Auswirkung von ChatGPT-basierten digitalen Beratung auf Angst und Depression bei Krebs: Eine randomisierte Studie (ONCO-AI)
Auswirkung einer ChatGPT-basierten digitalen Beratungsintervention auf Angst und Depression bei Patienten mit Krebs: Eine prospektive, randomisierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer ChatGPT-basierten digitalen Beratungsintervention auf Angst und Depression bei neu diagnostizierten Krebspatienten zu bewerten, die sich einer Chemotherapie unterziehen. Patienten werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:
CHATGPT -Gruppe: Patienten erhalten eine Standard -Chemotherapieausbildung sowie Zugang zu ChatGPT, wo sie bis zu 10 personalisierte Fragen zu ihrer Behandlung stellen können.
Kontrollgruppe: Patienten erhalten nur eine Standard -Chemotherapieausbildung, die von Onkologen und Krankenschwestern bereitgestellt wird.
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Angst- und Depressionsniveaus, gemessen mit der zu Beginn und vor dem zweiten Chemotherapiezyklus aufgezeichneten Depressionsskala (HADS).
Zu den sekundären Ergebnissen gehören Muster des Patientenbindung, die Arten der gestellten Fragen und eine Bewertung der Antworten von ChatGPT durch Onkologen.
In dieser Studie wird untersucht, ob die digitale Beratung von KI-basierten digitalen Beratung als komplementäres Support-Tool für neu diagnostizierte Krebspatienten dienen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign Diese prospektive, randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer ChatGPT-basierten digitalen Beratungsintervention auf Angst und Depression bei neu diagnostizierten Krebspatienten zu bewerten, die sich einer Chemotherapie unterziehen.
Die Studie wird zwischen Juli 2024 und Dezember 2024 in zwei Onkologiezentren durchgeführt. Patienten werden nach dem Zufallsprinzip (1: 1) zugewiesen:
CHATGPT-unterstütztes Beratungsarm: Patienten erhalten eine Standard-Chemotherapie-Ausbildung sowie die Möglichkeit, an Chatgpt bis zu 10 personalisierte Fragen zu stellen. Alle Antworten mit AI-generierten Antworten werden von Onkologie-Spezialisten auf Genauigkeit überprüft.
Standard-Bildungsarm: Patienten erhalten nur von Kliniker geführte Chemotherapieausbildung ohne Unterstützung von KI.
Primär- und Sekundärergebnisse
Primäres Ergebnis: Veränderung der Angst- und Depressionsskala (HADS-A, HADS-D) -Wenge zwischen der Basislinie und vor dem zweiten Chemotherapiezyklus.
Sekundäre Ergebnisse:
Unterschiede im Verhalten des Patienten Engagement und des Informationssuchungsmusters. Analyse der Genauigkeit und Zuverlässigkeit von Chatgpt-generierten Antworten. Die Rolle von KI bei der Bekämpfung sensibler oder unterdiskuster Themen in der Onkologieausbildung (z. B. sexuelle Gesundheit, alternative Medizin).
Statistische Analyse Die Stichprobengröße wird basierend auf der Erkennung eines 2-Punkte-Unterschieds in den HADS-Werten (α = 0,05, Leistung = 80%).
Nichtparametrische Tests (Mann-Whitney-U-Test, Wilcoxon Signed-Rank-Test) sind für Vergleiche innerhalb und zwischen Gruppen geplant.
Die multivariable logistische Regression bewertet unabhängige Prädiktoren für die Reduzierung von Angstzuständen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06170
- Etlik City Hospital
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Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Medical Oncology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter ≥ 18 Jahre Neu diagnostiziertes solides Tumor (behandlungsnaiv), der für den Status der Erstlinien-Chemotherapie-ECOG-Leistungsstatus ≤ 2 ausreichend kognitive Funktionen beginnt
Ausschlusskriterien:
Recurrent or metastatic cancer requiring urgent treatment Cognitive impairment that affects the ability to understand or complete the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) questionnaire Severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder, severe major depressive disorder) that could interfere with study participation Concurrent participation in another interventional study related to psychological support or digital counseling
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Chatgpt-Arm
Die Teilnehmer an dieser Gruppe erhielten Standard-Chemotherapieausbildung standardmäßiger, auf ChatGPT-basierter digitaler Beratung geführter Chemotherapie.
