Effet du conseil numérique basé sur Chatgpt sur l'anxiété et la dépression dans le cancer: un essai randomisé (ONCO-AI)
Effet d'une intervention de conseil numérique basée sur Chatgpt sur l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de cancer: un essai prospectif et randomisé
Cette étude vise à évaluer l'impact d'une intervention de conseil numérique basée sur Chatgpt sur l'anxiété et la dépression chez les patients cancéreux nouvellement diagnostiqués subissant une chimiothérapie. Les patients sont assignés au hasard à l'un des deux groupes:
Groupe ChatGPT: Les patients reçoivent une éducation à la chimiothérapie standard et un accès à Chatgpt, où ils peuvent poser jusqu'à 10 questions personnalisées sur leur traitement.
Groupe témoin: Les patients ne reçoivent que l'enseignement de la chimiothérapie standard dispensé par les oncologues et les infirmières.
Le principal résultat est le changement de niveau d'anxiété et de dépression, mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS), enregistré au départ et avant le deuxième cycle de chimiothérapie.
Les résultats secondaires comprennent les modèles d'engagement des patients, les types de questions posées et une évaluation des réponses de Chatgpt par les oncologues.
Cette étude cherche à explorer si le conseil numérique basé sur l'IA peut servir d'outil de soutien complémentaire pour les patients cancéreux nouvellement diagnostiqués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'étude Cet essai contrôlé randomisé prospectif vise à évaluer les effets d'une intervention de conseil numérique basée sur Chatgpt sur l'anxiété et la dépression chez les patients cancéreux nouvellement diagnostiqués subissant une chimiothérapie.
L'étude est menée dans deux centres d'oncologie entre juillet 2024 et décembre 2024. Les patients sont assignés au hasard (1: 1) à soit:
ARME DE CONSELLING assisté par ChatGPT: Les patients reçoivent une éducation standard de chimiothérapie plus la possibilité de poser jusqu'à 10 questions personnalisées à Chatgpt. Toutes les réponses générées par l'AI sont examinées pour la précision par des spécialistes en oncologie.
ARME DE L'ÉDUCATION STANDARD: Les patients ne reçoivent que l'éducation à la chimiothérapie dirigée par les cliniciens, sans soutien basé sur l'IA.
Résultats primaires et secondaires
Résultat principal: changement de l'échelle de l'anxiété et de la dépression hospitalière (HADS-A, HADS-D) entre la ligne de base et avant le deuxième cycle de chimiothérapie.
Résultats secondaires:
Différences dans les comportements d'engagement des patients et les modèles de recherche d'informations. Analyse de la précision et de la fiabilité des réponses générées par le chatppt. Le rôle de l'IA dans la lutte contre les sujets sensibles ou sous-discutés dans l'éducation en oncologie (par exemple, la santé sexuelle, la médecine alternative).
Analyse statistique La taille de l'échantillon est estimée en fonction de la détection d'une différence en 2 points dans les scores HADS (α = 0,05, puissance = 80%).
Des tests non paramétriques (test de Mann-Whitney U, test de rang signé de Wilcoxon) sont prévus pour des comparaisons intra et entre les groupes.
La régression logistique multivariable évaluera les prédicteurs indépendants de la réduction de l'anxiété.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06170
- Etlik City Hospital
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Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Medical Oncology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Âge ≥ 18 ans de tumeurs solides nouvellement diagnostiquées (naïves au traitement) prévues pour commencer la chimiothérapie de première ligne ECOG Performance Status ≤2 Fonction cognitive suffisante pour comprendre et compléter le questionnaire sur l'anxiété et la dépression de l'hôpital (HADS) Capacité à fournir un consentement éclairé écrit écrit
Critères d'exclusion:
Un cancer récurrent ou métastatique nécessitant une déficience cognitive de traitement urgent qui affecte la capacité de comprendre ou de compléter les troubles psychiatriques sévères (par exemple, la schizophrénie, le trouble bipolaire, le trouble dépressif majeur grave) qui pourrait interférer avec la participation à l'étude à une autre étude intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Armat de chatte
Les participants à ce groupe ont reçu une éducation de chimiothérapie dirigée par les cliniciens standard et l'accès aux conseils numériques basés sur Chatgpt.
