Sequentielle oder kombinierte Anti-Adipositas-Medikamente mit Muskelkonservierung für Gewichtsverlust und Erhaltung: Eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie (Stay-Lean-Studie) (STAY-LEAN)

Fettleibigkeit ist die am häufigsten vorkommende Erkrankung und betrifft fast 40% der Erwachsenen in den USA. Es ist ein wichtiger Risikofaktor für mehrere chronische Krankheiten, einschließlich Bluthochdruck, Dyslipidämie, T2D, Depressionen, Herzkrankheitserkrankungen, Schlaganfall, Schlaganfall, Osteoarthritis, obstruktiver Schlafapnoe (OSA), Fettleberkrankheiten, einige Krankheitsunternehmen, einige Krankheitsunternehmen, bis zum Namen, bis zum Namen einige Kastromaten, bis zum Namen einige Kastromaten, bis zum Namen, bis zum Namen, bis zum Namen, bis zum Namen, um einige zu nennen. Patienten mit Fettleibigkeit haben ein erhöhtes Risiko für Gesamtverletzung und kardiovaskulärer Tod. In Anerkennung der biologischen Grundlage und Ernsthaftigkeit der Fettleibigkeit erkennen mehrere professionelle Gesundheitsverbände und Organisationen weltweit Fettleibigkeit als Krankheit an. Fettleibigkeit wird oft stigmatisiert und als persönliche Wahl oder Mangel an Willenskraft angesehen und nicht als chronische Krankheit, komplexe Krankheit, die sich aus einer Kombination aus genetischen, ökologischen und verhaltensbezogenen Faktoren, einschließlich Ernährungs- und körperlicher Aktivitätsniveau, ergeben kann.

Fettleibigkeit ist einer der größten Treiber für vermeidbare chronische Krankheiten und Gesundheitskosten in den USA. Derzeit betragen die Schätzungen für diese Kosten 497 Milliarden US -Dollar pro Jahr an direkten Gesundheitskosten und 1,24 Billionen US -Dollar an indirekten Kosten aufgrund der verlorenen Produktivität im Jahr 2016. Darüber hinaus ist Fettleibigkeit mit der Fehlzeit von Arbeitsplätzen und einer geringeren Produktivität verbunden, während sie bei der Arbeit rund 4,3 Milliarden US -Dollar pro Jahr kostet.

Die Cleveland Clinic ist eines der größten Krankenhaussysteme in den USA und beschäftigt rund 70.000 Personen, von denen die meisten in den Gesundheitsplan der Cleveland Clinic für ihre Krankenversicherung eingeschrieben sind. Von den ungefähr 70.000 erwachsenen Mitarbeitern und ihren Ehepartnern des Gesundheitsplans haben ungefähr 22.000 Fettleibigkeit, definiert durch BMI ≥ 30 kg/m2, und mehr als 8.000 leiden schwere Fettleibigkeit (BMI ≥ 35 kg/m2). Die Mitarbeitergesundheitsplan der Cleveland Clinic (EHP) bietet Mitarbeitern, die Fettleibigkeitsunterstützung für die Teilnahme an einem Gewichtsmanagementprogramm (Teil unseres gesunden Auswahlprogramms) diagnostiziert haben. Pflegekräfte und ihre beteiligten Ehepartner können ihre Gesundheit verbessern und bis zu 30% Rabatt auf ihre Prämien erhalten, indem sie personalisierte jährliche medizinische, Ernährungs- oder Fitnessziele erreichen. Im Jahr 2022 haben sich nur 40% der Arbeitnehmer mit Fettleibigkeit für das gesunde Auswahlprogramm angemeldet.

In den USA sind Arbeitgeber die ultimativen Käufer der Gesundheitsversorgung bei der Mehrheit (56%) der Arbeitnehmer. Empfehlungen unterstützen die Behebung von Fettleibigkeit am Arbeitsplatz. Es fehlt jedoch immer noch in der realen Welt nach Best Practices für das chronische Gewichtsmanagement im Arbeitgeberkontext. Insbesondere wird der Einfluss der aggressiven Behandlung von Fettleibigkeit (d. H. Das primäre Problem) einschließlich der Verwendung von Medikamenten (AOMS (Anti-Obesity "(AOM) noch schlecht untersucht. Damit Medikamente für das chronische Gewichtsmanagement in die Gesundheitsversorgung für die Arbeitnehmer aufgenommen werden können, müssen die Arbeitgeber "absichtlich für die Bezahlung dieser Medikamente für Arbeitnehmer entscheiden, selbst wenn die Zahler sie zu ihrer Formulierung hinzugefügt haben. Trotz der potenziellen Vorteile dieser Medikamente können die hohen Kosten ihre Zugänglichkeit und Wirksamkeit bei der Behandlung von Fettleibigkeit einschränken. Jüngste Studien zeigen immer noch, dass die Verwendung von Medikamenten gegen die Zubeheblichkeit verschrieben wird, da nur ein Prozent der Bürobesuche für Patienten mit Fettleibigkeit ein Rezept für eine AOM erhielten. In jüngerer Zeit expandiert die Berichterstattung über Medikamente gegen die Adjizität im ganzen Land, und viele Arbeitgeber des Bundes und des Bundesstaates, einschließlich Medicaid in einigen Bundesstaaten, decken jetzt die AOM-Therapie ab.

