체중 감량 및 유지를위한 근육 보존과 순차적 또는 조합 항체 약물 치료 : 실용적인 무작위 대조 시험 (Stay-Lean 시험) (STAY-LEAN)

비만은 가장 널리 퍼진 질병이며 미국에서 성인의 거의 40%에 영향을 미치며 고혈압, 이상 지질 혈증, T2D, 우울증, 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중, 골관절염, 폐쇄성 수면 수면 질병 (vuttty minger disease 및 ventty minger 질환)을 포함한 여러 만성 질환의 주요 위험 요소입니다. 비만 환자는 모든 원인 및 심혈관 사망 위험이 증가합니다. 생물학적 기초와 비만의 심각성을 인식하여 전 세계 몇몇 전문 보건 협회와 조직은 비만을 질병으로 인식합니다. 비만은 종종 만성 질환보다는 개인적인 선택 또는 의지력의 부족으로 간주됩니다.이 질병, 복잡한 질병은식이 및 신체 활동 수준을 포함한 유전 적, 환경 및 행동 요인의 조합으로 인한 복잡한 질병으로 간주됩니다.

비만은 미국에서 예방 가능한 만성 질환 및 의료 비용의 가장 큰 동인 중 하나입니다. 현재이 비용에 대한 추정치는 직접 의료 비용으로 연간 497 억 달러, 2016 년 생산성 손실로 인해 간접 비용으로 1 조 달러입니다. 또한 비만은 직무 결근과 생산성이 낮은 반면 직장에서는 연간 약 43 억 달러가 소요됩니다.

클리블랜드 클리닉은 미국에서 가장 큰 병원 시스템 중 하나이며, 약 70,000 명의 개인을 고용하고 있으며, 대부분은 클리블랜드 클리닉의 직원 건강 플랜에 의료 보험에 등록되어 있습니다. 건강 계획에 관한 약 70,000 명의 성인 직원과 배우자 중 약 22,000 명은 BMI ≥ 30 kg/m2로 정의 된 비만을 가지고 있으며 8,000 명 이상이 심각한 비만을 겪고 있습니다 (BMI ≥ 35kg/m2). Cleveland Clinic의 직원 건강 플랜 (EHP)은 체중 관리 프로그램 (Healthy Choice Program의 일부)에 참여하기위한 비만 지원으로 진단 된 직원을 제공합니다. 참여하는 간병인과 배우자는 개인화 된 연간 의료, 영양 또는 피트니스 목표를 달성함으로써 건강을 개선하고 최대 30% 할인을받을 수 있습니다. 2022 년에는 비만인 직원의 40%만이 건강한 선택 프로그램에 가입했습니다.

미국에서는 고용주가 직원의 대다수 (56%)를위한 최고의 건강 관리 구매자입니다. 권장 사항은 직장에서 비만을 다루는 지원; 그러나 고용주 맥락에서 만성 체중 관리에 대한 모범 사례에 대한 실제 증거는 여전히 부족합니다. 보다 구체적으로, 항 -BESITY 약물 (AOM)의 사용을 포함하여 적극적으로 비만 관리 (즉, 주요 문제)의 영향은 여전히 ​​잘 연구되지 않습니다. 만성 체중 관리가 직원에게 제공되는 건강 관리에 포함되기 위해서는 고용주가 지불자가 공식에 추가했을 때에도 직원을 위해 이러한 약물을 "옵트 인"하거나 의도적으로 지불하기로 결정해야합니다. 이러한 약물의 잠재적 이점에도 불구하고 높은 비용은 비만 관리의 접근성과 효과를 제한 할 수 있습니다. 최근의 연구에 따르면 비만 환자에 대한 사무실 기반 방문의 1 %만이 AOM에 대한 처방전을 받았기 때문에 여전히 낭비 방지제의 사용이 처방 된 것으로 나타났습니다. 보다 최근에는 반중도의 약물의 적용 범위가 전국적으로 확대되고 있으며, 일부 주에서 Medicaid를 포함한 많은 연방 및 주 고용주가 현재 AOM 요법을 다루고 있습니다.

