ChatgPT-pohjaisen digitaalisen neuvonnan vaikutus ahdistukseen ja masennukseen syövässä: satunnaistettu tutkimus (ONCO-AI)
ChatgPT-pohjaisen digitaalisen neuvontatoimenpiteen vaikutus ahdistukseen ja masennukseen syöpäpotilailla: tulevaisuuden, satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida chatgPT-pohjaisen digitaalisen neuvontatoimenpiteen vaikutusta ahdistukseen ja masennukseen äskettäin diagnosoiduissa syöpäpotilailla, joille tehdään kemoterapia. Potilaat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä:
CHATGPT -ryhmä: Potilaat saavat tavanomaisen kemoterapiakoulutuksen sekä pääsyn ChatgPT: hen, missä he voivat kysyä jopa 10 henkilökohtaista kysymystä heidän hoidostaan.
Kontrolliryhmä: Potilaat saavat onkologien ja sairaanhoitajien tarjoamat vain tavanomaisen kemoterapiakoulutuksen.
Ensisijainen tulos on ahdistuksen ja masennuksen muutos, mitattuna käyttämällä sairaalan ahdistusta ja masennusasteikkoa (HADS), joka on kirjattu lähtötilanteessa ja ennen toista kemoterapiajaksoa.
Toissijaisia tuloksia ovat potilaan sitoutumismallit, esitetyt kysymystyypit ja arviointi chatgPT: n onkologien vastauksista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko AI-pohjainen digitaalinen neuvonta toimia täydentävänä tukityökaluna vasta diagnosoiduille syöpäpotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu Tämän mahdollisen satunnaistetun kontrolloitujen tutkimusten tarkoituksena on arvioida chatgPT-pohjaisen digitaalisen neuvontatoimenpiteen vaikutuksia ahdistukseen ja masennukseen äskettäin diagnosoiduissa syöpäpotilailla, joille tehdään kemoterapiaa.
Tutkimus tehdään kahdessa onkologiakeskuksessa heinäkuun 2024 ja joulukuun 2024 välisenä aikana. Potilaat jaetaan satunnaisesti (1: 1) joko:
ChatgPT-avusteinen neuvontavarsi: Potilaat saavat tavanomaista kemoterapiakoulutusta sekä kyky kysyä jopa 10 henkilökohtaista kysymystä ChatgPT: lle. Onkologiaasiantuntijat tarkistavat kaikki AI-luomaan vastaukset tarkkuuden suhteen.
Vakiokoulutusvarsi: Potilaat saavat vain lääkärin johtamaa kemoterapiakoulutusta ilman AI-pohjaista tukea.
Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset
Ensisijainen tulos: Muutos sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS-A, HADS-D) pisteet lähtötason ja ennen toisen kemoterapiasyklin välillä.
Toissijaiset tulokset:
Potilaiden sitoutumiskäyttäytymisen ja tiedonhakumallien erot. ChatgPT: n tuottamien vasteiden tarkkuuden ja luotettavuuden analyysi. AI: n rooli arkaluontoisten tai aliarvioitujen aiheiden käsittelyssä onkologian koulutuksessa (esim. Seksuaaliterveys, vaihtoehtoinen lääketiede).
Tilastollinen analyysi Näytteen koko arvioidaan perustuen 2-pisteisen eron havaitsemiseen HADS-pisteissä (α = 0,05, Teho = 80%).
Ei-parametriset testit (Mann-Whitney U -testi, Wilcoxon-allekirjoitettu-alue) on suunniteltu ryhmien sisäisille ja välisille vertailuille.
Monimuuttujainen logistinen regressio arvioi riippumattomia ennustajia ahdistuksen vähentämisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06170
- Etlik City Hospital
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Medical Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥18 vuotta äskettäin diagnosoitu kiinteä kasvain (hoito-viinaa), jonka on tarkoitus aloittaa ensisijainen kemoterapia ECOG-suorituskyvyn tila ≤2 Riittävä kognitiivinen toiminta ymmärtää ja suorittaa sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikko (HADS) Kysely Kyselyn kyky tarjota kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Toistuva tai metastaattinen syöpä, joka vaatii kiireellistä hoitoa kognitiivista heikkenemistä, joka vaikuttaa kykyyn ymmärtää tai suorittaa sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon (HADS) kyselylomakkeen vakavia psykiatrisia häiriöitä (esim. Skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava suuri masennushäiriö), joka voi häiritä tutkimuksen osallistumista samanaikaisesti toiseen interventiotutkimukseen, joka liittyy psykologiseen tukeen tai digitaaliseen neuvontaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chatgpt-ase
Tämän ryhmän osanottajat saivat tavanomaisen kliinikon johtaman kemoterapiakoulutuksen sekä pääsyn ChatgPT-pohjaiseen digitaaliseen neuvontaan.