Sie durften bis zu 10 personalisierte Fragen an Chatgpt bezüglich ihrer Behandlung einreichen.
Alle Antworten mit AI-generierten Antworten wurden von Onkologie-Spezialisten auf Genauigkeit überprüft.
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Die Teilnehmer an dieser Gruppe erhielten Standard-Chemotherapieausbildung standardmäßiger, auf ChatGPT-basierter digitaler Beratung geführter Chemotherapie.
Sie konnten bis zu 10 personalisierte Fragen zu ihrer Behandlung, ihren Nebenwirkungen und ihrer unterstützenden Versorgung einreichen.
Onkologische Spezialisten überprüften die Chatgpt-generierten Antworten auf Genauigkeit.
Ziel dieser Intervention war zu beurteilen, ob eine AI-unterstützte Beratung bei neu diagnostizierten Krebspatienten die Angst und Depressionen verringern könnte.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Standardausbildung vor der Chemotherapie wurde von Onkologen und Onkologie-Krankenschwestern bereitgestellt, die erwartete Nebenwirkungen, Behandlungsprotokolle und allgemeine unterstützende Versorgung abdeckten.
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Die Teilnehmer an dieser Gruppe erhielten nur eine von der Kliniker geführte Chemotherapieausbildung, die von Onkologie-Ärzten und Krankenschwestern geliefert wurde.
Die Ausbildung umfasste wichtige Aspekte der Chemotherapie, einschließlich potenzieller Nebenwirkungen, Behandlungspläne und unterstützenden Empfehlungen.
Im Gegensatz zur ChatGPT-Gruppe erhielten diese Teilnehmer keine AI-unterstützte Beratung oder zusätzliche interaktive Bildungsinstrumente.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Angst- und Depressionswerte (Hads-A und Hads-D)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Veränderung der Angst- und Depressionsskala (HADS-A, HADS-D) von Ausgangswert bis vor dem zweiten Chemotherapiezyklus (jeder Zyklus beträgt 21 Tage).
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Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Angst- und Depressionsskala (HADS-A, HADS-D) -Werge zwischen der Basislinie und dem zweiten Chemotherapiezyklus.
Der Unterschied zwischen den Gruppen wird bewertet, um die Auswirkungen der ChatGPT-assistierten Beratung auf Angst und Depression bei neu diagnostizierten Krebspatienten zu bestimmen.
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Zeitrahmen: Veränderung der Angst- und Depressionsskala (HADS-A, HADS-D) von Ausgangswert bis vor dem zweiten Chemotherapiezyklus (jeder Zyklus beträgt 21 Tage).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede im Patientenbindung und des Verhaltens des Informationssuchenden
Zeitfenster: Änderung der Angst- und Depressionsskala (HADS-A, HADS-D) von der Ausgangslinie bis vor dem zweiten Chemotherapiezyklus (jeder Zyklus beträgt 21 Tage).
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Die Anzahl und Art der Fragen, die von Teilnehmern der ChatGPT-unterstützten Gruppe gestellt werden, werden analysiert, um Unterschiede im Informationssuchverhalten im Vergleich zur Standard-Bildungsgruppe zu bewerten.
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Änderung der Angst- und Depressionsskala (HADS-A, HADS-D) von der Ausgangslinie bis vor dem zweiten Chemotherapiezyklus (jeder Zyklus beträgt 21 Tage).
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Genauigkeit und Zuverlässigkeit von Chatgpt -Antworten
Zeitfenster: Baseline und Tag 21 (vor Zyklus 2 beträgt jeder Zyklus 21 Tage)
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Die Onkologie-Spezialisten werden alle Antworten mit AI-generierten AIs überprüfen und sie als "angemessen", "unangemessen" oder "unzuverlässig" klassifizieren.
Der Prozentsatz der korrekten Antworten wird aufgezeichnet.
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Baseline und Tag 21 (vor Zyklus 2 beträgt jeder Zyklus 21 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-1096068 (Andere Kennung: Gazi University Faculty of Medicine)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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