AOMs werden häufig als adjuvante Therapie für Fettleibigkeit in Kombination mit Lifestyle-Interventionen erforderlich, insbesondere langfristig, um das Gewicht wiedererlangt zu vermeiden. Das Gewichtsplateau und das Wiedererlangung sind auf die Verringerung des Gesamtenergieverbrauchs aufgrund von Mager- und Fettmassenverlust zurückzuführen, zusätzlich zu einem erhöhten Appetit aufgrund der metabolischen Anpassung und wird häufig beobachtet, sobald die AOM -Therapie gestoppt ist. Eine nachhaltige Kalorienbeschränkung ist bei langfristigen Veränderungen in der Stoffwechselanpassung, der Stoffwechselrate und der mageren Muskelmasse nicht praktikabel. Lifestyle -Interventionen, die zu einer zunehmenden körperlichen Aktivität, einer gewissen Kalorienbeschränkung und der AOMS hilfreich sind, sind hilfreich für einen nachhaltigen Gewichtsverlust und unterstreichen die Bedeutung der Entwicklung wirksamer Strategien für die Erhaltung des Gewichtsverlusts über den anfänglichen Gewichtsverlust hinaus. Darüber hinaus hat sich eine sequentielle Pharmakotherapie als vielversprechender Ansatz für die Behandlung von Fettleibigkeit herausgestellt, insbesondere bei Patienten, die bei der Ersttherapie keinen angemessenen Gewichtsverlust erreicht haben. Die Verwendung mehrerer Medikamente mit unterschiedlichem Wirkungsmechanismus kann den Gewichtsverlust verbessern, indem sie unterschiedliche Wege mit Energiebilanz und Appetitregulierung abzielen. Neue Gewichtsmanagementtherapien sind vielversprechend, aber die Kosten können unerschwinglich sein und die langfristige Behandlung ist manchmal nicht machbar. Ergebnisse Alternative Strategien, die den anfänglichen Gewichtsverlust beibehalten oder das Gewicht wiedererlangen vermeiden können, sind erforderlich. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit der sequentiellen Therapie zur Behandlung von Fettleibigkeit besser zu verstehen, insbesondere für die Erhaltung des langfristigen Gewichtsverlusts. Die Behandlung von Fettleibigkeit sollte auch weit über das Erreichen des Gewichtsverlusts hinausgehen: Gewicht ist nur eine Messung für die Behandlung von Fettleibigkeit. Erhaltung der Muskelmasse, der aeroben Fitness und der Körperzusammensetzung, die kardiovaskuläre und metabolische Auswirkungen aufweisen, sind häufig Vorteile, die beobachtet werden, wenn Trainingsprogramme in Gewichtsverlustprogramme einbezogen werden.

Unsere Gewichtsmanagementgruppe verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Behandlung von Fettleibigkeit und hat neuartige Ansätze für das Management von Adipositas entwickelt. In einem unserer früheren Versuche stellten die Ermittler einen größeren Gewichtsverlust fest, bei dem ein von Arbeitgeber gesponsertes Gewichtsmanagementprogramm allein im Vergleich zu dem Gewichtsmanagementprogramm (WMP) verstärkt wurde.24 Die vorgeschlagene Studie bietet die Möglichkeit, die Auswirkungen eines gut etablierten Gewichtsmanagementprogramms zu untersuchen, das auf einer starken Grundlage für den Lifestyle-Intervention basiert, eine hochwertige Ernährung nutzt und sich auf Muskeln und Stärke durch Bewegung konzentriert, die mit AOM-Therapie verstärkt wurde, um den Appetit zu kontrollieren. Das Lifestyle -Interventionsprogramm in dieser Studie wird durch gemeinsame medizinische Termine SMAs (monatlich für die ersten 13 Monate, jeden zweiten Monat vom 13. bis 21. Monat) verabreicht. Die untersuchten pharmakologischen Interventionen werden von FDA zugelassene Medikamente gegen chronisches Gewichtsmanagement auf sequentielle Weise verwenden, die nicht ausgiebig untersucht wurden.

Die Cleveland Clinic bietet ein einzigartiges Umfeld, um die Auswirkungen eines gewichtszentrierten Programms zu untersuchen, einschließlich der Nutzung zugelassener Medikamente für das chronische Gewichtsmanagement bei Patienten mit Fettleibigkeit im Zusammenhang mit einem Arbeitgeber-basierten Gewichtsmanagementprogramm. Die Verwendung eines pragmatischen Designs für klinische Studien (PCT) zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Gewichtsmanagementprogramms zu untersuchen, das die Behandlung mit Medikamenten für das chronische Gewichtsmanagement in einer realen Umgebung mit Arbeitgebern umfasst und gleichzeitig einen prospektiven Vergleich zwischen zwei zufällig zugewiesenen pharmakologischen Interventionsstrategien bei Mitarbeitern mit Fettleibigkeit einsetzt.

Das Hauptziel dieser randomisierten pragmatischen klinischen Studie besteht darin, zu bewerten, ob das Wechsel von Patienten (sequentielle Therapie) von einem hochwirksamen (und teureren) AOM (GLP-1RA oder GIP/GLP-1-Doppelagonist) auf ein orales (und billigeres) AOM-Fokussierung und ein gesunde Ernährung und einen nachhaltigen Gewichtsverlust und das Einsatz eines Musks-Massivprogramms mit einem Gewichtsmessungsprogramm mit einem Gewichtsmessungsprogramm mit einem Gewichtsmessungsprogramm. Vorteile in Kombination mit AOM.