Heidän annettiin antaa jopa 10 henkilökohtaista kysymystä ChatgPT: lle heidän hoidostaan.
Onkologian asiantuntijat tarkistivat kaikki AI-luoma-vastaukset tarkkuuden suhteen.
|
Tämän ryhmän osanottajat saivat tavanomaisen kliinikon johtaman kemoterapiakoulutuksen sekä pääsyn ChatgPT-pohjaiseen digitaaliseen neuvontaan.
He voisivat esitellä jopa 10 henkilökohtaista kysymystä heidän hoidostaan, sivuvaikutuksistaan ja tukevasta hoidosta.
Onkologian asiantuntijat tarkistivat CHATGPT: n tuottamat vastaukset tarkkuuden suhteen.
Tämän intervention tavoitteena oli arvioida, voisiko AI-avusteinen neuvonta vähentää ahdistuneisuutta ja masennusta äskettäin diagnosoiduilla syöpäpotilailla.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Onkologit ja onkologiset sairaanhoitajat tarjosivat tavanomaisen esikemoterapian koulutuksen, joka kattoi odotettavissa olevat sivuvaikutukset, hoitoprotokollat ja yleisen tuen hoidon.
|
Tämän ryhmän osanottajat saivat vain standardiklinikan johtamaa kemoterapiakoulutusta, jonka on toiminut onkologialääkärit ja sairaanhoitajat.
Koulutus kattoi kemoterapian keskeiset näkökohdat, mukaan lukien mahdolliset sivuvaikutukset, hoitoaikataulut ja tukevat hoidon suositukset.
Toisin kuin CHATGPT-ryhmä, nämä osallistujat eivät saaneet AI-avustettua neuvontaa tai interaktiivisia koulutustyökaluja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus- ja masennuspisteiden muutos (HADS-A ja HADS-D)
Aikaikkuna: Aikataulu: Muutos sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS-A, HADS-D) pisteet lähtötasosta ennen toista kemoterapiajaksoa (jokainen sykli on 21 päivää).
|
Ensisijainen tulos on muutos sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS-A, HADS-D) pisteet lähtötason ja toisen kemoterapiasyklin välillä.
Ryhmien välinen ero arvioidaan ChatgPT-avustetun neuvonnan vaikutuksen määrittämiseksi äskettäin diagnosoiduissa syöpäpotilailla.
|
Aikataulu: Muutos sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS-A, HADS-D) pisteet lähtötasosta ennen toista kemoterapiajaksoa (jokainen sykli on 21 päivää).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden sitoutumisen ja tiedonhakukäyttäytymisen erot
Aikaikkuna: Muutos sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS-A, HADS-D) pisteet lähtötasosta ennen toista kemoterapiajaksoa (jokainen sykli on 21 päivää).
|
ChatgPT-avustetun ryhmän osallistujien lukumäärä ja tyyppi analysoidaan tiedonhakukäyttäytymisen erojen arvioimiseksi tavanomaiseen koulutusryhmään verrattuna.
|
Muutos sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS-A, HADS-D) pisteet lähtötasosta ennen toista kemoterapiajaksoa (jokainen sykli on 21 päivää).
|
|
ChatgPT -vastausten tarkkuus ja luotettavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 21 (ennen sykliä 2 jokainen sykli on 21 päivää)
|
Onkologian asiantuntijat tarkistavat kaikki AI: n tuotetut vastaukset ja luokittelee ne "tarkoituksenmukaisiksi", "sopimattomiiksi" tai "epäluotettaviksi".
Oikeiden vastausten prosenttiosuus kirjataan.
|
Perustaso ja päivä 21 (ennen sykliä 2 jokainen sykli on 21 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-1096068 (Muu tunniste: Gazi University Faculty of Medicine)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .