Efeito do aconselhamento digital baseado em ChatGPT na ansiedade e depressão no câncer: um estudo randomizado (ONCO-AI)
Efeito de uma intervenção de aconselhamento digital baseado em ChatGPT na ansiedade e depressão em pacientes com câncer: um estudo prospectivo e randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de uma intervenção de aconselhamento digital baseado em ChatGPT na ansiedade e depressão em pacientes com câncer recém-diagnosticados em quimioterapia. Os pacientes são aleatoriamente designados para um dos dois grupos:
Grupo ChatGPT: Os pacientes recebem educação em quimioterapia padrão mais acesso ao ChatGPT, onde podem fazer até 10 perguntas personalizadas sobre seu tratamento.
Grupo de controle: os pacientes recebem apenas educação quimioterapia padrão fornecida por oncologistas e enfermeiros.
O desfecho primário é a mudança nos níveis de ansiedade e depressão, medida usando a escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS), registrada na linha de base e antes do segundo ciclo de quimioterapia.
Os resultados secundários incluem padrões de envolvimento do paciente, os tipos de perguntas feitas e uma avaliação das respostas do ChatGPT pelos oncologistas.
Este estudo busca explorar se o aconselhamento digital baseado em IA pode servir como uma ferramenta de suporte complementar para pacientes com câncer recém-diagnosticados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Projeto do estudo Este estudo prospectivo e randomizado controlado visa avaliar os efeitos de uma intervenção de aconselhamento digital baseado em ChatGPT na ansiedade e depressão em pacientes com câncer recém-diagnosticados submetidos a quimioterapia.
O estudo é realizado em dois centros de oncologia entre julho de 2024 e dezembro de 2024. Os pacientes são designados aleatoriamente (1: 1) para:
O braço de aconselhamento assistido por ChatGPT: os pacientes recebem educação em quimioterapia padrão e a capacidade de fazer até 10 perguntas personalizadas para conversar. Todas as respostas geradas pela IA são revisadas para precisão por especialistas em oncologia.
Braço da educação padrão: os pacientes recebem apenas educação em quimioterapia liderada por clínicos, sem apoio baseado em IA.
Resultados primários e secundários
Resultado primário: alteração na escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS-A, HADS-D) entre a linha de base e antes do segundo ciclo de quimioterapia.
Resultados secundários:
Diferenças nos comportamentos de envolvimento do paciente e padrões de busca de informações. Análise da precisão e confiabilidade das respostas geradas por ChatGPT. O papel da IA no tratamento de tópicos sensíveis ou pouco discutidos na educação oncológica (por exemplo, saúde sexual, medicina alternativa).
Análise Estatística O tamanho da amostra é estimado com base na detecção de uma diferença de 2 pontos nas pontuações do HADS (α = 0,05, potência = 80%).
Testes não paramétricos (teste U de Mann-Whitney, teste de rank assinado Wilcoxon) estão planejados para comparações dentro e entre grupos.
A regressão logística multivariável avaliará preditores independentes de redução de ansiedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 06170
- Etlik City Hospital
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Medical Oncology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade ≥ 18 anos Recém-diagnosticado Tumor sólido (Nonve) Programado para iniciar a quimioterapia de primeira linha Status de desempenho ECOG ≤2 Função cognitiva suficiente para entender e concluir a capacidade de ansiedade e depressão hospitalar (HADS) para fornecer consentimento escrito informado
Critérios de exclusão:
Recurrent or metastatic cancer requiring urgent treatment Cognitive impairment that affects the ability to understand or complete the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) questionnaire Severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder, severe major depressive disorder) that could interfere with study participation Concurrent participation in another interventional study related to psychological support or digital counseling
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Chatgpt-arma
Os participantes deste grupo receberam educação em quimioterapia liderada por clínicos, além de acesso ao aconselhamento digital baseado em ChatGPT.
Eles foram autorizados a enviar até 10 perguntas personalizadas para conversar sobre seu tratamento.
Todas as respostas geradas pela IA foram revisadas para precisão por especialistas em oncologia.
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Os participantes deste grupo receberam educação em quimioterapia liderada por clínicos, além de acesso ao aconselhamento digital baseado em ChatGPT.
Eles poderiam enviar até 10 perguntas personalizadas sobre seu tratamento, efeitos colaterais e cuidados de apoio.
Especialistas em oncologia revisaram as respostas geradas por ChatGPT para precisão.
Essa intervenção teve como objetivo avaliar se o aconselhamento assistido por AA poderia reduzir os níveis de ansiedade e depressão em pacientes com câncer recém-diagnosticados.
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Outro: Grupo de controle
A educação pré-quimioterapia padrão foi fornecida por oncologistas e enfermeiros oncológicos, cobrindo efeitos colaterais esperados, protocolos de tratamento e cuidados de apoio geral.
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Os participantes deste grupo receberam apenas a educação em quimioterapia liderada por clínicos padrão, entregue por médicos e enfermeiros oncológicos.
A educação abordou aspectos -chave da quimioterapia, incluindo possíveis efeitos colaterais, cronogramas de tratamento e recomendações de cuidados de apoio.
Ao contrário do grupo ChatGPT, esses participantes não receberam aconselhamento assistido por AI ou ferramentas educacionais interativas adicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos escores de ansiedade e depressão (HADS-A e HADS-D)
Prazo: Tempo: Mudança na escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS-A, HADS-D), da linha de base para o segundo ciclo de quimioterapia (cada ciclo é de 21 dias).
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O desfecho primário é a mudança na escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS-A, HADS-D) entre a linha de base e o segundo ciclo de quimioterapia.
A diferença entre os grupos será avaliada para determinar o impacto do aconselhamento assistido por ChatGPT nos níveis de ansiedade e depressão em pacientes com câncer recém-diagnosticados.
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Tempo: Mudança na escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS-A, HADS-D), da linha de base para o segundo ciclo de quimioterapia (cada ciclo é de 21 dias).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças no envolvimento do paciente e comportamento de busca de informações
Prazo: A mudança na escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS-A, HADS-D) da linha de base para o segundo ciclo de quimioterapia (cada ciclo é de 21 dias).
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O número e o tipo de perguntas feitos pelos participantes do grupo assistido por ChatGPT serão analisados para avaliar as diferenças no comportamento de busca de informações em comparação com o grupo de educação padrão.
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A mudança na escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS-A, HADS-D) da linha de base para o segundo ciclo de quimioterapia (cada ciclo é de 21 dias).
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Precisão e confiabilidade das respostas do chatgpt
Prazo: BASEL E DIA 21 (Antes do ciclo 2, cada ciclo é de 21 dias)
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Os especialistas em oncologia revisarão todas as respostas geradas pela IA e as classificarão como "apropriadas", "inapropriadas" ou "não confiáveis".
A porcentagem de respostas corretas será registrada.
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BASEL E DIA 21 (Antes do ciclo 2, cada ciclo é de 21 dias)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-1096068 (Outro identificador: Gazi University Faculty of Medicine)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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