AOM은 종종 생활 양식 중재, 특히 체중 회복을 피하기 위해 장기적인 비만에 대한 보조 요법으로 요구됩니다. 체중 고원 및 회복은 신진 대사 적응으로 인한 식욕 증가와 더불어 린 및 지방 질량 손실로 인한 총 에너지 소비의 감소로 인한 것입니다. 대사 적응, 대사 속도 및 마른 근육량의 장기적인 변화에서 지속 가능한 칼로리 제한은 실용적이지 않습니다. 신체 활동 증가, 일부 칼로리 제한 및 AOM을 장려하는 라이프 스타일 개입은 지속 가능한 체중 감량에 도움이되며, 초기 체중 감량 이상의 체중 감량 유지 보수를위한 효과적인 전략을 개발하는 것의 중요성을 강조합니다. 그 외에도, 순차적 약리 요법은 비만 치료를위한 유망한 접근법으로 등장했다. 특히 초기 요법으로 적절한 체중 감량을 달성하지 않은 환자의 경우. 상이한 작용 메커니즘을 갖는 다중 약물의 사용은 에너지 균형 및 식욕 조절과 관련된 다른 경로를 표적으로하여 체중 감량을 향상시킬 수있다. 새로운 체중 관리 요법은 유망하지만 비용은 금지 될 수 있으며 장기 치료는 때때로 실현 가능하지 않습니다. 결과 초기 체중 감량을 유지하거나 체중 회복을 피할 수있는 대안 전략이 필요합니다. 비만 치료, 특히 장기 체중 감량 유지를위한 순차 요법의 안전성과 효능을 더 잘 이해하려면 더 많은 연구가 필요합니다. 비만 치료는 또한 체중 감량을 달성하는 것 이상으로 이동해야합니다. 체중은 비만 치료를위한 단 하나의 측정 일뿐입니다. 심혈관 및 대사 적 영향을받는 근육량, 호기성 피트니스 및 체성분의 보존은 운동 프로그램이 체중 감량 프로그램에 통합 될 때 종종 관찰되는 이점입니다.

우리의 체중 관리 그룹은 비만을 치료하는 경험이 광범위하며 비만 관리를위한 새로운 접근 방식을 개발했습니다. 이전의 시험 중 하나에서, 조사관은 AOM vs the Weight Management Program (WMP) 단독으로 강화 된 고용주 후원 체중 관리 프로그램으로 체중 감량이 더 커졌습니다 .24 제안 된 시험은 생활 습관 중재의 강력한 기초를 기반으로 잘 확립 된 체중 관리 프로그램의 효과를 연구 할 수있는 기회를 제공하고, 양질의식이 요법을 활용하고 운동을 통한 근육 및 강도 보존에 초점을 맞추고 AOM 요법으로 식욕을 조절하기 위해 증강합니다. 이 시험의 라이프 스타일 중재 프로그램은 공동 의료 ​​약속 SMA (13 개월의 첫 달, 13 일부터 21 일까지 매월 매월 1 월 13 일부터 21 일까지)를 통해 관리 될 예정이며, 이는 영양학 자, 운동 생리 학자 및 내막 의학 전문가와의 만남으로 구성된 임상 개입 환자의 그룹 약속을 결합한 만성 치료 모델을 기반으로합니다. 연구중인 약리학 적 개입은 만성 체중 관리를 위해 FDA 승인 약물을 순차적으로 연구하지 않았으며 광범위하게 연구되지 않은 접근법을 사용합니다.

클리블랜드 클리닉은 고용주 기반 체중 관리 프로그램의 맥락에서 비만 환자의 만성 체중 관리를위한 승인 된 약물의 활용을 포함하여 체중 중심 프로그램의 영향을 조사 할 수있는 독특한 환경을 제공합니다. PCT (Pragmatic Clinical Trial) 설계의 사용은 고용주 기반 실제 환경에서 만성 체중 관리를위한 약물 치료를 포함하는 체중 관리 프로그램의 효과를 연구하면서 비만을 가진 직원의 무작위로 지정된 약리학 적 개입 전략 사이의 전향 적 비교를 사용하는 것을 목표로합니다.

이 무작위 예방 된 실용적 임상 시험의 주요 목표는 환자 (순차적 요법)를 매우 효과적으로 (그리고 더 많은 비용이 많이 드는) AOM (GLP-1RA 또는 GIP/GLP-1 이중 작용제)에서 구강 (및 저렴한)으로 전환하는 것이 중요하고 지속 가능한 체중 감량으로 이어지고 체중 관리 프로그램의 중요성을 평가하는 것입니다. AOM과 결합 될 때.