGPT per quanto riguarda il loro trattamento.
Tutte le risposte generate dall'IA sono state riviste per accuratezza dagli specialisti di oncologia.
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I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto l'educazione alla chemioterapia guidata dal medico standard più l'accesso alla consulenza digitale con sede a CHATGPT.
Potrebbero presentare fino a 10 domande personalizzate in merito al loro trattamento, agli effetti collaterali e alle cure di supporto.
Gli specialisti di oncologia hanno esaminato le risposte generate da CHATGPT per l'accuratezza.
Questo intervento mirava a valutare se la consulenza assistita dall'IA potesse ridurre i livelli di ansia e depressione nei malati di cancro a diagnosi di diagnosi.
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Altro: Gruppo di controllo
L'educazione pre-chemioterapia standard è stata fornita da oncologi e infermieri di oncologia, che coprono effetti collaterali previsti, protocolli di trattamento e cure di supporto generale.
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I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto solo l'educazione alla chemioterapia guidata dal medico standard, consegnata da medici e infermieri oncologici.
L'istruzione ha coperto gli aspetti chiave della chemioterapia, tra cui potenziali effetti collaterali, programmi di trattamento e raccomandazioni di assistenza di supporto.
A differenza del gruppo CHATGPT, questi partecipanti non hanno ricevuto consulenza assistita dall'IA o ulteriori strumenti educativi interattivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei punteggi di ansia e depressione (Hads-A e Hads-D)
Lasso di tempo: Lasso di tempo: cambiamento nell'ansia ospedaliera e nella scala della depressione (hads-A, hads-d) dal basale a prima del secondo ciclo di chemioterapia (ogni ciclo è di 21 giorni).
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L'outcome primario è il cambiamento nell'ansia ospedaliera e nella scala di depressione (Hads-A, HADS-D) tra il basale e il secondo ciclo di chemioterapia.
La differenza tra i gruppi verrà valutata per determinare l'impatto della consulenza assistita da CHATGPT sui livelli di ansia e depressione nei pazienti tumorali di nuova diagnosi.
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Lasso di tempo: cambiamento nell'ansia ospedaliera e nella scala della depressione (hads-A, hads-d) dal basale a prima del secondo ciclo di chemioterapia (ogni ciclo è di 21 giorni).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nel coinvolgimento del paziente e nel comportamento della ricerca di informazioni
Lasso di tempo: Il cambiamento nell'ansia ospedaliera e sulla scala della depressione (hads-A, hads-d) dai punteggi basali a prima del secondo ciclo di chemioterapia (ogni ciclo è di 21 giorni).
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Il numero e il tipo di domande poste dai partecipanti al gruppo assistito da CHATGPT saranno analizzati per valutare le differenze nel comportamento in cerca di informazioni rispetto al gruppo educativo standard.
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Il cambiamento nell'ansia ospedaliera e sulla scala della depressione (hads-A, hads-d) dai punteggi basali a prima del secondo ciclo di chemioterapia (ogni ciclo è di 21 giorni).
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Accuratezza e affidabilità delle risposte di chatgpt
Lasso di tempo: Basale e giorno 21 (prima del ciclo 2, ogni ciclo è 21 giorni)
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Gli specialisti di oncologia esamineranno tutte le risposte generate dall'IA e le classificheranno come "appropriate", "inappropriate" o "inaffidabili".
La percentuale di risposte corrette verrà registrata.
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Basale e giorno 21 (prima del ciclo 2, ogni ciclo è 21 giorni)
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Collaboratori e investigatori
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-1096068 (Altro identificatore: Gazi University Faculty of Medicine)
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