Ils ont été autorisés à soumettre jusqu'à 10 questions personnalisées à Chatgpt concernant leur traitement.
Toutes les réponses générées par l'AI ont été examinées pour l'exactitude par des spécialistes en oncologie.
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Les participants à ce groupe ont reçu une éducation de chimiothérapie dirigée par les cliniciens standard et l'accès aux conseils numériques basés sur Chatgpt.
Ils pourraient soumettre jusqu'à 10 questions personnalisées concernant leur traitement, leurs effets secondaires et leurs soins de soutien.
Des spécialistes en oncologie ont examiné les réponses générées par le chatppt pour la précision.
Cette intervention visait à évaluer si les conseils assistés par l'IA pouvaient réduire les niveaux d'anxiété et de dépression chez les patients cancéreux nouvellement diagnostiqués.
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Autre: Groupe témoin
L'éducation pré-chimiothérapie standard a été dispensée par des oncologues et des infirmières en oncologie, couvrant les effets secondaires attendus, les protocoles de traitement et les soins généraux de soutien.
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Les participants à ce groupe n'ont reçu que l'éducation de chimiothérapie dirigée par les cliniciens standard, dispensée par des médecins et des infirmières en oncologie.
L'éducation a couvert les aspects clés de la chimiothérapie, y compris les effets secondaires potentiels, les calendriers de traitement et les recommandations de soins de soutien.
Contrairement au groupe Chatgpt, ces participants n'ont pas reçu de conseil assisté par l'IA ou d'outils éducatifs interactifs supplémentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les scores d'anxiété et de dépression (HADS-A et HADS-D)
Délai: Calendrier: changement dans les scores de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS-A, HADS-D) de la ligne de base à la deuxième cycle de chimiothérapie (chaque cycle est de 21 jours).
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Le principal résultat est le changement de l'échelle de l'anxiété et de la dépression hospitalière (HADS-A, HADS-D) entre la ligne de base et le deuxième cycle de chimiothérapie.
La différence entre les groupes sera évaluée pour déterminer l'impact des conseils assistés par Chatppt sur les niveaux d'anxiété et de dépression chez les patients cancéreux nouvellement diagnostiqués.
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Calendrier: changement dans les scores de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS-A, HADS-D) de la ligne de base à la deuxième cycle de chimiothérapie (chaque cycle est de 21 jours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans l'engagement des patients et le comportement de recherche d'informations
Délai: Changement de l'échelle de l'anxiété et de la dépression hospitalière (HADS-A, HADS-D) des scores de la ligne de base à la deuxième cycle de chimiothérapie (chaque cycle est de 21 jours).
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Le nombre et le type de questions posées par les participants au groupe assisté par ChatGPT seront analysés pour évaluer les différences de comportement de recherche d'informations par rapport au groupe d'éducation standard.
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Changement de l'échelle de l'anxiété et de la dépression hospitalière (HADS-A, HADS-D) des scores de la ligne de base à la deuxième cycle de chimiothérapie (chaque cycle est de 21 jours).
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Précision et fiabilité des réponses Chatgpt
Délai: BASELINE ET JOUR 21 (Avant le cycle 2, chaque cycle est de 21 jours)
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Les spécialistes en oncologie examineront toutes les réponses générées par l'IA et les classeront comme «appropriées», «inappropriées» ou «peu fiables».
Le pourcentage de réponses correctes sera enregistrée.
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BASELINE ET JOUR 21 (Avant le cycle 2, chaque cycle est de 21 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-1096068 (Autre identifiant: Gazi University Faculty of Medicine)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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