Sequents- tai yhdistelmähallintalääkkeet lihasten säilyttämisessä painonpudotukseen ja ylläpitoon: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (pysyvä koe) (STAY-LEAN)

Lihavuus on yleisimpiä sairauksia ja vaikuttaa lähes 40%: iin aikuisista Yhdysvalloissa, ja se on tärkeä riskitekijä useille kroonisille sairauksille, mukaan lukien verenpainetauti, dyslipidemia, T2D, masennus, sepelvaltimo-, aivohalvaus, osteoartriitti, obstruktiivinen unen apnea (OSA), Fatty maksa -tauti ja jotkut syövät, nimeävät muutaman. Lihavuuspotilailla on lisääntynyt riski kaikesta syystä ja sydän- ja verisuonikuolemasta. Lihavuuden biologisen perustan ja vakavuuden tunnustamiseksi useat ammatilliset terveysyhdistykset ja organisaatiot tunnustavat liikalihavuuden sairaudeksi. Lihavuus leimautuu usein ja pidetään henkilökohtaisena valintana tai tahdonvoiman puutteena kuin krooninen sairaus, monimutkainen sairaus, joka voi johtua geneettisten, ympäristö- ja käyttäytymistekijöiden, mukaan lukien ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden tasot.

Lihavuus on yksi suurimmista estettävissä olevien kroonisten sairauksien ja terveydenhuollon kustannusten kuljettajista Yhdysvalloissa. Tällä hetkellä näiden kustannusten arviot ovat 497 miljardia dollaria vuodessa suoran terveydenhuollon kustannuksissa ja 1,24 biljoonaa dollaria välillisistä kustannuksista, jotka johtuvat menetetystä tuottavuudesta vuonna 2016. Lisäksi liikalihavuuteen liittyy työpaikka poissaolo ja alhaisempi tuottavuus, kun taas työssä maksavat noin 4,3 miljardia dollaria vuodessa.

Cleveland Clinic on yksi Yhdysvaltojen suurimmista sairaalajärjestelmistä, ja siinä on noin 70 000 henkilöä, joista suurin osa on ilmoittautunut Clevelandin klinikan työntekijöiden terveyssuunnitelmaan sairausvakuutuksestaan. Noin 70 000 aikuisen työntekijästä ja heidän puolisoistaan ​​terveyssuunnitelmassa noin 22 000: n liikalihavuus on BMI ≥ 30 kg/m2, ja yli 8000 kärsii vakavasta liikalihavuudesta (BMI ≥ 35 kg/m2). Cleveland Clinicin työntekijöiden terveyssuunnitelma (EHP) tarjoaa työntekijöille, joilla on diagnosoitu liikalihavuustuki osallistumaan painonhallintaohjelmaan (osa terveellistä valintaohjelmaa). Osallistuneet hoitajat ja heidän puolisonsa voivat parantaa heidän terveyttään ja saada jopa 30 prosenttia vakuutusmaksuistaan ​​saavuttamalla henkilökohtaiset vuosittaiset lääketieteelliset, ravitsemus- tai kuntotavoitteet. Vuonna 2022 vain 40% liikalihavuuden työntekijöistä ilmoittautui Healthy Choice -ohjelmaan.

Yhdysvalloissa työnantajat ovat lopullisia terveydenhuollon ostajia suurimmalle osalle (56%) työntekijöistä. Suositukset tukevat liikalihavuuden käsittelyä työpaikalla; Kuitenkin reaalimaailman todisteet kroonisen painonhallinnan parhaista käytännöistä työnantajayhteydessä puuttuu kuitenkin. Tarkemmin sanottuna liikalihavuuden (ts. Ensisijaisen ongelman) hallinnan vaikutuksia lihavuuden vastaisten lääkkeiden (AOM) käyttö on edelleen huonosti tutkittu. Jotta kroonisen painonhallinnan lääkkeet sisällytetään työntekijöille tarjottuun terveydenhuoltoon, työnantajien on "opt-in" tai tarkoituksella päätettävä maksaa nämä lääkkeet työntekijöille, vaikka maksajat ovat lisänneet heidät muotoonsa. Näiden lääkkeiden mahdollisista eduista huolimatta korkeat kustannukset voivat rajoittaa niiden saavutettavuutta ja tehokkuutta liikalihavuuden hallinnassa. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat edelleen, että lihavuuden vastaisten lääkkeiden käyttö on määrätty, koska vain yksi prosentti toimistopohjaisista vierailuista liikalihavuuspotilaille sai AOM: n reseptin. Viime aikoina liikalihavuuden vastaisten lääkkeiden kattavuus laajenee koko maassa, ja monet liittovaltion ja osavaltioiden työnantajat, mukaan lukien Medicaid joissakin osavaltioissa, kattavat nyt AOM-hoidon.

AOM: t vaaditaan usein adjuvanttihoidona liikalihavuuden suhteen yhdessä elämäntapatoimenpiteiden kanssa, etenkin pitkäaikaisesti painon palautumisen välttämiseksi. Painotasangon ja palautus johtuu kokonaisenergian menojen vähentymisestä vähärasvaisen ja rasvan massan menetyksestä johtuen aineenvaihdunnan sopeutumisen lisääntyneen ruokahalun lisäksi, ja sitä nähdään usein, kun AOM -terapia lopetetaan. Kestävä kalorirajoitus ei ole käytännöllinen pitkäaikaisissa muutoksissa aineenvaihdunnan sopeutumisessa, aineenvaihdunnassa ja vähärasvaisessa lihasmassassa. Elämäntapojen interventiot, jotka kannustavat lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen, jonkin verran kalorirajoituksia ja AOM: t ovat hyödyllisiä kestävän painonpudotuksen kannalta, mikä korostaa painonpudotuksen ylläpitämisen tehokkaiden strategioiden tärkeyttä alkuperäisen painonpudotuksen ulkopuolella. Lisäksi peräkkäinen farmakoterapia on noussut lupaavana lähestymistapana liikalihavuuden hoitoon, etenkin potilaille, jotka eivät ole saavuttaneet riittävää painonpudotusta alkuperäisen hoidon kanssa. Useiden lääkkeiden käyttö erilaisella toimintamekanismilla voi parantaa painonpudotusta kohdistamalla eri reittejä, joihin sisältyy energiatasapaino ja ruokahalun säätely. Uudet painonhallintahoidot ovat lupaavia, mutta kustannukset voivat olla kielteisiä ja pitkäaikainen hoito ei joskus ole mahdollista. Tulokset Vaihtoehtoiset strategiat, jotka voivat ylläpitää alkuperäistä painonpudotusta tai välttämään painon palautumista, tarvitaan. Tarvitaan lisää tutkimusta, jotta voidaan paremmin ymmärtää peräkkäisen hoidon turvallisuus ja tehokkuus liikalihavuuden hoidossa, etenkin pitkäaikaisen painonpudotuksen ylläpitämiseksi. Lihavuuden hoidon tulisi myös mennä paljon enemmän kuin painonpudotus: Paino on vain yksi mittaus liikalihavuuden hoidossa. Lihasmassan, aerobisen kunto- ja kehon koostumuksen säilyttäminen, joilla on sydän- ja verisuoni- ja aineenvaihduntavaikutuksia, ovat usein etuja, jotka havaitaan, kun liikuntaohjelmat sisällytetään painonpudotusohjelmiin.

Painonhallintaryhmämme on laaja kokemus liikalihavuuden hoidosta ja se on kehittänyt uusia lähestymistapoja liikalihavuuden hallintaan. Yhdessä aiemmissa tutkimuksissamme tutkijat havaitsivat suuremman painonpudotuksen työnantajan sponsoroidun painonhallintaohjelman kanssa, jota täydennettiin AOMS vs. Pelkästään painonhallintaohjelmalla (WMP ).24 Ehdotettu tutkimus antaa mahdollisuuden tutkia vakiintuneen painonhallintaohjelman vaikutuksia, jotka perustuvat vahvaan elämäntapojen interventioon, hyödyntämällä laadukasta ruokavaliota ja keskittyen lihaksen ja voiman säilyttämiseen liikunnan avulla, jota on täydennetty AOM-terapialla ruokahalun hallitsemiseksi. Tämän tutkimuksen elämäntapojen interventio -ohjelmaa hallinnoidaan jaetuilla lääketieteellisten tapaamisten SMAS: llä (kuukausittain ensimmäisen 13 kuukauden ajan, joka toinen kuukausi 13 - 21), joka on kroonisen hoidon malliin perustuva käsite, joka yhdistää potilaiden ryhmän nimitykset, joilla on kliininen interventio, joka koostuu kohtaamisista ravitsemustieteilijän, liikuntafysiologin ja endokrinologin/liikuntalääketieteen asiantuntijan kanssa. Tutkituissa farmakologisissa interventioissa käytetään FDA: n hyväksymiä lääkkeitä kroonisen painonhallinnassa peräkkäin, lähestymistapoja, joita ei ole tutkittu laajasti.

Cleveland Clinic tarjoaa ainutlaatuisen ympäristön tutkimaan painokeskeisen ohjelman vaikutuksia, mukaan lukien hyväksyttyjen lääkkeiden hyödyntäminen kroonisen painonhallinnan suhteen liikalihavuuspotilailla, työnantajapohjaisen painonhallintaohjelman yhteydessä. Pragmaattisen kliinisen tutkimuksen (PCT) suunnittelun tarkoituksena on tutkia painonhallintaohjelman vaikutuksia, jotka sisältävät hoidon lääkityksellä kroonisen painonhallinnan suhteen työnantajapohjaisessa reaalimaailman ympäristössä samalla kun käytetään mahdollista vertailua kahden liikalihavuuden työntekijöiden farmakologisten interventiostrategioiden välillä.

The main objective of this randomized pragmatic clinical trial is to evaluate if switching patients (sequential therapy) from a highly effective (and more costly) AOM (GLP-1RA or GIP/GLP-1 dual agonist) to an oral (and cheaper) AOM leads to a significant and sustainable weight loss and to evaluate the importance of a weight management program focusing on a healthy diet and an exercise, with the goal of muscle mass preservation, can have additional benefits when yhdistettynä AOM: n kanssa.