Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af chatgpt-baseret digital rådgivning om angst og depression i kræft: et randomiseret forsøg (ONCO-AI)

13. april 2025 opdateret af: Orhun Akdoğan, Gazi University

Effekt af en chatgpt-baseret digital rådgivningsindgreb på angst og depression hos patienter med kræft: et prospektivt, randomiseret forsøg

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere virkningen af ​​en CHATGPT-baseret digital rådgivningsindgreb på angst og depression hos nyligt diagnosticerede kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi. Patienter tildeles tilfældigt til en af ​​to grupper:

ChatGpt Group: Patienter modtager standard kemoterapiuddannelse plus adgang til ChatGPT, hvor de kan stille op til 10 personaliserede spørgsmål om deres behandling.

Kontrolgruppe: Patienter modtager kun standard kemoterapiuddannelse leveret af onkologer og sygeplejersker.

Det primære resultat er ændringen i angst- og depressionniveauer, målt ved hjælp af hospitalets angst og depression skala (HADS), registreret ved baseline og før den anden kemoterapicyklus.

Sekundære resultater inkluderer patientengagementmønstre, de stillede spørgsmål og en vurdering af ChatGpts svar fra onkologer.

Denne undersøgelse søger at undersøge, om AI-baseret digital rådgivning kan tjene som et komplementært supportværktøj til nyligt diagnosticerede kræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign Dette potentielle, randomiserede kontrollerede forsøg sigter mod at evaluere virkningerne af en ChatGPT-baseret digital rådgivningsindgreb på angst og depression hos nyligt diagnosticerede kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi.

Undersøgelsen udføres på to onkologicentre mellem juli 2024 og december 2024. Patienter tildeles tilfældigt (1: 1) til enten:

ChatGPT-assisteret rådgivningsarm: Patienter modtager standard kemoterapiuddannelse plus evnen til at stille op til 10 personaliserede spørgsmål til ChatGpt. Alle AI-genererede svar gennemgås for nøjagtighed af onkologiske specialister.

Standarduddannelsesarm: Patienter modtager kun klinikerledet kemoterapiuddannelse uden AI-baseret støtte.

Primære og sekundære resultater

Primært resultat: Ændring i hospitalets angst og depression skala (HADS-A, HADS-D) scorer mellem baseline og før den anden kemoterapicyklus.

Sekundære resultater:

Forskelle i patientengagementadfærd og informationssøgende mønstre. Analyse af nøjagtigheden og pålideligheden af ​​chatgpt-genererede responser. AI's rolle i adressering af følsomme eller under diskuterede emner inden for onkologiuddannelse (f.eks. Seksuel sundhed, alternativ medicin).

Statistisk analyse Prøvestørrelsen estimeres baseret på at detektere en 2-punkts forskel i HADS-scoringer (α = 0,05, Strøm = 80%).

Ikke-parametriske tests (Mann-Whitney U-test, Wilcoxon-underskrevet rangtest) er planlagt til sammenligning inden for og mellem grupper.

