Влияние цифрового консультирования на основе CHATGPT на тревогу и депрессию при раке: рандомизированное исследование (ONCO-AI)
Влияние вмешательства цифрового консультирования на основе CHATGPT на тревогу и депрессию у пациентов с раком: проспективное рандомизированное исследование
Это исследование направлено на оценку влияния цифрового консультационного вмешательства на основе CHATGPT на тревожность и депрессию у недавно диагностированных больных раком, проходящих химиотерапию. Пациенты случайным образом распределены на одну из двух групп:
Группа CHATGPT: Пациенты получают стандартное химиотерапическое образование плюс доступ к CHATGPT, где они могут задать до 10 персонализированных вопросов о своем лечении.
Контрольная группа: пациенты получают только стандартное химиотерапическое образование, предоставляемое онкологами и медсестрами.
Основным результатом является изменение уровня тревоги и депрессии, измеренное с использованием шкалы тревоги и депрессии в больнице (HADS), зарегистрированных на исходном уровне и до второго цикла химиотерапии.
Вторичные результаты включают в себя модели взаимодействия с пациентами, типы задаваемых вопросов и оценку ответов CHATGPT со стороны онкологов.
Это исследование направлено на изучение того, может ли цифровое консультирование на основе ИИ служить инструментом дополнительной поддержки для вновь диагностированных больных раком.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Разработка исследования Это проспективное, рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния цифрового консультирования на основе CHATGPT на тревогу и депрессию у недавно диагностированных больных раком, проходящих химиотерапию.
Исследование проводится в двух онкологических центрах в период с июля 2024 года по декабрь 2024 года. Пациенты случайным образом распределены (1: 1) на любом из них:
Консультирование с помощью CHATGPT: пациенты получают стандартное химиотерапия плюс возможность задавать до 10 персонализированных вопросов в CHATGPT. Все ответы, сгенерированные AI, рассмотрены специалистами по точности.
Стандартное образование: пациенты получают только обучение химиотерапии, возглавляемое клиницистом, без поддержки на основе искусственного интеллекта.
Первичные и вторичные результаты
Первичный результат: изменения в больничной тревоге и шкале депрессии (HADS-A, HADS-D) между исходным уровнем и до второго цикла химиотерапии.
Вторичные результаты:
Различия в поведении вовлеченности пациентов и моделях поиска информации. Анализ точности и надежности ответов, сгенерированных CATGPT. Роль ИИ в решении конфиденциальных или недостаточно обсуждаемых тем в онкологическом образовании (например, сексуальное здоровье, альтернативная медицина).
Статистический анализ размер выборки оценивается на основе обнаружения разности 2-баллов в оценках HADS (α = 0,05, мощность = 80%).
Непараметрические тесты (U-тест Манна-Уитни, критерий Wilcoxon подписанного ранга) планируется для сравнений внутри и между группами.
Многовариантная логистическая регрессия оценит независимые предикторы снижения тревоги.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция, 06170
- Etlik City Hospital
-
Ankara, Yenimahalle, Турция, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Medical Oncology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥18 лет вновь диагностированные сплошные опухоли (NAI-NAIVE), запланированные на начало состояния эффективности химиотерапии в первой линии ≤2 Достаточной когнитивной функции, чтобы понять и завершить анкету в больнице и шкале депрессии (HADS) предоставлять письменное информированное согласие
Критерии исключения:
Рецидивирующий или метастатический рак, требующий срочного лечения когнитивных нарушений, которые влияют на способность понимать или заполнять вопросники больницы и шкала депрессии (HADS).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Chatgpt-Arm
Участники этой группы получили стандартное обучение химиотерапии, возглавляемое клиницистом, плюс доступ к цифровым консультированию на базе CHATGPT.
Им разрешили подать в CHATGPT до 10 персонализированных вопросов относительно их лечения.
Все ответы, сгенерированные AI, были рассмотрены специалистами по точности.
|
Участники этой группы получили стандартное обучение химиотерапии, возглавляемое клиницистом, плюс доступ к цифровым консультированию на базе CHATGPT.
Они могли бы подать до 10 персональных вопросов, касающихся их лечения, побочных эффектов и поддерживающей помощи.
Специалисты по онкологии рассмотрели сгенерированные CHATGPT ответы на точность.
Это вмешательство было направлено на оценку того, может ли консультирование, связанное с АИ-АС, снизить уровень тревоги и депрессии у недавно диагностированных больных раком.
|
|
Другой: Контрольная группа
Стандартное образование перед химеотерапией было предоставлено онкологами и медсестрами онкологии, охватывающих ожидаемые побочные эффекты, протоколы лечения и общую поддержку.
|
Участники этой группы получили только стандартное обучение в области химиотерапии под руководством клиницистов, предоставленное врачами и медсестрами онкологии.
Образование охватывало ключевые аспекты химиотерапии, включая потенциальные побочные эффекты, графики лечения и рекомендации по вспомогательной помощи.
В отличие от группы CHATGPT, эти участники не получали A-A-A-Advisted Consulting или дополнительные интерактивные образовательные инструменты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в оценках тревоги и депрессии (HADS-A и HADS-D)
Временное ограничение: Временные рамки: Изменение в больничной тревоге и шкале депрессии (HADS-A, HADS-D) от баллов от исходного уровня до второго цикла химиотерапии (каждый цикл составляет 21 день).
|
Основным результатом является изменение в больничной тревоге и шкале депрессии (HADS-A, HADS-D) между исходным уровнем и вторым циклом химиотерапии.
Разница между группами будет оцениваться, чтобы определить влияние консультации с помощью CATGPT на уровни тревоги и депрессии у недавно диагностированных больных раком.
|
Временные рамки: Изменение в больничной тревоге и шкале депрессии (HADS-A, HADS-D) от баллов от исходного уровня до второго цикла химиотерапии (каждый цикл составляет 21 день).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в вовлечении пациентов и поведении в поисках информации
Временное ограничение: Изменение в больничной тревоге и шкале депрессии (HADS-A, HADS-D) от баллов от исходного уровня до второго цикла химиотерапии (каждый цикл составляет 21 день).
|
Число и тип вопросов, задаваемых участниками в группе с помощью CHATGPT, будут проанализированы для оценки различий в поведении по поиску информации по сравнению со стандартной образовательной группой.
|
Изменение в больничной тревоге и шкале депрессии (HADS-A, HADS-D) от баллов от исходного уровня до второго цикла химиотерапии (каждый цикл составляет 21 день).
|
|
Точность и надежность ответов CHATGPT
Временное ограничение: Базовый уровень и 21 день (до цикла 2, каждый цикл составляет 21 день)
|
Специалисты по онкологии рассмотрит все сгенерированные AI ответы и классифицируют их как «подходящие», «неуместные» или «ненадежные».
Процент правильных ответов будет записан.
|
Базовый уровень и 21 день (до цикла 2, каждый цикл составляет 21 день)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-1096068 (Другой идентификатор: Gazi University Faculty of Medicine)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .