Sekventiel eller kombination af anti-besiddelsesmedicin med muskelbevaring for vægttab og vedligeholdelse: Et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg (ophold-lean-forsøg) (STAY-LEAN)

Fedme er den mest udbredte sygdom og påvirker næsten 40% af voksne i USA, og det er en vigtig risikofaktor for adskillige kroniske sygdomme, herunder hypertension, dyslipidæmi, T2D, depression, koronar hjertesygdom, slagtilfælde, slidgigt, obstruktiv søvnapnø (OSA), fedtleversygdom og nogle kræft, til navn. Patienter med fedme har en øget risiko for al årsag og hjerte-kar-død. Som anerkendelse af det biologiske grundlag og alvorlighed af fedme anerkender flere professionelle sundhedsforeninger og organisationer over hele verden fedme som en sygdom. Fedme er ofte stigmatiseret og betragtet som et personligt valg eller mangel på viljestyrke snarere end en kronisk sygdom, kompleks sygdom, der kan være resultatet af en kombination af genetiske, miljømæssige og adfærdsmæssige faktorer, herunder diæt og fysiske aktivitetsniveauer.

Fedme er en af ​​de største drivkræfter for forebyggelige kroniske sygdomme og omkostninger til sundhedsydelser i USA. I øjeblikket er estimater for disse omkostninger 497 milliarder dollars om året i direkte sundhedsomkostninger og $ 1,24 billioner i indirekte omkostninger på grund af mistet produktivitet i 2016. Derudover er fedme forbundet med jobfravær og med lavere produktivitet, mens det er på arbejde, der koster cirka 4,3 milliarder dollars årligt.

Cleveland Clinic er et af de største hospitalssystemer i USA og beskæftiger cirka 70.000 personer, hvoraf de fleste er indskrevet i Cleveland Clinic's medarbejderes sundhedsplan for deres medicinske forsikring. Af de ca. 70.000 voksne ansatte og deres ægtefæller om sundhedsplanen har ca. 22.000 fedme, defineret af BMI ≥ 30 kg/m2, og mere end 8.000 lider alvorlig fedme (BMI ≥ 35 kg/m2). Cleveland Clinic's medarbejderes sundhedsplan (EHP) giver medarbejderne diagnosticeret med fedme support til deltagelse i et vægtstyringsprogram (en del af vores sunde valgprogram). Omsorgspersoner og deres ægtefæller, der deltager, kan forbedre deres helbred og få op til 30% rabat på deres præmier ved at opfylde personaliserede årlige medicinske, ernærings- eller fitnessmål. I 2022 tilmeldte sig kun 40% af de ansatte med fedme til det sunde valgprogram.

I USA er arbejdsgivere de ultimative købere af sundhedsvæsenet for flertallet (56%) af ansatte. Anbefalinger understøtter adressering af fedme på arbejdspladsen; Imidlertid mangler den virkelige verden bevis for bedste praksis for kronisk vægtstyring i arbejdsgiverkonteksten stadig. Mere specifikt studeres virkningen af ​​aggressivt håndtering af fedme (dvs. det primære problem), herunder brugen af ​​anti-besiddelse af medicin (AOM'er), stadig dårligt. For at medicin til kronisk vægthåndtering skal inkluderes i de sundhedsydelser, der tilbydes medarbejdere, skal arbejdsgivere "opt-in" eller bevidst beslutte at betale for disse medicin for ansatte, selv når betalerne har føjet dem til deres formular. På trods af de potentielle fordele ved disse medicin kan de høje omkostninger begrænse deres tilgængelighed og effektivitet til håndtering af fedme. Nylige undersøgelser viser stadig, at brugen af ​​medicin mod besiddelse er underkastet, da kun en procent af kontorbaserede besøg for patienter med fedme fik en recept på et AOM. For nylig udvides dækningen af ​​medicin mod besiddelse over hele landet, og mange føderale og statslige arbejdsgivere, herunder Medicaid i nogle stater, dækker nu AOM-terapi.

AOM'er kræves ofte som adjuvansbehandling for fedme i kombination med livsstilsinterventioner, især langvarig for at undgå vægt genvundet. Vægtplateau og genvinding skyldes reduktion af de samlede energiudgifter på grund af magert og fedtmassetab ud over øget appetit på grund af metabolisk tilpasning og ses ofte, når AOM -terapi er stoppet. Bæredygtig kaloribegrænsning er ikke praktisk på lang sigt på grund af ændringer i metabolisk tilpasning, metabolisk hastighed og mager muskelmasse. Livsstilsinterventioner, der tilskynder til øget fysisk aktivitet, nogle kaloribegrænsninger og AOM'er er nyttige til bæredygtigt vægttab, hvilket fremhæver vigtigheden af ​​at udvikle effektive strategier til vedligeholdelse af vægttab ud over det indledende vægttab. Derudover er sekventiel farmakoterapi fremkommet som en lovende tilgang til behandling af fedme, især for patienter, der ikke har opnået tilstrækkeligt vægttab med initial terapi. Brugen af ​​flere medicin med forskellige virkningsmekanismer kan forbedre vægttab ved at målrette forskellige veje, der involverer energibalance og appetitregulering. Nye vægtstyringsterapier er lovende, men omkostninger kan være uoverkommelige, og langvarig behandling er undertiden ikke mulig. Resultater Alternative strategier, der kan opretholde det oprindelige vægttab eller undgå vægtegenvinding er nødvendige. Mere forskning er nødvendig for bedre at forstå sikkerheden og effektiviteten af ​​sekventiel terapi til behandling af fedme, især for langvarig vedligeholdelse af vægttab. Fedmebehandling bør også gå langt ud over at opnå vægttab: vægt er kun en måling til fedmebehandling. Bevarelse af muskelmasse, aerob kondition og kropssammensætning, der har kardiovaskulære og metaboliske implikationer, er ofte fordele, der observeres, når træningsprogrammer indarbejdes i vægttabsprogrammer.

Vores vægtstyringsgruppe har lang erfaring med at behandle fedme og har udviklet nye tilgange til fedmehåndtering. I en af ​​vores tidligere forsøg fandt efterforskerne større vægttab med en arbejdsgiver sponsoreret vægtstyringsprogram forstærket med AOMS vs Weight Management Program (WMP) alene.24 Det foreslåede forsøg vil give mulighed for at studere virkningerne af et veletableret vægtstyringsprogram baseret på et stærkt fundament for livsstilsintervention, udnytte en kvalitetsdiæt og fokusere på muskel- og styrkebevaring gennem træning, forstærket med AOM-terapi for at kontrollere appetitten. Livsstilsinterventionsprogrammet i dette forsøg administreres gennem delte medicinske aftaler SMA'er (månedligt i de første 13 måneder, hver anden måned fra måned 13 til 21), som er et koncept baseret på den kroniske pleje -model, der kombinerer gruppepræget af patienter med klinisk intervention, bestående af møder med en ernæringsfysiolog, træningsfysiolog og endokrinolog/obesity medicin specialist. De farmakologiske interventioner, der undersøges, vil bruge FDA-godkendte medicin til kronisk vægthåndtering på en sekventiel måde, tilgange, der ikke er undersøgt omfattende.

Cleveland Clinic giver et unikt miljø til at undersøge virkningen af ​​et vægtcentrisk program, herunder udnyttelse af godkendte medicin til kronisk vægtstyring hos patienter med fedme i forbindelse med et arbejdsgiverbaseret vægtstyringsprogram. Brugen af ​​et pragmatisk klinisk forsøg (PCT) -design har til formål at undersøge virkningerne af et vægtstyringsprogram, der inkluderer behandling med medicin mod kronisk vægtstyring i en arbejdsgiverbaseret reel-indstilling, mens man anvender en prospektiv sammenligning mellem to tilfældigt tildelte farmakologiske interventionsstrategier i medarbejdere med fedme.

The main objective of this randomized pragmatic clinical trial is to evaluate if switching patients (sequential therapy) from a highly effective (and more costly) AOM (GLP-1RA or GIP/GLP-1 dual agonist) to an oral (and cheaper) AOM leads to a significant and sustainable weight loss and to evaluate the importance of a weight management program focusing on a healthy diet and an exercise, with the goal of muscle mass preservation, can have additional benefits when Kombineret med AOM.