Multivariabel logistisk regression vil vurdere uafhængige forudsigere for angstreduktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06170
        • Etlik City Hospital
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06500
        • Gazi University Faculty of Medicine, Department of Medical Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder ≥18 år Nyligt diagnosticeret fast tumor (behandlingsnaiv) planlagt til at begynde førstelinjekemoterapi ECOG Performance Status ≤2 Tilstrækkelig kognitiv funktion til at forstå og fuldføre hospitalets angst og depression skala (HADS) spørgeskema evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Tilbagevendende eller metastatisk kræft, der kræver presserende behandling af kognitiv svækkelse, der påvirker evnen til at forstå eller fuldføre hospitalets angst- og depressionskala (HADS) spørgeskema alvorlige psykiatriske lidelser (f.eks. Skizofreni, bipolar lidelse, alvorlig større depressiv lidelse), der kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen samtidig deltagelse i en anden interventionsundersøgelse relateret til psykologisk støtte eller digital rådgivning om rådgivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chatgpt-arm
Deltagere i denne gruppe modtog standard kliniker-ledet kemoterapiuddannelse plus adgang til chatgpt-baseret digital rådgivning. De fik lov til at underkaste sig op til 10 personaliserede spørgsmål til ChatGpt om deres behandling. Alle AI-genererede svar blev gennemgået for nøjagtighed af onkologiske specialister.
Adfærdsmæssigt: Chatgpt-baserede digitale rådgivning
Deltagere i denne gruppe modtog standard kliniker-ledet kemoterapiuddannelse plus adgang til chatgpt-baseret digital rådgivning. De kunne indsende op til 10 personaliserede spørgsmål vedrørende deres behandling, bivirkninger og støttende pleje. Onkologiske specialister gennemgik chatgpt-genererede svar for nøjagtighed. Denne intervention havde til formål at vurdere, om AI-assisteret rådgivning kunne reducere angst- og depressionniveauerne hos nyligt diagnosticerede kræftpatienter.
Andet: Kontrolgruppe
Standard før-kemoterapiuddannelse blev leveret af onkologer og onkologiske sygeplejersker, der dækkede forventede bivirkninger, behandlingsprotokoller og generel understøttende pleje.
Adfærdsmæssigt: Standard kliniker-ledet uddannelse
Deltagere i denne gruppe modtog kun standard klinikerledet kemoterapiuddannelse, leveret af onkologiske læger og sygeplejersker. Uddannelsen dækkede nøgleaspekter ved kemoterapi, herunder potentielle bivirkninger, behandlingsplaner og støttende plejeanbefalinger. I modsætning til ChatGPT-gruppen modtog disse deltagere ikke AI-assisteret rådgivning eller yderligere interaktive uddannelsesværktøjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst og depression score (HADS-A og HADS-D)
Tidsramme: Tidsramme: Ændring i hospitalets angst og depression skala (HADS-A, HADS-D) scoringer fra baseline til før den anden kemoterapicyklus (hver cyklus er 21 dage).
Det primære resultat er ændringen i hospitalets angst og depression skala (HADS-A, HADS-D) score mellem baseline og den anden kemoterapicyklus. Forskellen mellem grupper vil blive vurderet for at bestemme virkningen af ​​chatgpt-assisteret rådgivning på angst og depression niveauer hos nyligt diagnosticerede kræftpatienter.
Tidsramme: Ændring i hospitalets angst og depression skala (HADS-A, HADS-D) scoringer fra baseline til før den anden kemoterapicyklus (hver cyklus er 21 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i patientengagement og informationssøgende adfærd
Tidsramme: Ændring i hospitalets angst og depression skala (HADS-A, HADS-D) scoringer fra baseline til før den anden kemoterapicyklus (hver cyklus er 21 dage).
Antallet og typen af ​​spørgsmål, der stilles af deltagere i den chatgpt-assisterede gruppe, vil blive analyseret for at vurdere forskelle i informationssøgende adfærd sammenlignet med standarduddannelsesgruppen.
Ændring i hospitalets angst og depression skala (HADS-A, HADS-D) scoringer fra baseline til før den anden kemoterapicyklus (hver cyklus er 21 dage).
Nøjagtighed og pålidelighed af chatgpt -svar
Tidsramme: Baseline og dag 21 (inden cyklus 2 er hver cyklus 21 dage)
Onkologiske specialister vil gennemgå alle AI-genererede svar og klassificere dem som "passende", "upassende" eller "upålidelig." Procentdelen af ​​korrekte svar registreres.
Baseline og dag 21 (inden cyklus 2 er hver cyklus 21 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-1096068 (Anden identifikator: Gazi University Faculty of Medicine)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af etiske overvejelser og institutionelle politikker. Datasættet indeholder følsom patientinformation, og deling er ikke planlagt for at sikre patientens fortrolighed og overholdelse af etiske retningslinjer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner